Opplæring for omsorgsgivere for å lindre sosial angst hos barn (CAMPS)
Omsorgsopplæring som en tidlig intervensjon for å redusere sosial angst hos barn i førskolealder: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å undersøke effekten av Mind-Mindedness (MM) trening for omsorgspersoner som en tidlig intervensjon for barn i førskolealder (4 til 7 år) som viser tegn på sosial angst. Studien antyder at å forbedre omsorgspersoners evne til å gjenkjenne og reagere på barnas tanker, følelser og intensjoner – kalt Mind-Mindedness – kan fremme trygge tilknytninger og forbedre sosioemosjonelle resultater for barn.
Totalt 100 primære omsorgspersoner vil bli rekruttert fra Storbritannia og Iran, med deltakere tilfeldig tildelt enten en MM-treningsintervensjonsgruppe eller en peer support-kontrollgruppe. MM-treningen vil bestå av tre nettbaserte økter, som hver varer en time, med fokus på strategier for å implementere sinnsinnede kommentarer og forbedre følelsesmessig forståelse. Kollegastøttegruppen vil gi omsorgspersoner en nettbasert plattform for å dele erfaringer knyttet til barnets angst uten å få strukturert opplæring.
Vurderinger av Mind-Mindedness, sosial angst hos barn, tilknytning og sinnsteori vil bli utført ved baseline, post-intervensjon og tre måneder etter intervensjonen ved bruk av validerte tiltak. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av MM-trening for å redusere sosiale angstsymptomer hos barn, mens man undersøker de potensielle medierende rollene til tilknytning og sinnsteori i dette forholdet.
Ved å inkorporere en tverrkulturell tilnærming, vil denne forskningen bidra til å forstå påvirkningen av kulturelle kontekster på effektiviteten av omsorgspersonintervensjoner. De forventede funnene kan etablere MM-trening som en verdifull strategi for å dempe sosial angst hos førskolebarn og informere fremtidig klinisk praksis rettet mot å forbedre omsorgsperson-barn-interaksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utforske en ny tilnærming for å støtte førskolebarn (alder 4 til 7) som sliter med sosial angst. Etterforskerne mener at når omsorgspersoner, som foreldre, forstår og reagerer mer effektivt på barnets følelser og tanker, kan det hjelpe barnet til å føle seg tryggere og mindre engstelig i sosiale situasjoner.
For å teste denne ideen inviterer etterforskerne 100 omsorgspersoner fra Storbritannia og Iran til å delta i vår forskning. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: en gruppe vil motta spesiell opplæring kalt Mind-Mindedness-trening, som består av tre nettbaserte økter designet for å lære omsorgspersoner teknikker for bedre å forstå barnets følelser. Den andre gruppen vil delta i en kollegastøttegruppe hvor deltakerne kan dele erfaringer med andre omsorgspersoner, denne gruppen vil ikke få opplæringen.
Etterforskerne vil vurdere barnas sosiale angst før treningen, rett etter den og tre måneder senere for å finne ut om treningen har en positiv effekt. Denne studien tar sikte på å demonstrere hvordan å øke omsorgspersonens bevissthet om barnets følelser kan redusere angst og hjelpe barn til å samhandle mer selvsikkert med andre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hiva Javadian Javadian, PhD
- Telefonnummer: 07456927219
- E-post: hj2015@hw.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 07456927219
- E-post: D.Hale@hw.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH14 4AS
- Heriot watt
-
Ta kontakt med:
- Daniel Hale, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 07456927219
- E-post: D.Hale@hw.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Hiva Javadian, PhD Res
- Telefonnummer: 07456927219
- E-post: hj2015@hw.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Hiva Javadian, PhD Res
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primær omsorgsperson Status: Deltakerne må være primær omsorgsperson for et barn i alderen 4 til 7 år.
Omsorgspersonens alder: Omsorgspersoner må være mellom 18 og 60 år. Geografisk plassering: Omsorgspersoner må være bosatt i enten Storbritannia eller Iran.
Symptomer på sosial angst: Barn må vise observerbare tegn på sosial angst, som vil bli bekreftet gjennom et standardisert screeningsverktøy.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose: Barn med en klinisk diagnose av en annen psykiatrisk lidelse (f.eks. autismespekterforstyrrelse, ADHD) vil bli ekskludert.
Samtidig støtte: Omsorgspersoner for barn som for tiden mottar annen form for psykologisk støtte eller behandling for sosial angst vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for mind-mindedness
The Mind-Mindedness Training Group vil involvere 50 omsorgspersoner for barn i førskolealder (alder 4 til 7) med sosial angst. Deltakerne vil delta på tre en-times online økter over tre påfølgende uker. Opplæringen fokuserer på å styrke omsorgspersoners evne til å gjenkjenne og reagere på barnas tanker og følelser. Hver økt inkluderer:
Deltakerne vil motta materiell for å støtte læringen deres. Effektiviteten vil bli vurdert gjennom evalueringer av sinnsinnstilthet, sosial angst hos barn og relaterte områder ved baseline, etter intervensjon og tre måneder senere. |
Mind-Mindedness Training Intervention er et strukturert program utviklet spesielt for primære omsorgspersoner for barn i førskolealder (alder 4 til 7) som viser tegn på sosial angst.
Denne intervensjonen er unik fordi den fokuserer på å forbedre omsorgspersoners forståelse og reaksjonsevne overfor barnas emosjonelle og mentale tilstander gjennom konseptet sinnsinnstilthet.
|
|
Aktiv komparator: Peer Support Control Group
Peer Support Control Group vil bestå av 50 primære omsorgspersoner for barn i førskolealder (alder 4 til 7) som viser tegn på sosial angst. Deltakerne vil ikke motta Mind-Mindedness-opplæring, men vil ha tilgang til en privat nettbasert peer-støtteplattform. Denne gruppen har som mål å gi et støttende miljø for omsorgspersoner til å dele erfaringer, bekymringer og mestringsstrategier. Nøkkelfunksjoner inkluderer: Peer Support Platform: En moderert nettgruppe for diskusjoner og emosjonell støtte blant omsorgspersoner. Ressursdeling: Muligheter for omsorgspersoner til å dele nyttige artikler, tips og ressurser. Tilrettelagte diskusjoner: Sporadiske oppfordringer for å oppmuntre til samtaler om vanlige utfordringer. Deltakerne vil fullføre vurderinger av sinnsinnstilthet, sosial angst, tilknytning og sinnsteori ved baseline, etter intervensjon og tre måneder senere, tilsvarende Mind-Mindedness Training Group. Denne kontrollgruppen gjør det mulig å sammenligne effektiviteten |
Mind-Mindedness Training Intervention er et strukturert program utviklet spesielt for primære omsorgspersoner for barn i førskolealder (alder 4 til 7) som viser tegn på sosial angst.
Denne intervensjonen er unik fordi den fokuserer på å forbedre omsorgspersoners forståelse og reaksjonsevne overfor barnas emosjonelle og mentale tilstander gjennom konseptet sinnsinnstilthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial angstnivåer hos barn
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved en 3-måneders oppfølging
|
Primært resultatmål Beskrivelse: Dette tiltaket vil vurdere endringer i sosiale angstsymptomer hos barn i førskolealder (4 til 7 år) som rapportert av omsorgspersoner, ved å bruke Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), foreldreversjonene. SCAS-skårene varierer fra minimum 0 til maksimalt 114. Høyere score på SCAS indikerer dårligere resultater, noe som gjenspeiler høyere nivåer av angst. |
Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved en 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mind-mindedness av omsorgspersoner
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved en 3-måneders oppfølging.
|
Vurderingen av mind-mindedness hos omsorgspersoner vil bli utført ved hjelp av Mind-Mindedness Coding Manual (Meins, 2015).
Den evaluerer omsorgspersoners evne til å forstå og reagere på barnets mentale og følelsesmessige tilstander.
Poeng på denne skalaen varierer vanligvis fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater, noe som gjenspeiler et høyere nivå av sinnsinnstilthet.
En høyere score betyr at omsorgspersonen er mer tilpasset barnets følelsesmessige behov, noe som er assosiert med positive utviklingsresultater for barnet.
|
Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved en 3-måneders oppfølging.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknytningssikkerhet for barn
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved en 3-måneders oppfølging.
|
Vurderingen av tilknytning hos omsorgspersoner vil bli utført ved hjelp av Attachment Insecurity Screening Inventory (AISI), utviklet av Spruit et al. (2018), som tillater evaluering av eventuelle endringer i tilknytningssikkerheten som følge av intervensjonen.
Denne skalaen har et poengområde fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall og større tilknytningsusikkerhet.
Derfor tyder en høyere score på at omsorgspersonen viser mer usikker tilknytningsatferd.
|
Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved en 3-måneders oppfølging.
|
|
Teori om tankeutvikling hos barn
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved en 3-måneders oppfølging.
|
Theory of Mind Task Battery (Hutchins et al., 2012) vil bli brukt til å vurdere barns forståelse av andres mentale tilstander, en viktig faktor i sosiale interaksjoner og emosjonell regulering.
Poeng på dette batteriet varierer vanligvis fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
En høyere skåre reflekterer en større evne for barnet til å forstå og tolke andres mentale tilstander, noe som er avgjørende for sosial interaksjon og emosjonell utvikling.
|
Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved en 3-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Daniel Hale, Asst. Prof., Herriot Watt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MM-SOCIALANXIETY-2024
- Heriot watt university (Annen identifikator: Heriot watt university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere av flere grunner:
- Deltakernes personvern: Beskyttelse av deltakernes personvern og konfidensialitet er vår høyeste prioritet. Deling av IPD kan kompromittere deres anonymitet.
- Datasensitivitet: Dataene som samles inn under rettssaken kan inneholde sensitiv informasjon som krever strenge konfidensialitetstiltak.
- Etiske hensyn: Etiske retningslinjer knyttet til deltakersamtykke forbyr deling av identifiserbare data uten eksplisitt tillatelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .