Capacitación sobre la mentalidad de los cuidadores para aliviar la ansiedad social en los niños (CAMPS)
Entrenamiento de la mentalidad de los cuidadores como intervención temprana para reducir la ansiedad social en niños en edad preescolar: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) tiene como objetivo investigar la eficacia del entrenamiento de Mind-Mindedness (MM) para cuidadores como intervención temprana para niños en edad preescolar (4 a 7 años) que presentan signos de ansiedad social. El estudio postula que mejorar la capacidad de los cuidadores para reconocer y responder a los pensamientos, sentimientos e intenciones de sus hijos (lo que se denomina Mind-Mindedness) puede fomentar vínculos seguros y mejorar los resultados socioemocionales de los niños.
Se reclutará un total de 100 cuidadores primarios del Reino Unido e Irán, y los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de capacitación en MM o a un grupo de control de apoyo entre pares. La capacitación en MM constará de tres sesiones en línea, cada una de las cuales durará una hora, y se centrarán en estrategias para implementar comentarios mentales y mejorar la comprensión emocional. El grupo de apoyo entre pares proporcionará a los cuidadores una plataforma en línea para compartir experiencias relacionadas con la ansiedad de sus hijos sin recibir capacitación estructurada.
Evaluaciones de mentalidad, ansiedad social infantil, apego y teoría de la mente se llevarán a cabo al inicio, después de la intervención y tres meses después de la intervención utilizando medidas validadas. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del entrenamiento de MM para reducir los síntomas de ansiedad social en niños mientras examina los posibles roles mediadores del apego y la teoría de la mente en esta relación.
Al incorporar un enfoque transcultural, esta investigación contribuirá a comprender la influencia de los contextos culturales en la eficacia de las intervenciones de los cuidadores. Los hallazgos anticipados podrían establecer el entrenamiento en MM como una estrategia valiosa para mitigar la ansiedad social en niños en edad preescolar e informar prácticas clínicas futuras destinadas a mejorar las interacciones entre cuidadores y niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar un nuevo enfoque para apoyar a los niños en edad preescolar (de 4 a 7 años) que luchan contra la ansiedad social. Los investigadores creen que cuando los cuidadores, como los padres, comprenden y responden más eficazmente a los sentimientos y pensamientos de sus hijos, pueden ayudar al niño a sentirse más seguro y menos ansioso en situaciones sociales.
Para probar esta idea, los investigadores están invitando a 100 cuidadores del Reino Unido e Irán a participar en nuestra investigación. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo recibirá una capacitación especial llamada capacitación Mind-Mindedness, que consta de tres sesiones en línea diseñadas para enseñar a los cuidadores técnicas para comprender mejor las emociones de sus hijos. El otro grupo participará en un grupo de apoyo entre pares donde los participantes pueden compartir experiencias con otros cuidadores; este grupo no recibirá la capacitación.
Los investigadores evaluarán la ansiedad social de los niños antes del entrenamiento, inmediatamente después y tres meses después para determinar si el entrenamiento tiene un impacto positivo. Este estudio tiene como objetivo demostrar cómo mejorar la conciencia de los cuidadores sobre los sentimientos de sus hijos puede reducir la ansiedad y ayudar a los niños a interactuar con más confianza con los demás.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hiva Javadian Javadian, PhD
- Número de teléfono: 07456927219
- Correo electrónico: hj2015@hw.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 07456927219
- Correo electrónico: D.Hale@hw.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH14 4AS
- Heriot watt
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Contacto:
- Daniel Hale, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 07456927219
- Correo electrónico: D.Hale@hw.ac.uk
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Contacto:
- Hiva Javadian, PhD Res
- Número de teléfono: 07456927219
- Correo electrónico: hj2015@hw.ac.uk
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Investigador principal:
- Hiva Javadian, PhD Res
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de cuidador principal: los participantes deben ser el cuidador principal de un niño de 4 a 7 años.
Edad del Cuidador: Los cuidadores deben tener entre 18 y 60 años. Ubicación geográfica: los cuidadores deben residir en el Reino Unido o Irán.
Síntomas de ansiedad social: los niños deben presentar signos observables de ansiedad social, que se confirmarán mediante una herramienta de detección estandarizada.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico clínico: Se excluirán los niños con un diagnóstico clínico de otro trastorno psiquiátrico (p. ej., trastorno del espectro autista, TDAH).
Apoyo concurrente: Se excluirán los cuidadores de niños que actualmente estén recibiendo cualquier otra forma de apoyo psicológico o tratamiento para la ansiedad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de mentalidad mental
El Grupo de Entrenamiento Mind-Mindedness involucrará a 50 cuidadores de niños en edad preescolar (de 4 a 7 años) con ansiedad social. Los participantes asistirán a tres sesiones en línea de una hora durante tres semanas consecutivas. La capacitación se centra en mejorar la capacidad de los cuidadores para reconocer y responder a los pensamientos y emociones de sus hijos. Cada sesión incluye:
Los participantes recibirán materiales para apoyar su aprendizaje. La eficacia se evaluará mediante evaluaciones de la mentalidad, la ansiedad social infantil y áreas relacionadas al inicio, después de la intervención y tres meses después. |
La Intervención de Entrenamiento de Mind-Mindedness es un programa estructurado diseñado específicamente para cuidadores primarios de niños en edad preescolar (de 4 a 7 años) que muestran signos de ansiedad social.
Esta intervención es única porque se centra en mejorar la comprensión y la capacidad de respuesta de los cuidadores ante los estados emocionales y mentales de sus hijos a través del concepto de mentalidad.
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Comparador activo: Grupo de control de apoyo entre pares
El grupo de control de apoyo entre pares estará formado por 50 cuidadores principales de niños en edad preescolar (de 4 a 7 años) que presenten signos de ansiedad social. Los participantes no recibirán capacitación en Mind-Mindedness, pero tendrán acceso a una plataforma privada de apoyo entre pares en línea. Este grupo tiene como objetivo proporcionar un entorno de apoyo para que los cuidadores compartan experiencias, inquietudes y estrategias de afrontamiento. Las características clave incluyen: Plataforma de apoyo entre pares: un grupo en línea moderado para debates y apoyo emocional entre cuidadores. Intercambio de recursos: Oportunidades para que los cuidadores compartan artículos, consejos y recursos útiles. Discusiones facilitadas: indicaciones ocasionales para fomentar conversaciones sobre desafíos comunes. Los participantes completarán evaluaciones de mentalidad, ansiedad social, apego y teoría de la mente al inicio, después de la intervención y tres meses después, similar al Grupo de entrenamiento de mentalidad. Este grupo de control permite comparar la efectividad |
La Intervención de Entrenamiento de Mind-Mindedness es un programa estructurado diseñado específicamente para cuidadores primarios de niños en edad preescolar (de 4 a 7 años) que muestran signos de ansiedad social.
Esta intervención es única porque se centra en mejorar la comprensión y la capacidad de respuesta de los cuidadores ante los estados emocionales y mentales de sus hijos a través del concepto de mentalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ansiedad social infantil
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento a los 3 meses.
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Medida de resultado primaria Descripción: Esta medida evaluará los cambios en los síntomas de ansiedad social en niños en edad preescolar (4 a 7 años) según lo informado por los cuidadores, utilizando la Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS), las versiones para padres. Las puntuaciones del SCAS oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 114. Las puntuaciones más altas en el SCAS indican peores resultados, lo que refleja niveles más altos de ansiedad. |
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mentalidad de los cuidadores
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento a los 3 meses.
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La evaluación de la mentalidad en los cuidadores se llevará a cabo utilizando el Manual de codificación de la mentalidad (Meins, 2015).
Evalúa la capacidad de los cuidadores para comprender y responder a los estados mentales y emocionales de sus hijos.
Las puntuaciones en esta escala suelen oscilar entre 0 y 5, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados, lo que refleja un mayor nivel de mentalidad.
Una puntuación más alta significa que el cuidador está más en sintonía con las necesidades emocionales de su hijo, lo que se asocia con resultados de desarrollo positivos para el niño.
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento a los 3 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad del apego de los niños
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento a los 3 meses.
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La evaluación del apego en los cuidadores se realizará utilizando el Inventario de detección de inseguridad del apego (AISI), desarrollado por Spruit et al. (2018), permitiendo evaluar cualquier cambio en la seguridad del apego resultante de la intervención.
Esta escala tiene un rango de puntuación de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados y mayor inseguridad en el apego.
Por lo tanto, una puntuación más alta sugiere que el cuidador exhibe conductas de apego más inseguras.
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento a los 3 meses.
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Teoría del desarrollo mental en los niños
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento a los 3 meses.
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La batería de tareas de la teoría de la mente (Hutchins et al., 2012) se utilizará para evaluar la comprensión de los niños de los estados mentales de los demás, un factor importante en las interacciones sociales y la regulación emocional.
Las puntuaciones de esta batería suelen oscilar entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Una puntuación más alta refleja una mayor capacidad del niño para comprender e interpretar los estados mentales de los demás, lo cual es crucial para las interacciones sociales y el desarrollo emocional.
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniel Hale, Asst. Prof., Herriot Watt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MM-SOCIALANXIETY-2024
- Heriot watt university (Otro identificador: Heriot watt university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán con otros investigadores por varias razones:
- Privacidad de los participantes: Proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes es nuestra máxima prioridad. Compartir IPD podría comprometer su anonimato.
- Sensibilidad de los datos: los datos recopilados durante el ensayo pueden contener información confidencial que requiere estrictas medidas de confidencialidad.
- Consideraciones éticas: las pautas éticas relacionadas con el consentimiento de los participantes prohíben compartir datos identificables sin un permiso explícito.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .