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子どもの社会不安を軽減するための介護者のマインドマインドトレーニング (CAMPS)

2024年10月22日 更新者:Hiva Javadian、Heriot-Watt University

就学前の児童の社会不安を軽減するための早期介入としての介護者のマインド・マインドネス・トレーニング:ランダム化比較試験

このランダム化比較試験(RCT)は、社会不安の兆候を示す未就学児(4~7歳)への早期介入として、介護者向けのマインド・マインドネス(MM)トレーニングの有効性を調査することを目的としています。 この研究では、養育者の子どもの考え、感情、意図を認識して反応する能力(マインド・マインドネスと呼ばれる)を強化することで、子どもの安定した愛着を育み、社会感情的な成果を改善できると主張している。

合計100人の主介護者が英国とイランから募集され、参加者はMM訓練介入グループまたはピアサポート対照グループのいずれかにランダムに割り当てられる。 MM トレーニングは 3 つのオンライン セッションで構成され、各セッションは 1 時間続き、心を込めたコメントを実践し、感情の理解を高めるための戦略に焦点を当てています。 ピアサポートグループは、体系的なトレーニングを受けずに、子供の不安に関連した経験を共有するためのオンラインプラットフォームを介護者に提供します。

マインド・マインドネス、子どもの社会的不安、愛着、心の理論の評価は、ベースライン時、介入後、および介入の 3 か月後に、検証済みの尺度を使用して実施されます。 この研究は、この関係における愛着と心の理論の潜在的な仲介役割を調査しながら、子供の社会不安症状を軽減するMMトレーニングの有効性を評価することを目的としています。

異文化間のアプローチを組み込むことにより、この研究は、介護者の介入の有効性に対する文化的背景の影響の理解に貢献します。 予想される発見は、未就学児の社会不安を軽減するための貴重な戦略としてMMトレーニングを確立し、保護者と子供の相互作用を強化することを目的とした将来の臨床実践に情報を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、社会不安に苦しむ未就学児(4歳から7歳)をサポートするための新しいアプローチを探ることを目的としています。 研究者らは、親などの養育者が子どもの感情や考えをより効果的に理解し、対応できれば、子どもは社会的状況においてより安心し、不安を軽減できると考えている。

このアイデアを検証するために、研究者らは英国とイランから 100 人の介護者を研究に参加するよう招待しています。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。1 つのグループは、マインドマインドネス トレーニングと呼ばれる特別なトレーニングを受けます。このトレーニングは、子供の感情をより深く理解するためのテクニックを保護者に教えることを目的とした 3 つのオンライン セッションで構成されます。 もう一方のグループは、参加者が他の介護者と経験を共有できるピアサポートグループに参加しますが、このグループはトレーニングを受けません。

研究者らは、訓練前、訓練直後、3か月後に子どもたちの社会不安を評価し、訓練がプラスの影響を及ぼしているかどうかを判断する。 この研究は、養育者の子どもの感情への認識を高めることで不安が軽減され、子どもが自信を持って他者と交流できるようになるということを実証することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hiva Javadian Javadian, PhD
  • 電話番号:07456927219
  • メール:hj2015@hw.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
  • 電話番号:07456927219
  • メール:D.Hale@hw.ac.uk

研究場所

      • Edinburgh、イギリス、EH14 4AS
        • Heriot watt
        • コンタクト:
          • Daniel Hale, Asst. Prof.
          • 電話番号:07456927219
          • メール:D.Hale@hw.ac.uk
        • コンタクト:
          • Hiva Javadian, PhD Res
          • 電話番号:07456927219
          • メール:hj2015@hw.ac.uk
        • 主任研究者:
          • Hiva Javadian, PhD Res

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 主な介護者のステータス: 参加者は 4 ~ 7 歳の子供の主な介護者である必要があります。

介護者の年齢: 介護者は 18 歳から 60 歳まででなければなりません。 地理的位置: 介護者は英国またはイランのいずれかに居住している必要があります。

社会不安の症状: 子供は観察可能な社会不安の兆候を示さなければならず、それは標準化されたスクリーニングツールを通じて確認されます。

除外基準:

  • 臨床診断: 別の精神疾患 (自閉症スペクトラム障害、ADHD など) の臨床診断を受けた小児は除外されます。

同時サポート: 現在、他の形式の心理的サポートや社会不安症の治療を受けている子供の保護者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドマインド研修グループ

マインド・マインドネス・トレーニング・グループには、社交不安のある未就学児(4歳から7歳)の保護者50人が参加します。 参加者は、3 週間連続で 3 回の 1 時間のオンライン セッションに参加します。

このトレーニングは、子どもの考えや感情を認識し、それに対応する養育者の能力を高めることに焦点を当てています。 各セッションには次の内容が含まれます。

  • セッション 1:** マインドマインドネス、その重要性、社会不安の管理における介護者の役割について紹介します。
  • セッション 2:** ロールプレイ演習を含む感情コーチングの実践的な戦略。
  • セッション 3:** ディスカッションとビデオの例を使用した、一般的な課題に対処する高度な戦略。

参加者には学習をサポートする資料が提供されます。 有効性は、ベースライン、介入後、および 3 か月後のマインドマインドネス、子供の社会不安、および関連領域の評価を通じて評価されます。

マインド・マインドネス・トレーニング介入は、社会不安の兆候を示す未就学児 (4 歳から 7 歳) の主な養育者向けに特別に設計された体系化されたプログラムです。 この介入は、マインドマインドネスの概念を通じて、子どもの感情的および精神的状態に対する養育者の理解と反応性を高めることに重点を置いているため、ユニークです。
アクティブコンパレータ:ピアサポート制御グループ

ピア サポート コントロール グループは、社会不安の兆候を示す未就学児 (4 歳から 7 歳) の主な介護者 50 人で構成されます。 参加者はマインドマインドネスのトレーニングを受けませんが、プライベートのオンラインピアサポートプラットフォームにアクセスできます。

このグループは、介護者が経験、懸念、対処方法を共有できる支援的な環境を提供することを目的としています。 主な機能は次のとおりです。

ピア サポート プラットフォーム:介護者間のディスカッションと精神的サポートのためのモデレーター付きオンライン グループ。

リソースの共有: 介護者が役立つ記事、ヒント、リソースを共有する機会。

促進されたディスカッション: 共通の課題についての会話を促進するための時折のプロンプト。

参加者は、マインド・マインドネス・トレーニング・グループと同様に、ベースライン時、介入後、および3か月後に、マインド・マインドネス、社会不安、愛着、および心の理論の評価を完了します。 この対照グループにより、有効性の比較が可能になります。

マインド・マインドネス・トレーニング介入は、社会不安の兆候を示す未就学児 (4 歳から 7 歳) の主な養育者向けに特別に設計された体系化されたプログラムです。 この介入は、マインドマインドネスの概念を通じて、子どもの感情的および精神的状態に対する養育者の理解と反応性を高めることに重点を置いているため、ユニークです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の社会不安レベル
時間枠:データはベースライン時、介入直後、および 3 か月後の追跡調査時に収集されます。

一次成果測定

説明: この測定では、親バージョンであるスペンス児童不安尺度 (SCAS) を使用して、保育者によって報告された就学前児童 (4 ~ 7 歳) の社会不安症状の変化を評価します。 SCAS スコアの範囲は、最小 0 から最大 114 までです。 SCAS のスコアが高いほど、より悪い転帰を示し、より高いレベルの不安を反映しています。

データはベースライン時、介入直後、および 3 か月後の追跡調査時に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の心構え
時間枠:データはベースライン時、介入直後、および 3 か月後の追跡調査時に収集されます。
介護者のマインド・マインドネスの評価は、マインド・マインドネス・コーディング・マニュアル(Meins、2015)を使用して実施されます。 養育者の子供の精神的および感情的状態を理解し、それに対応する能力を評価します。 このスケールのスコアは通常 0 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど良い結果が得られ、より高いレベルのマインドセットを反映していることを示します。 スコアが高いほど、養育者が子どもの感情的なニーズによりよく同調していることを示し、これは子どもの良好な発達結果につながります。
データはベースライン時、介入直後、および 3 か月後の追跡調査時に収集されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの愛着の安全性
時間枠:データはベースライン時、介入直後、および 3 か月後の追跡調査時に収集されます。
介護者の愛着の評価は、Spruitらによって開発された愛着不安スクリーニングインベントリ(AISI)を使用して実施されます。 (2018) により、介入によって生じる添付ファイルのセキュリティの変化を評価できるようになりました。 このスケールのスコア範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど結果が悪く、愛着の不安が大きいことを示します。 したがって、スコアが高いほど、介護者がより不安定な愛着行動を示すことを示唆します。
データはベースライン時、介入直後、および 3 か月後の追跡調査時に収集されます。
子どもの心の発達理論
時間枠:データはベースライン時、介入直後、および 3 か月後の追跡調査時に収集されます。
心の理論タスクバッテリー (Hutchins et al., 2012) は、社会的相互作用や感情の制御における重要な要素である、他者の精神状態に対する子どもの理解を評価するために利用されます。 このバッテリーのスコアは通常 0 ~ 30 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 スコアが高いほど、子どもが他者の精神状態を理解し、解釈する能力が高いことを反映しており、これは社会的相互作用や感情の発達にとって重要です。
データはベースライン時、介入直後、および 3 か月後の追跡調査時に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Daniel Hale, Asst. Prof.、Herriot Watt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月22日

最初の投稿 (実際)

2024年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MM-SOCIALANXIETY-2024
  • Heriot watt university (その他の識別子:Heriot watt university)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、次のような理由により他の研究者と共有されません。

  1. 参加者のプライバシー: 参加者のプライバシーと機密性を保護することが私たちの最優先事項です。 IPD を共有すると、匿名性が損なわれる可能性があります。
  2. データの機密性: 試験中に収集されたデータには、厳格な機密保持措置を必要とする機密情報が含まれる場合があります。
  3. 倫理的考慮事項: 参加者の同意に関する倫理ガイドラインでは、明示的な許可なしに個人を特定できるデータを共有することを禁止しています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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