Trening mind-mindedness dla opiekunów w celu złagodzenia lęku społecznego u dzieci (CAMPS)
Trening mind-mindedness dla opiekunów jako wczesna interwencja w celu zmniejszenia lęku społecznego u dzieci w wieku przedszkolnym: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) ma na celu zbadanie skuteczności treningu Mind-Mindedness (MM) dla opiekunów jako wczesnej interwencji u dzieci w wieku przedszkolnym (4 do 7 lat) wykazujących oznaki lęku społecznego. Badanie zakłada, że zwiększanie zdolności opiekunów do rozpoznawania myśli, uczuć i intencji ich dzieci i reagowania na nie – zwane nastawieniem na umysł – może sprzyjać budowaniu bezpiecznych więzi i poprawiać wyniki społeczno-emocjonalne dzieci.
W sumie zostanie zatrudnionych 100 głównych opiekunów ze Wielkiej Brytanii i Iranu, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do grupy interwencyjnej zajmującej się szkoleniem MM, albo do grupy kontrolnej wzajemnego wsparcia. Szkolenie MM będzie składać się z trzech sesji online, każda trwająca godzinę, skupiających się na strategiach wdrażania komentarzy nastawionych na umysł i zwiększaniu zrozumienia emocjonalnego. Grupa wsparcia rówieśniczego zapewni opiekunom platformę internetową umożliwiającą dzielenie się doświadczeniami związanymi z lękami ich dziecka bez konieczności przechodzenia ustrukturyzowanego szkolenia.
Ocena nastawienia umysłu, lęku społecznego u dzieci, przywiązania i teorii umysłu zostanie przeprowadzona na początku leczenia, po interwencji i trzy miesiące po interwencji, przy użyciu zatwierdzonych mierników. Celem tego badania jest ocena skuteczności treningu MM w zmniejszaniu objawów lęku społecznego u dzieci, przy jednoczesnym zbadaniu potencjalnej pośredniczącej roli przywiązania i teorii umysłu w tej relacji.
Dzięki włączeniu podejścia międzykulturowego badanie to przyczyni się do zrozumienia wpływu kontekstów kulturowych na skuteczność interwencji opiekunów. Oczekiwane odkrycia mogą sprawić, że szkolenie MM stanie się cenną strategią łagodzenia lęku społecznego u przedszkolaków i będzie stanowić podstawę przyszłych praktyk klinicznych mających na celu poprawę interakcji opiekun-dziecko.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie nowego podejścia do wspierania dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku od 4 do 7 lat), które zmagają się z lękiem społecznym. Badacze uważają, że gdy opiekunowie, np. rodzice, rozumieją uczucia i myśli dziecka i skuteczniej na nie reagują, może to pomóc dziecku poczuć się bezpieczniej i mniej niespokojnie w sytuacjach społecznych.
Aby przetestować ten pomysł, badacze zapraszają 100 opiekunów z Wielkiej Brytanii i Iranu do udziału w naszym badaniu. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna grupa przejdzie specjalne szkolenie zwane szkoleniem Mind-Mindness, które składa się z trzech sesji online, których celem jest nauczenie opiekunów technik pozwalających lepiej rozumieć emocje dziecka. Druga grupa będzie uczestniczyć w grupie wzajemnego wsparcia, podczas której uczestnicy będą mogli dzielić się doświadczeniami z innymi opiekunami. Ta grupa nie zostanie przeszkolona.
Badacze ocenią poziom lęku społecznego u dzieci przed szkoleniem, bezpośrednio po nim i trzy miesiące później, aby ustalić, czy szkolenie przyniosło pozytywny wpływ. Celem tego badania jest pokazanie, jak zwiększenie świadomości opiekunów na temat uczuć dziecka może zmniejszyć lęk i pomóc dzieciom w nawiązywaniu większej pewności w kontaktach z innymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hiva Javadian Javadian, PhD
- Numer telefonu: 07456927219
- E-mail: hj2015@hw.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 07456927219
- E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH14 4AS
- Heriot watt
-
Kontakt:
- Daniel Hale, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 07456927219
- E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
-
Kontakt:
- Hiva Javadian, PhD Res
- Numer telefonu: 07456927219
- E-mail: hj2015@hw.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Hiva Javadian, PhD Res
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Status głównego opiekuna: Uczestnicy muszą być głównymi opiekunami dziecka w wieku od 4 do 7 lat.
Wiek opiekuna: Opiekunowie muszą mieć od 18 do 60 lat. Położenie geograficzne: Opiekunowie muszą mieszkać w Wielkiej Brytanii lub Iranie.
Objawy lęku społecznego: Dzieci muszą wykazywać zauważalne oznaki lęku społecznego, które zostaną potwierdzone za pomocą standardowego narzędzia przesiewowego.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza kliniczna: Dzieci z kliniczną diagnozą innego zaburzenia psychicznego (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu, ADHD) zostaną wykluczone.
Wsparcie równoległe: Opiekunowie dzieci, które obecnie otrzymują jakąkolwiek inną formę wsparcia psychologicznego lub leczenia lęku społecznego, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Umysłu
Grupa szkoleniowa Mind-Mindedness będzie obejmować 50 opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku od 4 do 7 lat) cierpiących na fobię społeczną. Uczestnicy wezmą udział w trzech godzinnych sesjach online prowadzonych przez trzy kolejne tygodnie. Szkolenie koncentruje się na rozwijaniu umiejętności opiekunów w zakresie rozpoznawania myśli i emocji dzieci oraz reagowania na nie. Każda sesja obejmuje:
Uczestnicy otrzymają materiały pomocne w nauce. Skuteczność zostanie oceniona poprzez ocenę nastawienia umysłu, lęku społecznego u dzieci i powiązanych obszarów na początku, po interwencji i trzy miesiące później. |
Interwencja edukacyjna Mind-Mindedness to zorganizowany program opracowany specjalnie dla głównych opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku od 4 do 7 lat), które wykazują oznaki lęku społecznego.
Ta interwencja jest wyjątkowa, ponieważ koncentruje się na zwiększeniu zrozumienia i reakcji opiekunów na stany emocjonalne i psychiczne ich dzieci poprzez koncepcję nastawienia umysłu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna wsparcia wzajemnego
Grupa kontrolna wsparcia rówieśniczego będzie składać się z 50 głównych opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku od 4 do 7 lat) wykazujących oznaki lęku społecznego. Uczestnicy nie wezmą udziału w szkoleniu Mind-Mindedness, ale będą mieli dostęp do prywatnej platformy wzajemnego wsparcia online. Celem tej grupy jest zapewnienie opiekunom środowiska wspierającego, w którym mogą dzielić się doświadczeniami, obawami i strategiami radzenia sobie. Kluczowe funkcje obejmują: Platforma wsparcia rówieśniczego: moderowana grupa internetowa służąca do dyskusji i wsparcia emocjonalnego wśród opiekunów. Udostępnianie zasobów: Możliwość dzielenia się przez opiekunów pomocnymi artykułami, wskazówkami i zasobami. Ułatwione dyskusje: sporadyczne podpowiedzi zachęcające do rozmów na temat typowych wyzwań. Uczestnicy przeprowadzą ocenę nastawienia umysłu, lęku społecznego, przywiązania i teorii umysłu na początku badania, po interwencji i trzy miesiące później, podobnie jak w przypadku grupy szkoleniowej na temat nastawienia umysłu. Ta grupa kontrolna pozwala na porównanie efektywności |
Interwencja edukacyjna Mind-Mindedness to zorganizowany program opracowany specjalnie dla głównych opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku od 4 do 7 lat), które wykazują oznaki lęku społecznego.
Ta interwencja jest wyjątkowa, ponieważ koncentruje się na zwiększeniu zrozumienia i reakcji opiekunów na stany emocjonalne i psychiczne ich dzieci poprzez koncepcję nastawienia umysłu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy lęku społecznego u dzieci
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
|
Podstawowa miara wyniku Opis: Narzędzie to pozwoli ocenić zmiany w objawach lęku społecznego u dzieci w wieku przedszkolnym (4–7 lat) zgłaszane przez opiekunów, przy użyciu Skali Lęku Dziecięcego Spence’a (SCAS) w wersji dla rodziców. Wyniki SCAS wahają się od minimum 0 do maksymalnie 114. Wyższe wyniki w SCAS wskazują na gorsze wyniki, odzwierciedlając wyższy poziom lęku. |
Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umysłowość opiekunów
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Ocena nastawienia umysłowego u opiekunów zostanie przeprowadzona przy użyciu Podręcznika kodowania umysłu (Meins, 2015).
Ocenia zdolność opiekunów do rozumienia stanów psychicznych i emocjonalnych dziecka oraz reagowania na nie.
Wyniki na tej skali zazwyczaj wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki, odzwierciedlając większy poziom nastawienia umysłu.
Wyższy wynik oznacza, że opiekun jest bardziej wyczulony na potrzeby emocjonalne dziecka, co wiąże się z pozytywnymi wynikami rozwojowymi dziecka.
|
Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo przywiązania dzieci
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Ocena przywiązania u opiekunów zostanie przeprowadzona przy użyciu Inwentarza Przesiewowego Niebezpieczeństwa Przywiązania (AISI), opracowanego przez Spruit i in. (2018), pozwalając na ocenę ewentualnych zmian w bezpieczeństwie załączników wynikających z interwencji.
Skala ta ma zakres punktacji od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki i większą niepewność przywiązania.
Dlatego wyższy wynik sugeruje, że opiekun wykazuje bardziej niepewne zachowania przywiązania.
|
Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Teoria rozwoju umysłu u dzieci
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Bateria zadań z zakresu teorii umysłu (Hutchins i in., 2012) zostanie wykorzystana do oceny zrozumienia przez dzieci stanów psychicznych innych osób, co jest ważnym czynnikiem w interakcjach społecznych i regulacji emocjonalnej.
Wyniki tej baterii zazwyczaj wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wyższy wynik odzwierciedla większą zdolność dziecka do rozumienia i interpretowania stanów psychicznych innych osób, co jest kluczowe dla interakcji społecznych i rozwoju emocjonalnego.
|
Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel Hale, Asst. Prof., Herriot Watt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MM-SOCIALANXIETY-2024
- Heriot watt university (Inny identyfikator: Heriot watt university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Indywidualne Dane Uczestnika nie będą udostępniane innym badaczom z kilku powodów:
- Prywatność uczestników: Ochrona prywatności i poufności uczestników jest naszym najwyższym priorytetem. Udostępnianie IPD może zagrozić ich anonimowości.
- Wrażliwość danych: Dane zebrane podczas okresu próbnego mogą zawierać informacje wrażliwe, które wymagają ścisłych środków poufności.
- Względy etyczne: Wytyczne etyczne dotyczące zgody uczestnika zabraniają udostępniania danych umożliwiających identyfikację bez wyraźnej zgody.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .