Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Mind-Mindedness Training til at lindre social angst hos børn (CAMPS)

22. oktober 2024 opdateret af: Hiva Javadian, Heriot-Watt University

Caregiver Mind-Mindedness Training som en tidlig intervention til reduktion af social angst hos børn i førskolealderen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at undersøge effektiviteten af ​​Mind-Mindedness (MM) træning for omsorgspersoner som en tidlig intervention for børn i førskolealderen (4 til 7 år), der udviser tegn på social angst. Undersøgelsen hævder, at en forbedring af omsorgspersoners evne til at genkende og reagere på deres børns tanker, følelser og hensigter - kaldet Mind-Mindedness - kan fremme sikker tilknytning og forbedre socioemotionelle resultater for børn.

I alt 100 primære omsorgspersoner vil blive rekrutteret fra Storbritannien og Iran, med deltagere tilfældigt tildelt enten en MM-træningsinterventionsgruppe eller en peer-støttekontrolgruppe. MM-træningen vil bestå af tre online-sessioner, som hver varer en time, med fokus på strategier til implementering af mind-minded kommentarer og forbedring af følelsesmæssig forståelse. Peer-støttegruppen vil give omsorgspersoner en online platform til at dele erfaringer relateret til deres barns angst uden at modtage struktureret træning.

Vurderinger af Mind-Mindedness, børns social angst, tilknytning og teori om sind vil blive udført ved baseline, post-intervention og tre måneder efter interventionen ved hjælp af validerede mål. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​MM-træning til at reducere sociale angstsymptomer hos børn, mens man undersøger de potentielle medierende roller for tilknytning og sindets teori i dette forhold.

Ved at inkorporere en tværkulturel tilgang vil denne forskning bidrage til at forstå kulturelle sammenhænges indflydelse på effektiviteten af ​​omsorgspersoninterventioner. De forventede resultater kunne etablere MM-træning som en værdifuld strategi til at mindske social angst hos førskolebørn og informere fremtidige kliniske praksisser, der sigter mod at forbedre omsorgsperson-barn-interaktioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske en ny tilgang til at støtte førskolebørn (aldre 4 til 7), der kæmper med social angst. Efterforskerne mener, at når omsorgspersoner, såsom forældre, forstår og reagerer mere effektivt på deres barns følelser og tanker, kan det hjælpe barnet til at føle sig mere sikker og mindre angst i sociale situationer.

For at teste denne idé inviterer efterforskerne 100 pårørende fra Storbritannien og Iran til at deltage i vores forskning. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: Den ene gruppe vil modtage særlig træning kaldet Mind-Mindedness-træning, som består af tre online-sessioner designet til at lære omsorgspersoner teknikker til bedre at forstå deres barns følelser. Den anden gruppe vil deltage i en peer-støttegruppe, hvor deltagerne kan dele erfaringer med andre pårørende, denne gruppe vil ikke modtage træningen.

Efterforskerne vil vurdere børnenes sociale angst før træningen, umiddelbart efter den og tre måneder senere for at afgøre, om træningen har en positiv effekt. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, hvordan en styrkelse af omsorgspersonens bevidsthed om deres barns følelser kan reducere angst og hjælpe børn med at interagere mere trygt med andre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hiva Javadian Javadian, PhD
  • Telefonnummer: 07456927219
  • E-mail: hj2015@hw.ac.uk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
  • Telefonnummer: 07456927219
  • E-mail: D.Hale@hw.ac.uk

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH14 4AS
        • Heriot watt
        • Kontakt:
          • Daniel Hale, Asst. Prof.
          • Telefonnummer: 07456927219
          • E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
        • Kontakt:
          • Hiva Javadian, PhD Res
          • Telefonnummer: 07456927219
          • E-mail: hj2015@hw.ac.uk
        • Ledende efterforsker:
          • Hiva Javadian, PhD Res

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsgiver Status: Deltagerne skal være den primære omsorgsgiver for et barn i alderen 4 til 7 år.

Pårørendes alder: Pårørende skal være mellem 18 og 60 år. Geografisk placering: Pårørende skal være bosat i enten Storbritannien eller Iran.

Symptomer på social angst: Børn skal udvise observerbare tegn på social angst, hvilket vil blive bekræftet gennem et standardiseret screeningsværktøj.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose: Børn med en klinisk diagnose af en anden psykiatrisk lidelse (f.eks. autismespektrumforstyrrelse, ADHD) vil blive udelukket.

Samtidig støtte: Omsorgspersoner til børn, der i øjeblikket modtager anden form for psykologisk støtte eller behandling for social angst, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mind-mindedness træningsgruppe

Mind-Mindedness Training Group vil involvere 50 omsorgspersoner til børn i førskolealderen (4 til 7 år) med social angst. Deltagerne vil deltage i tre en-times online sessioner over tre på hinanden følgende uger.

Uddannelsen fokuserer på at styrke omsorgspersoners evne til at genkende og reagere på deres børns tanker og følelser. Hver session inkluderer:

  • Session 1:** Introduktion til mind-mindedness, dens betydning og omsorgspersoners roller i håndteringen af ​​social angst.
  • Session 2:** Praktiske strategier til følelsescoaching, herunder rollespilsøvelser.
  • Session 3:** Avancerede strategier, der adresserer fælles udfordringer, med diskussioner og videoeksempler.

Deltagerne vil modtage materialer til at understøtte deres læring. Effektiviteten vil blive vurderet gennem evalueringer af mind-mindedness, børns social angst og relaterede områder ved baseline, post-intervention og tre måneder senere.
Andet: sindethed
Mind-Mindedness Training Intervention er et struktureret program designet specifikt til primære omsorgspersoner for børn i førskolealderen (alder 4 til 7), som udviser tegn på social angst. Denne intervention er unik, fordi den fokuserer på at forbedre omsorgspersoners forståelse og lydhørhed over for deres børns følelsesmæssige og mentale tilstande gennem begrebet mind-mindedness.
Aktiv komparator: Peer Support kontrolgruppe

Peer Support Control Group vil bestå af 50 primære omsorgspersoner for børn i førskolealderen (4 til 7 år), der udviser tegn på social angst. Deltagerne vil ikke modtage Mind-Mindedness træning, men vil have adgang til en privat online peer support platform.

Denne gruppe har til formål at give et støttende miljø for pårørende til at dele erfaringer, bekymringer og mestringsstrategier. Nøglefunktioner omfatter:

Peer Support Platform: En modereret onlinegruppe til diskussioner og følelsesmæssig støtte blandt pårørende.

Ressourcedeling: Muligheder for pårørende til at dele nyttige artikler, tips og ressourcer.

Faciliterede diskussioner: Lejlighedsvis opfordringer til at opmuntre til samtaler om fælles udfordringer.

Deltagerne vil gennemføre vurderinger af mind-mindedness, social angst, tilknytning og teori om sind ved baseline, post-intervention og tre måneder senere, svarende til Mind-Mindedness Training Group. Denne kontrolgruppe giver mulighed for sammenligninger af effektiviteten
Andet: sindethed
Mind-Mindedness Training Intervention er et struktureret program designet specifikt til primære omsorgspersoner for børn i førskolealderen (alder 4 til 7), som udviser tegn på social angst. Denne intervention er unik, fordi den fokuserer på at forbedre omsorgspersoners forståelse og lydhørhed over for deres børns følelsesmæssige og mentale tilstande gennem begrebet mind-mindedness.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale angstniveauer hos børn
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning

Primært resultatmål

Beskrivelse: Denne foranstaltning vil vurdere ændringer i sociale angstsymptomer hos børn i førskolealderen (4 til 7 år) som rapporteret af omsorgspersoner ved hjælp af Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), forældreversionerne. SCAS-scorerne spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 114. Højere score på SCAS indikerer dårligere resultater, hvilket afspejler højere niveauer af angst.
Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes mind-mindedness
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning.
Vurderingen af ​​mind-mindedness hos omsorgspersoner vil blive udført ved hjælp af Mind-Mindedness Coding Manual (Meins, 2015). Den evaluerer omsorgspersoners evne til at forstå og reagere på deres barns mentale og følelsesmæssige tilstande. Scorer på denne skala varierer typisk fra 0 til 5, med højere score, der indikerer bedre resultater, hvilket afspejler et højere niveau af sindet. En højere score betyder, at omsorgspersonen er mere tilpasset deres barns følelsesmæssige behov, hvilket er forbundet med positive udviklingsresultater for barnet.
Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns tilknytningssikkerhed
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning.
Vurderingen af ​​tilknytning hos omsorgspersoner vil blive udført ved hjælp af Attachment Insecurity Screening Inventory (AISI), udviklet af Spruit et al. (2018), hvilket gør det muligt at evaluere eventuelle ændringer i tilknytningssikkerheden som følge af interventionen. Denne skala har et scoreområde fra 0 til 30, hvor højere score indikerer dårligere resultater og større tilknytningsusikkerhed. Derfor tyder en højere score på, at omsorgspersonen udviser mere usikker tilknytningsadfærd.
Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning.
Teori om sindudvikling hos børn
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning.
Theory of Mind Task Battery (Hutchins et al., 2012) vil blive brugt til at vurdere børns forståelse af andres mentale tilstande, en vigtig faktor i sociale interaktioner og følelsesmæssig regulering. Scoringer på dette batteri varierer typisk fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre resultater. En højere score afspejler en større evne for barnet til at forstå og fortolke andres mentale tilstande, hvilket er afgørende for sociale interaktioner og følelsesmæssig udvikling.
Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heriot-Watt University

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel Hale, Asst. Prof., Herriot Watt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MM-SOCIALANXIETY-2024
  • Heriot watt university (Anden identifikator: Heriot watt university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere af flere årsager:

  1. Deltagernes privatliv: Beskyttelse af deltagernes privatliv og fortrolighed er vores højeste prioritet. Deling af IPD kan kompromittere deres anonymitet.
  2. Datafølsomhed: De data, der indsamles under forsøget, kan indeholde følsomme oplysninger, der kræver strenge fortrolighedsforanstaltninger.
  3. Etiske overvejelser: Etiske retningslinjer relateret til deltagerens samtykke forbyder deling af identificerbare data uden udtrykkelig tilladelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst i barndommen

Kliniske forsøg med sindethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner