Omaishoitajan mielenmielisyyskoulutus lasten sosiaalisen ahdistuksen lievittämiseksi (CAMPS)
Omaishoitajan mielenmielisyyskoulutus varhaisena keinona vähentää esikouluikäisten lasten sosiaalista ahdistusta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on tutkia Mind-Mindedness (MM) -koulutuksen tehokkuutta omaishoitajille varhaisena interventioon esikouluikäisille lapsille (4–7-vuotiaille), joilla on sosiaalisen ahdistuksen merkkejä. Tutkimus väittää, että parantamalla omaishoitajien kykyä tunnistaa lastensa ajatuksia, tunteita ja aikomuksia ja vastata niihin, jota kutsutaan Mind-Mindednessiksi, voi edistää turvallisia kiintymyksiä ja parantaa lasten sosioemotionaalisia tuloksia.
Yhdistyneestä kuningaskunnasta ja Iranista rekrytoidaan yhteensä 100 ensisijaista hoitajaa, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti joko MM-koulutuksen interventioryhmään tai vertaistuen kontrolliryhmään. MM-koulutus koostuu kolmesta yhden tunnin mittaisesta verkkosessiosta, joissa keskitytään strategioihin mielivaltaisten kommenttien toteuttamiseksi ja emotionaalisen ymmärryksen lisäämiseksi. Vertaistukiryhmä tarjoaa omaishoitajille verkkoalustan, jossa he voivat jakaa lapsensa ahdistuneisuuteen liittyviä kokemuksia ilman jäsenneltyä koulutusta.
Mielenmielisyyden, lasten sosiaalisen ahdistuksen, kiintymyksen ja mielen teorian arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta validoituja toimenpiteitä käyttäen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MM-harjoittelun tehokkuutta lasten sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä ja samalla tutkia kiintymyksen ja mielen teorian mahdollisia välittäjärooleja tässä suhteessa.
Sisällyttämällä kulttuurien välisen lähestymistavan tämä tutkimus auttaa ymmärtämään kulttuuristen kontekstien vaikutusta hoitajan toimenpiteiden tehokkuuteen. Odotetut havainnot voisivat luoda MM-koulutuksen arvokkaana strategiana lievittää esikouluikäisten sosiaalista ahdistusta ja antaa tietoa tulevista kliinisistä käytännöistä, joilla pyritään parantamaan hoitajan ja lapsen välistä vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uutta lähestymistapaa sosiaalisen ahdistuksen kanssa kamppailevien esikouluikäisten (4–7-vuotiaiden) tukemiseen. Tutkijat uskovat, että kun omaishoitajat, kuten vanhemmat, ymmärtävät lapsensa tunteita ja ajatuksia ja reagoivat niihin tehokkaammin, se voi auttaa lasta tuntemaan olonsa turvallisemmaksi ja vähemmän ahdistuneeksi sosiaalisissa tilanteissa.
Tämän idean testaamiseksi tutkijat kutsuvat 100 hoitajaa Isosta-Britanniasta ja Iranista osallistumaan tutkimukseemme. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa erityistä Mind-Mindedness -koulutusta, joka koostuu kolmesta online-istunnosta, joiden tarkoituksena on opettaa omaishoitajille tekniikoita, joilla he ymmärtävät paremmin lapsensa tunteita. Toinen ryhmä osallistuu vertaistukiryhmään, jossa osallistujat voivat jakaa kokemuksia muiden omaishoitajien kanssa, tämä ryhmä ei saa koulutusta.
Tutkijat arvioivat lasten sosiaalista ahdistusta ennen koulutusta, välittömästi sen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua siitä, onko harjoituksella positiivinen vaikutus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, kuinka hoitajan tietoisuuden lisääminen lapsensa tunteista voi vähentää ahdistusta ja auttaa lapsia olemaan vuorovaikutuksessa muiden kanssa varmemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hiva Javadian Javadian, PhD
- Puhelinnumero: 07456927219
- Sähköposti: hj2015@hw.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 07456927219
- Sähköposti: D.Hale@hw.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH14 4AS
- Heriot watt
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Hale, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 07456927219
- Sähköposti: D.Hale@hw.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiva Javadian, PhD Res
- Puhelinnumero: 07456927219
- Sähköposti: hj2015@hw.ac.uk
-
Päätutkija:
- Hiva Javadian, PhD Res
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Primary Cariver Status: Osallistujien tulee olla 4–7-vuotiaan lapsen ensisijainen hoitaja.
Omaishoitajan ikä: Omaishoitajien tulee olla 18–60-vuotiaita. Maantieteellinen sijainti: Omaishoitajien on asuttava joko Yhdistyneessä kuningaskunnassa tai Iranissa.
Sosiaalisen ahdistuksen oireet: Lapsilla on oltava havaittavia sosiaalisen ahdistuksen merkkejä, jotka vahvistetaan standardoidulla seulontatyökalulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi: Lapset, joilla on kliininen diagnoosi muusta psykiatrisesta häiriöstä (esim. autismikirjon häiriö, ADHD), suljetaan pois.
Samanaikainen tuki: Sellaisten lasten huoltajat, jotka saavat tällä hetkellä muuta psykologista tukea tai hoitoa sosiaaliseen ahdistukseen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mind-Mindedness -koulutusryhmä
Mind-Mindedness -koulutusryhmään osallistuu 50 esikouluikäisten (4-7-vuotiaiden) sosiaalista ahdistuneisuutta sairastavien lasten omaishoitajia. Osallistujat osallistuvat kolmeen tunnin mittaiseen online-istuntoon kolmen peräkkäisen viikon aikana. Koulutuksessa keskitytään parantamaan omaishoitajien kykyä tunnistaa lastensa ajatuksia ja tunteita ja vastata niihin. Jokainen istunto sisältää:
Osallistujat saavat materiaalia oppimisen tueksi. Tehokkuus arvioidaan mielenterveyden, lasten sosiaalisen ahdistuksen ja niihin liittyvien alueiden arvioinnilla lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua. |
Mind-Mindedness Training Intervention on jäsennelty ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti esikouluikäisten (4–7-vuotiaiden) lasten ensisijaisille hoitajille, joilla on sosiaalisen ahdistuksen merkkejä.
Tämä interventio on ainutlaatuinen, koska se keskittyy parantamaan omaishoitajien ymmärrystä ja reagointikykyä lastensa emotionaalisiin ja henkisiin tiloihin mielimielisyyskäsitteen avulla.
|
|
Active Comparator: Vertaistuen ohjausryhmä
Vertaistukiryhmä koostuu 50:stä esikouluikäisten (4–7-vuotiaiden) lasten ensihoitajasta, joilla on merkkejä sosiaalisesta ahdistuksesta. Osallistujat eivät saa Mind-Mindedness -koulutusta, mutta heillä on pääsy yksityiseen vertaistukialustaan verkossa. Tämä ryhmä pyrkii tarjoamaan omaishoitajille tukevan ympäristön kokemusten, huolenaiheiden ja selviytymisstrategioiden jakamiseen. Keskeisiä ominaisuuksia ovat: Vertaistukialusta: Moderoitu verkkoryhmä keskusteluja ja henkistä tukea hoitajien kesken. Resurssien jakaminen: Mahdollisuudet omaishoitajille jakaa hyödyllisiä artikkeleita, vinkkejä ja resursseja. Helpotetut keskustelut: Satunnaisia kehotuksia rohkaista keskusteluun yhteisistä haasteista. Osallistujat suorittavat mielimielisyyden, sosiaalisen ahdistuneisuuden, kiintymyksen ja mielen teorian arvioinnit lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta myöhemmin, samalla tavalla kuin Mind-Mindedness Training Groupissa. Tämä kontrolliryhmä mahdollistaa tehokkuuden vertailun |
Mind-Mindedness Training Intervention on jäsennelty ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti esikouluikäisten (4–7-vuotiaiden) lasten ensisijaisille hoitajille, joilla on sosiaalisen ahdistuksen merkkejä.
Tämä interventio on ainutlaatuinen, koska se keskittyy parantamaan omaishoitajien ymmärrystä ja reagointikykyä lastensa emotionaalisiin ja henkisiin tiloihin mielimielisyyskäsitteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten sosiaalisen ahdistuksen tasot
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Ensisijainen tulosmittaus Kuvaus: Tällä mittauksella arvioidaan muutoksia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa esikouluikäisillä (4–7-vuotiailla) lapsilla, jotka omaishoitajat ovat raportoineet käyttämällä Spence Children's Anxiety Scalea (SCAS), vanhempainversioita. SCAS-pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 114. Korkeammat pisteet SCAS:ssa osoittavat huonompia tuloksia, mikä heijastaa korkeampaa ahdistustasoa. |
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajien mielenterveys
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Omaishoitajien mielenmielisyys arvioidaan käyttämällä Mind-Mindedness Coding Manual -käsikirjaa (Meins, 2015).
Se arvioi omaishoitajien kykyä ymmärtää lapsensa henkisiä ja tunnetiloja ja reagoida niihin.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia, mikä kuvastaa suurempaa mielentilaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että hoitaja on paremmin sopeutunut lapsensa tunnetarpeisiin, mikä liittyy lapsen positiivisiin kehitystuloksiin.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kiintymysturva
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Omaishoitajien kiintymyksen arviointi suoritetaan käyttämällä Spruitin et al. kehittämää Attachment Insecurity Screening Inventory (AISI) -tutkimusta. (2018), mikä mahdollistaa interventiosta johtuvien liitteiden turvallisuuden muutosten arvioinnin.
Tämän asteikon pisteytysalue on 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja suurempaa kiinnittymisen epävarmuutta.
Siksi korkeampi pistemäärä viittaa siihen, että hoitaja osoittaa epävarmempaa kiintymyskäyttäytymistä.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Lasten mielen kehityksen teoria
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Theory of Mind Task Batterya (Hutchins et al., 2012) hyödynnetään arvioitaessa lasten ymmärrystä toisten mielentiloista, joka on tärkeä tekijä sosiaalisissa vuorovaikutuksessa ja emotionaalisessa säätelyssä.
Tämän akun pisteet vaihtelevat tyypillisesti 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa lapsen parempaa kykyä ymmärtää ja tulkita toisten henkisiä tiloja, mikä on ratkaisevan tärkeää sosiaalisen vuorovaikutuksen ja tunnekehityksen kannalta.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel Hale, Asst. Prof., Herriot Watt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM-SOCIALANXIETY-2024
- Heriot watt university (Muu tunniste: Heriot watt university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa useista syistä:
- Osallistujien yksityisyys: Osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaaminen on tärkein prioriteettimme. IPD:n jakaminen voi vaarantaa heidän nimettömyytensä.
- Tietojen herkkyys: Kokeen aikana kerätyt tiedot voivat sisältää arkaluontoisia tietoja, jotka edellyttävät tiukkoja salassapitotoimenpiteitä.
- Eettiset näkökohdat: Osallistujan suostumukseen liittyvät eettiset ohjeet kieltävät tunnistettavien tietojen jakamisen ilman nimenomaista lupaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .