Realizar o no realizar ejercicios: ¿Los ejercicios de memoria ayudan a entrenar la capacidad de "recordar para recordar" en los veteranos? (PMIS)
Realizar o no practicar: ¿Los ejercicios de memoria ayudan a fortalecer la memoria prospectiva y disminuir las preocupaciones de los veteranos sobre los problemas de memoria prospectivos?
El objetivo de este ensayo clínico es mejorar la capacidad de recordar hacer algo más adelante en los veteranos que buscan tratamiento. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Agregar la perforación de la memoria a los programas de tratamiento intensivo mejora la capacidad del paciente para recordar hacer algo más adelante?
Los investigadores compararán el entrenamiento de la memoria estandarizado típico con el entrenamiento de la memoria con perforación para ver si la perforación mejora la capacidad de los veteranos para recordar las tareas que se supone que deben realizar más adelante.
Los participantes:
- completar el programa de tratamiento intensivo Operation Mend con atención estándar (ya sea con o sin terapia de trauma centrada en el trastorno de estrés postraumático [TEPT]) o atención estándar + perforación de la memoria
- completar una evaluación de memoria virtual al ingreso, salida y tres meses después de la salida. Esta evaluación incluirá cuestionarios, entrevistas y tareas de memoria naturalistas y computarizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los veteranos que buscan tratamiento y acuden para recibir diagnóstico y/o tratamiento en la Operación Mend de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) muestran un alto nivel de preocupación por la memoria. Para abordar este problema, los veteranos reciben capacitación en estrategias compensatorias basadas en evidencia. Sin embargo, persiste un alto nivel de preocupación por la memoria y este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de agregar ejercicios de memoria al programa de tratamiento.
Existe evidencia mixta en la literatura sobre si los ejercicios de memoria, que tienden a mostrar mejoras en tareas cognitivas computarizadas, se generalizan a formas naturalistas de memoria. Específicamente, no se ha estudiado suficientemente la eficacia del entrenamiento computarizado para la memoria prospectiva (MP), quizás la forma más naturalista de memoria. El estudio propuesto busca responder a la pregunta de si agregar un "ejercicio" computarizado de memoria retrospectiva y prospectiva al entrenamiento cognitivo de Operation Mend mejora el rendimiento de la PM de los pacientes y reduce sus problemas de memoria.
Los participantes del estudio serán reclutados entre los participantes de los Programas de Tratamiento Intensivo (ITP) de Operation Mend. BRAIN ITP es un programa intensivo de salud cerebral de dos semanas para pacientes que pueden tener antecedentes de lesión cerebral traumática leve y otras comorbilidades que desean centrarse en mejorar su funcionamiento cognitivo diario, maximizar su salud cerebral y reducir el impacto de otros síntomas como el dolor físico. Se trata de sesiones de entrenamiento cognitivo y encuentros con neuropsicólogos, neurólogos, terapeutas ocupacionales, dietistas, etc. El PTSD ITP es un programa de terapia intensiva y entrenamiento de habilidades de dos semanas para pacientes que desean centrarse en un tratamiento basado en evidencia para el PTSD y otras comorbilidades psicológicas y cognitivas que involucra sesiones de salud mental y reuniones con psiquiatras, psicólogos, neuropsicólogos, etc.
Este será un ensayo controlado aleatorio con tres grupos. El grupo experimental con participantes de BRAIN ITP recibirá el estándar normal de atención y perforación de la memoria, mientras que el grupo de control BRAIN ITP recibe solo el estándar normal de atención. El tercer grupo de control provendrá del ITP con PTSD que recibirá atención estándar normal más tratamiento para el PTSD. Este grupo de control se incluye debido a indicios de una conexión entre la sintomatología del PTSD y los déficits de PM.
En BRAIN ITP, el entrenamiento PM estándar tanto para el grupo experimental como para el de control se lleva a cabo durante las sesiones individuales del paciente con un neuropsicólogo. En total, son siete sesiones. En cada una de estas sesiones, el neuropsicólogo revisará una nueva estrategia compensatoria para la memoria prospectiva y asignará una tarea naturalista para completar como tarea para practicar la estrategia. El grupo experimental recibirá capacitación adicional en "ejercicios de memoria". Esta capacitación incluye la realización de una tarea de memoria de aprendizaje de lista y luego una tarea de memoria prospectiva realizada en la computadora en cada sesión. El grupo PTSD ITP recibirá el estándar de atención (terapia de procesamiento cognitivo y entrenamiento cognitivo).
Los participantes serán evaluados al inicio (antes de ingresar al programa), al salir (inmediatamente después del programa de dos semanas) y 3 meses después de la salida. Las evaluaciones consisten en encuestas sobre su desempeño en PM en su vida diaria, una medición objetiva computarizada y naturalista de PM. Todas las evaluaciones, excepto la evaluación de salida que no incluye la tarea naturalista, serán administradas a través de Zoom por el personal del estudio. Los participantes completarán la evaluación de salida por sí mismos. El tiempo total de estudio será de aproximadamente 2 a 3,5 horas en el transcurso de aproximadamente 15 a 17 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes aceptados y programados para participar en un programa de tratamiento intensivo Operation Mend BRAIN y un programa de tratamiento intensivo de PTSD son elegibles para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con trastornos agudos por abuso de sustancias no son aceptados en los programas Operation Mend y, por lo tanto, quedan excluidos del estudio.
- Por razones logísticas, los pacientes cuya llegada al ITP está programada antes de las 2,5 o 3 semanas no son elegibles para participar.
- Los pacientes que no tienen acceso a una tableta, iPad o computadora no son elegibles para participar debido a los requisitos técnicos de las evaluaciones por computadora.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Perforación de memoria BRAIN ITP (EXP)
En BRAIN ITP, el entrenamiento PM estándar tanto para el grupo experimental (EXP) como para el de control (CON1) se lleva a cabo durante las sesiones de entrenamiento cognitivo individuales del paciente con el entrenador cognitivo.
En total, son siete sesiones.
En cada una de estas sesiones, el entrenador cognitivo revisará una nueva estrategia compensatoria para MP y asignará una tarea de práctica naturalista de MP como tarea para practicar la estrategia.
El grupo experimental recibirá la capacitación adicional en "ejercicios de memoria" computarizada.
|
El grupo experimental recibirá la intervención adicional durante sus siete sesiones con sus proveedores de atención.
La intervención consiste en un entrenamiento computarizado de "ejercicios de memoria".
Esta capacitación incluye la realización de una tarea de memoria de aprendizaje de lista (HVLT) y luego una tarea de práctica de PM realizada en la computadora en cada sesión.
Los participantes aprenden estrategias compensatorias para ayudar con el rendimiento de su memoria.
Esto implica tanto estrategias externas, como el calendario y la configuración de alarmas, como estrategias internas, como imágenes y mnemónicos.
|
|
Comparador activo: Estándar de atención PTI CEREBRAL (CON1)
En BRAIN ITP, el entrenamiento PM estándar tanto para el grupo experimental (EXP) como para el de control (CON1) se lleva a cabo durante las sesiones de entrenamiento cognitivo individuales del paciente con el entrenador cognitivo.
En total, son siete sesiones.
En cada una de estas sesiones, el entrenador cognitivo revisará una nueva estrategia compensatoria para MP y asignará una tarea de práctica naturalista de MP como tarea para practicar la estrategia.
El grupo CON1 no recibirá la perforación de memoria adicional.
|
Los participantes aprenden estrategias compensatorias para ayudar con el rendimiento de su memoria.
Esto implica tanto estrategias externas, como el calendario y la configuración de alarmas, como estrategias internas, como imágenes y mnemónicos.
|
|
Comparador activo: Estándar de atención PTSD ITP (CON2)
El grupo PTSD ITP (CON2) recibirá el estándar de atención tradicional (entrenamiento cognitivo y terapia de procesamiento cognitivo).
No hay entrenamiento ni práctica espaciada.
|
Los participantes aprenden estrategias compensatorias para ayudar con el rendimiento de su memoria.
Esto implica tanto estrategias externas, como el calendario y la configuración de alarmas, como estrategias internas, como imágenes y mnemónicos.
Esta es una terapia dirigida al trastorno de estrés postraumático.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de preocupaciones sobre la memoria prospectiva (PMCQ)
Periodo de tiempo: Día 10 del programa, seguimiento de tres meses.
|
El Cuestionario de Preocupaciones de Memoria Prospectiva (PMCQ) es un autoinforme que incluye 3 subescalas (Comportamientos de olvido, Preocupaciones de memoria, Fallos de recuperación) y una tarea de memoria prospectiva basada en eventos en la que deben recordar escribir su destreza en el cuadro de texto al final. del cuestionario.
Está destinado a evaluar la experiencia de los participantes con posibles tareas de memoria en su vida cotidiana.
Las puntuaciones de los ítems varían de 0 a 3. Puntuación total Rango de 0 a 105.
Las puntuaciones más altas indican más preocupaciones sobre la memoria prospectiva.
|
Día 10 del programa, seguimiento de tres meses.
|
|
Prueba de memoria prospectiva adaptada del príncipe real Alfredo
Periodo de tiempo: seguimiento de tres meses
|
Esta es una versión ligeramente adaptada (es decir. usando correos electrónicos en lugar de publicar cartas, etc.) de la Evaluación de Memoria Prospectiva del Príncipe Real Alfred. Es una evaluación de la memoria prospectiva basada en laboratorio, pero aún naturalista. Implica tareas de memoria prospectiva basadas en tiempo y eventos a corto y largo plazo. La puntuación total oscila entre 0 y 12. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento potencial de la memoria. |
seguimiento de tres meses
|
|
Evaluación computarizada de la memoria prospectiva (C-PMAT)
Periodo de tiempo: Día 10 del programa, seguimiento de tres meses.
|
Esta es una tarea computarizada de dos partes que no tomará más de 25 minutos en total. La tarea tiene dos componentes: la tarea "continua" y la tarea de memoria prospectiva incorporada. La tarea en curso será la misma para ambas partes de la tarea: una letra 2 atrás. La primera parte de la tarea implicará una respuesta de memoria prospectiva basada en eventos, mientras que la segunda parte requerirá una respuesta de memoria prospectiva basada en el tiempo. Para la parte basada en eventos, se les pide a los participantes que presionen la letra "N", en lugar del botón "2 atrás" de la tarea en curso, cuando la letra "N" está en la pantalla. En la parte basada en el tiempo, se les pedirá a los participantes que verifiquen el tiempo cada 100 segundos mientras completan la tarea en curso. Habrá un total de 5 tareas prospectivas integradas en cada parte. El rango de puntuación total es de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño. |
Día 10 del programa, seguimiento de tres meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de memoria prospectiva metacognitiva (MPMI-s)
Periodo de tiempo: seguimiento de tres meses
|
Este cuestionario de autoinforme evalúa el uso de estrategias internas y externas para ayudar con la memoria. Se utilizará para evaluar si el programa de tratamiento aumentó el uso de estrategias compensatorias para tareas de memoria prospectivas. La puntuación total oscila entre 22 y 110. Las puntuaciones más altas reflejan mejores habilidades de PM. |
seguimiento de tres meses
|
|
Subescala de confianza cognitiva del MCQ-30
Periodo de tiempo: seguimiento de tres meses
|
Esta es una subescala de autoinforme de 6 ítems que evalúa la confianza del paciente en sus capacidades de memoria.
Se utilizará para evaluar la creencia de los pacientes en sus capacidades de memoria antes y después del programa.
La puntuación total oscila entre 6 y 24.
Las puntuaciones más altas indican una peor confianza.
|
seguimiento de tres meses
|
|
Escala catastrófica posconmoción cerebral: síntomas cognitivos (PCS-CS)
Periodo de tiempo: Día 10 del programa, seguimiento de tres meses.
|
Esta medida es la escala catastrófica posterior a una conmoción cerebral que se centra únicamente en los síntomas cognitivos.
Esto se utilizará para evaluar si hay un cambio en la catastrofización de las capacidades cognitivas en el veterano antes y después del tratamiento.
La puntuación total oscila entre 0 y 52.
Las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización.
|
Día 10 del programa, seguimiento de tres meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delany Thrasher, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Kevin Bickart, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wells A, Cartwright-Hatton S. A short form of the metacognitions questionnaire: properties of the MCQ-30. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):385-96. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00147-5.
- Coyle H, Traynor V, Solowij N. Computerized and virtual reality cognitive training for individuals at high risk of cognitive decline: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):335-359. doi: 10.1016/j.jagp.2014.04.009. Epub 2014 May 14.
- Rosen AC, Sugiura L, Kramer JH, Whitfield-Gabrieli S, Gabrieli JD. Cognitive training changes hippocampal function in mild cognitive impairment: a pilot study. J Alzheimers Dis. 2011;26 Suppl 3(Suppl 3):349-57. doi: 10.3233/JAD-2011-0009.
- Wijenberg MLM, Hicks AJ, Downing MG, van Heugten CM, Stapert SZ, Ponsford JL. Relevance of the Fear-Avoidance Model for Chronic Disability after Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Dec 15;37(24):2639-2646. doi: 10.1089/neu.2020.7135. Epub 2020 Sep 22.
- Radford KA, Lah S, Say MJ, Miller LA. Validation of a new measure of prospective memory: the Royal Prince Alfred Prospective Memory Test. Clin Neuropsychol. 2011 Jan;25(1):127-40. doi: 10.1080/13854046.2010.529463. Epub 2010 Nov 19.
- Sugden N, Thomas M, Kiernan M, Wilesmith M. Validation of the Prospective Memory Concerns Questionnaire (PMCQ). Front Hum Neurosci. 2021 Aug 26;15:686850. doi: 10.3389/fnhum.2021.686850. eCollection 2021.
- Mioni G, Stablum F, McClintock SM, Cantagallo A. Time-based prospective memory in severe traumatic brain injury patients: the involvement of executive functions and time perception. J Int Neuropsychol Soc. 2012 Jul;18(4):697-705. doi: 10.1017/S1355617712000306. Epub 2012 Mar 20.
- Sheppard DP, Rau HK, Werhane ML, Fonseca LM, Chaytor NS, Peskind ER, Pagulayan KF. Associations between Intra-Individual Neurocognitive Variability and Prospective Memory in Veterans with Mild Traumatic Brain Injury History and Posttraumatic Stress Disorder. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Aug 23;37(6):1221-1227. doi: 10.1093/arclin/acac014.
- Raskin SA, Williams J, Aiken EM. A review of prospective memory in individuals with acquired brain injury. Clin Neuropsychol. 2018 Jul;32(5):891-921. doi: 10.1080/13854046.2018.1455898. Epub 2018 Apr 2.
- Pagulayan KF, Rau H, Madathil R, Werhane M, Millard SP, Petrie EC, Parmenter B, Peterson S, Sorg S, Hendrickson R, Mayer C, Meabon JS, Huber BR, Raskind M, Cook DG, Peskind ER. Retrospective and Prospective Memory Among OEF/OIF/OND Veterans With a Self-Reported History of Blast-Related mTBI. J Int Neuropsychol Soc. 2018 Apr;24(4):324-334. doi: 10.1017/S1355617717001217. Epub 2017 Dec 29.
- Palermo L, Cinelli MC, Piccardi L, De Felice S, Ciurli P, Incoccia C, Zompanti L, Guariglia C. Cognitive functions underlying prospective memory deficits: A study on traumatic brain injury. Appl Neuropsychol Adult. 2020 Mar-Apr;27(2):158-172. doi: 10.1080/23279095.2018.1501374. Epub 2018 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-24-0693
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .