Školení pečovatelské mysli ke zmírnění sociální úzkosti u dětí (CAMPS)
Trénink pečovatelské mysli jako raná intervence ke snížení sociální úzkosti u dětí předškolního věku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl prozkoumat účinnost výcviku mysli a mysli (MM) pro pečovatele jako rané intervence u dětí předškolního věku (4 až 7 let), které vykazují známky sociální úzkosti. Studie předpokládá, že zlepšení schopnosti pečovatelů rozpoznat a reagovat na myšlenky, pocity a záměry svých dětí, nazývané Mind-Mindedness, může podpořit bezpečné vazby a zlepšit sociálně-emocionální výsledky dětí.
Celkem 100 primárních pečovatelů bude rekrutováno ze Spojeného království a Íránu, přičemž účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny pro výcvik MM nebo do kontrolní skupiny pro peer podporu. Školení MM se bude skládat ze tří online lekcí, z nichž každé bude trvat jednu hodinu a zaměří se na strategie pro implementaci myšlenkově smýšlejících komentářů a posílení emocionálního porozumění. Skupina peer support poskytne pečovatelům online platformu pro sdílení zkušeností souvisejících s úzkostí jejich dítěte, aniž by absolvovali strukturované školení.
Hodnocení mysli, sociální úzkosti, připoutanosti a teorie mysli bude prováděno na začátku, po intervenci a tři měsíce po intervenci pomocí ověřených opatření. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tréninku MM při snižování symptomů sociální úzkosti u dětí a zároveň zkoumat potenciální zprostředkující role vazby a teorie mysli v tomto vztahu.
Začleněním mezikulturního přístupu přispěje tento výzkum k pochopení vlivu kulturních kontextů na efektivitu intervencí pečovatelů. Očekávaná zjištění by mohla zavést školení MM jako cennou strategii pro zmírnění sociální úzkosti u předškoláků a informovat o budoucích klinických postupech zaměřených na posílení interakcí mezi pečovatelem a dítětem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat nový přístup k podpoře předškolních dětí (ve věku 4 až 7 let), které bojují se sociální úzkostí. Vyšetřovatelé se domnívají, že když pečovatelé, jako jsou rodiče, porozumí pocitům a myšlenkám svého dítěte a reagují na ně efektivněji, může to dítěti pomoci cítit se bezpečněji a méně úzkostlivě v sociálních situacích.
Aby vyšetřovatelé otestovali tuto myšlenku, pozvali 100 pečovatelů z Velké Británie a Íránu, aby se zúčastnili našeho výzkumu. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina absolvuje speciální školení nazvané Mind-Mindedness training, které se skládá ze tří online lekcí navržených tak, aby naučili pečovatele techniky pro lepší pochopení emocí jejich dítěte. Druhá skupina se bude účastnit skupinové podpory, kde mohou účastníci sdílet zkušenosti s ostatními pečovateli, tato skupina školení nezíská.
Vyšetřovatelé posoudí sociální úzkost dětí před školením, bezprostředně po něm a o tři měsíce později, aby určili, zda má školení pozitivní dopad. Tato studie si klade za cíl ukázat, jak může zvýšení povědomí pečovatelů o pocitech jejich dítěte snížit úzkost a pomoci dětem s větší jistotou komunikovat s ostatními.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hiva Javadian Javadian, PhD
- Telefonní číslo: 07456927219
- E-mail: hj2015@hw.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 07456927219
- E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH14 4AS
- Heriot watt
-
Kontakt:
- Daniel Hale, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 07456927219
- E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
-
Kontakt:
- Hiva Javadian, PhD Res
- Telefonní číslo: 07456927219
- E-mail: hj2015@hw.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hiva Javadian, PhD Res
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Status primárního pečovatele: Účastníci musí být primárním pečovatelem o dítě ve věku 4 až 7 let.
Věk pečovatele: Pečovatelé musí být ve věku 18 až 60 let. Zeměpisná poloha: Pečovatelé musí mít bydliště buď ve Spojeném království, nebo v Íránu.
Symptomy sociální úzkosti: Děti musí vykazovat pozorovatelné známky sociální úzkosti, které budou potvrzeny pomocí standardizovaného screeningového nástroje.
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza: Děti s klinickou diagnózou jiné psychiatrické poruchy (např. porucha autistického spektra, ADHD) budou vyloučeny.
Souběžná podpora: Pečovatelé dětí, které v současné době dostávají jinou formu psychologické podpory nebo léčby sociální úzkosti, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina mysli a mysli
Tréninková skupina Mind-Mindedness bude zahrnovat 50 pečovatelů o děti předškolního věku (ve věku 4 až 7 let) se sociální úzkostí. Účastníci absolvují tři jednohodinové online sezení během tří po sobě jdoucích týdnů. Školení se zaměřuje na posílení schopnosti pečovatelů rozpoznat a reagovat na myšlenky a emoce svých dětí. Každá relace zahrnuje:
Účastníci obdrží materiály na podporu jejich učení. Efektivita bude hodnocena prostřednictvím hodnocení mysli, sociální úzkosti dětí a souvisejících oblastí na začátku, po intervenci a o tři měsíce později. |
The Mind-Mindedness Training Intervention je strukturovaný program navržený speciálně pro primární pečovatele o děti předškolního věku (ve věku 4 až 7 let), které vykazují známky sociální úzkosti.
Tato intervence je jedinečná, protože se zaměřuje na zlepšení porozumění a schopnosti pečovatelů reagovat na emocionální a duševní stavy jejich dětí prostřednictvím konceptu mysli.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina vzájemné podpory
Skupina Peer Support Control Group se bude skládat z 50 primárních pečovatelů o děti předškolního věku (ve věku 4 až 7 let), které vykazují známky sociální úzkosti. Účastníci neabsolvují školení Mind-Mindedness, ale budou mít přístup k soukromé online platformě vzájemné podpory. Tato skupina si klade za cíl poskytovat pečovatelům podpůrné prostředí pro sdílení zkušeností, obav a strategií zvládání. Mezi klíčové vlastnosti patří: Platforma Peer Support Platform: Moderovaná online skupina pro diskuse a emocionální podporu mezi pečovateli. Sdílení zdrojů: Příležitosti pro pečovatele sdílet užitečné články, tipy a zdroje. Usnadněné diskuse: Občasné výzvy k povzbuzení konverzací o běžných výzvách. Účastníci dokončí hodnocení mysli, sociální úzkosti, připoutanosti a teorie mysli na začátku, po intervenci a o tři měsíce později, podobně jako ve skupině Mind-Mindedness Training Group. Tato kontrolní skupina umožňuje srovnání účinnosti |
The Mind-Mindedness Training Intervention je strukturovaný program navržený speciálně pro primární pečovatele o děti předškolního věku (ve věku 4 až 7 let), které vykazují známky sociální úzkosti.
Tato intervence je jedinečná, protože se zaměřuje na zlepšení porozumění a schopnosti pečovatelů reagovat na emocionální a duševní stavy jejich dětí prostřednictvím konceptu mysli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně sociální úzkosti dítěte
Časové okno: Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
Primární výstupní opatření Popis: Toto měření zhodnotí změny v symptomech sociální úzkosti u dětí předškolního věku (4 až 7 let), jak je hlášeno pečovateli, pomocí Spenceovy škály dětské úzkosti (SCAS), rodičovské verze. Skóre SCAS se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 114. Vyšší skóre na SCAS ukazuje na horší výsledky, což odráží vyšší úroveň úzkosti. |
Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci a při 3měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mind-Mindedness pečovatelů
Časové okno: Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3měsíčním sledování.
|
Hodnocení mind-mindedness u pečovatelů bude provedeno pomocí Mind-Mindedness Coding Manual (Meins, 2015).
Hodnotí schopnost pečujících porozumět duševním a emocionálním stavům svého dítěte a reagovat na ně.
Skóre na této škále se obvykle pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky, odrážející vyšší úroveň mysli.
Vyšší skóre znamená, že pečovatel je lépe naladěn na emocionální potřeby svého dítěte, což je spojeno s pozitivními vývojovými výsledky pro dítě.
|
Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3měsíčním sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabezpečení přílohy pro děti
Časové okno: Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3měsíčním sledování.
|
Hodnocení vazby u pečovatelů bude prováděno pomocí inventáře screeningu nejistoty připojení (AISI), který vyvinul Spruit et al. (2018), umožňující vyhodnocení případných změn v zabezpečení příloh vyplývajících ze zásahu.
Tato škála má rozsah bodování od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky a větší nejistotu vazby.
Vyšší skóre proto naznačuje, že pečovatel vykazuje více nejistého chování při připoutání.
|
Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3měsíčním sledování.
|
|
Teorie vývoje mysli u dětí
Časové okno: Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3měsíčním sledování.
|
Theory of Mind Task Battery (Hutchins et al., 2012) bude využita k posouzení toho, jak děti chápou duševní stavy druhých, což je důležitý faktor v sociálních interakcích a emoční regulaci.
Skóre na této baterii se obvykle pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Vyšší skóre odráží větší schopnost dítěte porozumět a interpretovat duševní stavy druhých, což je klíčové pro sociální interakce a emoční vývoj.
|
Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci a po 3měsíčním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel Hale, Asst. Prof., Herriot Watt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MM-SOCIALANXIETY-2024
- Heriot watt university (Jiný identifikátor: Heriot watt university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s jinými výzkumníky z několika důvodů:
- Soukromí účastníků: Ochrana soukromí a důvěrnosti účastníků je naší nejvyšší prioritou. Sdílení IPD by mohlo ohrozit jejich anonymitu.
- Citlivost údajů: Údaje shromážděné během zkoušky mohou obsahovat citlivé informace, které vyžadují přísná opatření na zachování důvěrnosti.
- Etická hlediska: Etické pokyny týkající se souhlasu účastníka zakazují sdílení identifikovatelných údajů bez výslovného povolení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na myslivost
-
University of UlsterDokončenoKognitivní změnaSpojené království
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health FoundationDokončenoDeprese | Problémové chování | Úzkostné poruchy | Úzkost | Příznaky deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Poruchy chování
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...DokončenoDemence | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health Foundation; Defactum, Central Denmark...DokončenoProblémové chování | Úzkostné poruchy | Úzkost | Příznaky deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Depresivní poruchy | Jiné poruchy chování a emocionální poruchy se začátkem obvykle se vyskytující v dětství a dospíváníDánsko
-
University of ChicagoNáborDemence | MenopauzaSpojené státy
-
Taipei City HospitalDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityZápis na pozvánkuChronické onemocnění ledvin (fáze 3b-5)Španělsko
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)UkončenoDeprese | Rakovina hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krkuSpojené státy
-
Mansoura UniversityZatím nenabírámeZdravotní sestry | JIRP