Mind-Mindedness-training voor verzorgers om sociale angst bij kinderen te verlichten (CAMPS)
Mind-Mindedness-training voor verzorgers als vroege interventie voor het verminderen van sociale angst bij kleuters: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft tot doel de effectiviteit van Mind-Mindedness (MM)-training voor zorgverleners te onderzoeken als een vroege interventie voor kinderen in de voorschoolse leeftijd (4 tot 7 jaar) die tekenen van sociale angst vertonen. De studie stelt dat het verbeteren van het vermogen van zorgverleners om de gedachten, gevoelens en intenties van hun kinderen te herkennen en erop te reageren – Mind-Mindedness genoemd – veilige gehechtheid kan bevorderen en de sociaal-emotionele resultaten voor kinderen kan verbeteren.
Er zullen in totaal 100 primaire zorgverleners worden gerekruteerd uit het Verenigd Koninkrijk en Iran, waarbij de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een MM-trainingsinterventiegroep of een peer-support controlegroep. De MM-training zal bestaan uit drie online sessies van elk een uur, waarbij de nadruk ligt op strategieën voor het implementeren van geestgerichte opmerkingen en het vergroten van emotioneel begrip. De peer support groep zal zorgverleners een online platform bieden voor het delen van ervaringen met betrekking tot de angst van hun kind, zonder dat ze een gestructureerde training krijgen.
Beoordelingen van Mind-Mindedness, sociale angst bij kinderen, gehechtheid en Theory of Mind zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na de interventie en drie maanden na de interventie, met behulp van gevalideerde metingen. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van MM-training te evalueren bij het verminderen van symptomen van sociale angst bij kinderen, terwijl de potentiële bemiddelende rol van gehechtheid en Theory of Mind in deze relatie wordt onderzocht.
Door een interculturele benadering te integreren, zal dit onderzoek bijdragen aan het begrijpen van de invloed van culturele contexten op de effectiviteit van interventies van zorgverleners. De verwachte bevindingen zouden MM-training kunnen aantonen als een waardevolle strategie voor het verminderen van sociale angst bij kleuters en toekomstige klinische praktijken kunnen informeren die gericht zijn op het verbeteren van de interacties tussen verzorger en kind.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een nieuwe aanpak te verkennen om kleuters (4 tot 7 jaar) te ondersteunen die worstelen met sociale angst. De onderzoekers zijn van mening dat wanneer zorgverleners, zoals ouders, de gevoelens en gedachten van hun kind beter begrijpen en erop reageren, het kind zich veiliger en minder angstig kan voelen in sociale situaties.
Om dit idee te testen, nodigen de onderzoekers 100 zorgverleners uit Groot-Brittannië en Iran uit om deel te nemen aan ons onderzoek. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: één groep krijgt een speciale training genaamd Mind-Mindedness training, die bestaat uit drie online sessies die zijn ontworpen om zorgverleners technieken te leren om de emoties van hun kind beter te begrijpen. De andere groep gaat deelnemen aan een peer support groep waar deelnemers ervaringen kunnen delen met andere zorgverleners, deze groep krijgt de training niet.
De onderzoekers beoordelen de sociale angst van de kinderen vóór de training, direct erna en drie maanden later om te bepalen of de training een positief effect heeft. Deze studie heeft tot doel aan te tonen hoe het vergroten van het bewustzijn van de zorgverleners over de gevoelens van hun kind de angst kan verminderen en kinderen kan helpen zelfverzekerder met anderen om te gaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hiva Javadian Javadian, PhD
- Telefoonnummer: 07456927219
- E-mail: hj2015@hw.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: 07456927219
- E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH14 4AS
- Heriot watt
-
Contact:
- Daniel Hale, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: 07456927219
- E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
-
Contact:
- Hiva Javadian, PhD Res
- Telefoonnummer: 07456927219
- E-mail: hj2015@hw.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Hiva Javadian, PhD Res
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Status van primaire verzorger: Deelnemers moeten de primaire verzorger zijn van een kind van 4 tot 7 jaar.
Leeftijd van de verzorger: Zorgverleners moeten tussen de 18 en 60 jaar oud zijn. Geografische locatie: Zorgverleners moeten in het Verenigd Koninkrijk of Iran wonen.
Symptomen van sociale angst: Kinderen moeten waarneembare tekenen van sociale angst vertonen, die zullen worden bevestigd door middel van een gestandaardiseerd screeningsinstrument.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose: Kinderen met een klinische diagnose van een andere psychiatrische stoornis (bijvoorbeeld autismespectrumstoornis, ADHD) worden uitgesloten.
Gelijktijdige ondersteuning: Verzorgers van kinderen die momenteel een andere vorm van psychologische ondersteuning of behandeling voor sociale angst ontvangen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mind-Mindedness Trainingsgroep
Bij de Mind-Mindedness Training Group zullen 50 verzorgers van voorschoolse kinderen (4 tot 7 jaar) met sociale angst betrokken zijn. Deelnemers zullen gedurende drie opeenvolgende weken drie online sessies van een uur bijwonen. De training richt zich op het verbeteren van het vermogen van zorgverleners om de gedachten en emoties van hun kinderen te herkennen en erop te reageren. Elke sessie omvat:
Deelnemers ontvangen materialen om hun leerproces te ondersteunen. De effectiviteit zal worden beoordeeld door middel van evaluaties van mind-mindedness, sociale angst bij kinderen en aanverwante gebieden bij aanvang, na de interventie en drie maanden later. |
De Mind-Mindedness Training Interventie is een gestructureerd programma dat speciaal is ontworpen voor primaire verzorgers van kinderen in de voorschoolse leeftijd (4 tot 7 jaar) die tekenen van sociale angst vertonen.
Deze interventie is uniek omdat deze zich richt op het vergroten van het begrip van en de responsiviteit van zorgverleners op de emotionele en mentale toestanden van hun kinderen door middel van het concept van mind-mindedness.
|
|
Actieve vergelijker: Peer Support Controlegroep
De Peer Support Control Group zal bestaan uit 50 primaire verzorgers van kinderen in de voorschoolse leeftijd (4 tot 7 jaar) die tekenen van sociale angst vertonen. Deelnemers krijgen geen Mind-Mindedness-training, maar hebben toegang tot een privé online peer-supportplatform. Deze groep heeft tot doel een ondersteunende omgeving te bieden voor zorgverleners om ervaringen, zorgen en copingstrategieën te delen. De belangrijkste kenmerken zijn onder meer: Peer Support Platform: Een gemodereerde online groep voor discussies en emotionele steun tussen zorgverleners. Het delen van bronnen: Mogelijkheden voor zorgverleners om nuttige artikelen, tips en bronnen te delen. Gefaciliteerde discussies: Af en toe aanwijzingen om gesprekken over gemeenschappelijke uitdagingen aan te moedigen. Deelnemers voltooien beoordelingen van mind-mindedness, sociale angst, gehechtheid en theory of mind bij aanvang, na de interventie en drie maanden later, vergelijkbaar met de Mind-Mindedness Training Group. Deze controlegroep maakt vergelijkingen van de effectiviteit mogelijk |
De Mind-Mindedness Training Interventie is een gestructureerd programma dat speciaal is ontworpen voor primaire verzorgers van kinderen in de voorschoolse leeftijd (4 tot 7 jaar) die tekenen van sociale angst vertonen.
Deze interventie is uniek omdat deze zich richt op het vergroten van het begrip van en de responsiviteit van zorgverleners op de emotionele en mentale toestanden van hun kinderen door middel van het concept van mind-mindedness.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale angstniveaus van kinderen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en na drie maanden follow-up
|
Primaire uitkomstmaat Beschrijving: Met deze maatregel worden veranderingen in symptomen van sociale angst bij kinderen in de voorschoolse leeftijd (4 tot 7 jaar) beoordeeld, zoals gerapporteerd door zorgverleners, met behulp van de Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), de ouderversies. De SCAS-scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 114. Hogere scores op de SCAS duiden op slechtere resultaten, wat een hogere mate van angst weerspiegelt. |
Gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en na drie maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mind-mindedness van zorgverleners
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en na drie maanden follow-up.
|
De beoordeling van mind-mindedness bij zorgverleners zal worden uitgevoerd met behulp van de Mind-Mindedness Coding Manual (Meins, 2015).
Het evalueert het vermogen van zorgverleners om de mentale en emotionele toestanden van hun kind te begrijpen en erop te reageren.
Scores op deze schaal variëren doorgaans van 0 tot 5, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven, wat een hoger niveau van geestesgerichtheid weerspiegelt.
Een hogere score betekent dat de verzorger beter is afgestemd op de emotionele behoeften van het kind, wat in verband wordt gebracht met positieve ontwikkelingsresultaten voor het kind.
|
Gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en na drie maanden follow-up.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechtingsveiligheid van kinderen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en na drie maanden follow-up.
|
De beoordeling van gehechtheid bij zorgverleners zal worden uitgevoerd met behulp van de Attachment Insecurity Screening Inventory (AISI), ontwikkeld door Spruit et al. (2018), waardoor de evaluatie mogelijk is van eventuele veranderingen in de gehechtheidsveiligheid als gevolg van de interventie.
Deze schaal heeft een scorebereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten en grotere onzekerheid over de gehechtheid.
Daarom suggereert een hogere score dat de verzorger meer onveilig gehechtheidsgedrag vertoont.
|
Gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en na drie maanden follow-up.
|
|
Theorie van de geestontwikkeling bij kinderen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en na drie maanden follow-up.
|
De Theory of Mind Task Battery (Hutchins et al., 2012) zal worden gebruikt om het begrip van kinderen van de mentale toestanden van anderen te beoordelen, een belangrijke factor in sociale interacties en emotionele regulatie.
Scores op deze batterij variëren doorgaans van 0 tot 30, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
Een hogere score weerspiegelt een groter vermogen van het kind om de mentale toestanden van anderen te begrijpen en te interpreteren, wat cruciaal is voor sociale interacties en emotionele ontwikkeling.
|
Gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en na drie maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Daniel Hale, Asst. Prof., Herriot Watt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MM-SOCIALANXIETY-2024
- Heriot watt university (Andere identificatie: Heriot watt university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden om verschillende redenen niet gedeeld met andere onderzoekers:
- Privacy van deelnemers: Het beschermen van de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers heeft onze hoogste prioriteit. Het delen van IPD zou hun anonimiteit in gevaar kunnen brengen.
- Gegevensgevoeligheid: De tijdens de proef verzamelde gegevens kunnen gevoelige informatie bevatten waarvoor strikte vertrouwelijkheidsmaatregelen vereist zijn.
- Ethische overwegingen: Ethische richtlijnen met betrekking tot de toestemming van deelnemers verbieden het delen van identificeerbare gegevens zonder uitdrukkelijke toestemming.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .