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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06657014
Formation à la pleine conscience des soignants pour soulager l'anxiété sociale chez les enfants (CAMPS)
Formation à la pleine conscience des soignants en tant qu'intervention précoce pour réduire l'anxiété sociale chez les enfants d'âge préscolaire : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à étudier l'efficacité de la formation Mind-Mindedness (MM) pour les soignants comme intervention précoce pour les enfants d'âge préscolaire (4 à 7 ans) présentant des signes d'anxiété sociale. L'étude postule que l'amélioration de la capacité des soignants à reconnaître et à répondre aux pensées, aux sentiments et aux intentions de leurs enfants - appelée Mind-Mindedness - peut favoriser des attachements sécurisants et améliorer les résultats socio-émotionnels des enfants.
Un total de 100 soignants principaux seront recrutés au Royaume-Uni et en Iran, avec des participants assignés au hasard soit à un groupe d'intervention de formation MM, soit à un groupe témoin de soutien par les pairs. La formation MM comprendra trois sessions en ligne, d'une durée chacune d'une heure, axées sur les stratégies permettant de mettre en œuvre des commentaires réfléchis et d'améliorer la compréhension émotionnelle. Le groupe de soutien par les pairs fournira aux soignants une plateforme en ligne pour partager des expériences liées à l'anxiété de leur enfant sans recevoir de formation structurée.
Des évaluations de l'esprit, de l'anxiété sociale de l'enfant, de l'attachement et de la théorie de l'esprit seront menées au départ, après l'intervention et trois mois après l'intervention en utilisant des mesures validées. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la formation MM pour réduire les symptômes d'anxiété sociale chez les enfants tout en examinant les rôles médiateurs potentiels de l'attachement et de la théorie de l'esprit dans cette relation.
En intégrant une approche interculturelle, cette recherche contribuera à comprendre l'influence des contextes culturels sur l'efficacité des interventions des soignants. Les résultats attendus pourraient établir la formation MM comme une stratégie précieuse pour atténuer l'anxiété sociale chez les enfants d'âge préscolaire et éclairer les futures pratiques cliniques visant à améliorer les interactions soignant-enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à explorer une nouvelle approche pour soutenir les enfants d'âge préscolaire (âgés de 4 à 7 ans) aux prises avec l'anxiété sociale. Les enquêteurs pensent que lorsque les soignants, tels que les parents, comprennent et répondent plus efficacement aux sentiments et aux pensées de leur enfant, cela peut aider l'enfant à se sentir plus en sécurité et moins anxieux dans les situations sociales.
Pour tester cette idée, les enquêteurs invitent 100 soignants du Royaume-Uni et d'Iran à participer à notre recherche. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe recevra une formation spéciale appelée formation Mind-Mindedness, qui consiste en trois sessions en ligne conçues pour enseigner aux soignants des techniques pour mieux comprendre les émotions de leur enfant. L'autre groupe participera à un groupe de soutien par les pairs où les participants pourront partager expériences avec d'autres soignants, ce groupe ne recevra pas la formation.
Les enquêteurs évalueront l'anxiété sociale des enfants avant la formation, immédiatement après et trois mois plus tard pour déterminer si la formation a un impact positif. Cette étude vise à démontrer comment la sensibilisation des soignants aux sentiments de leur enfant peut réduire l'anxiété et aider les enfants à interagir avec les autres avec plus de confiance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hiva Javadian Javadian, PhD
- Numéro de téléphone: 07456927219
- E-mail: hj2015@hw.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: 07456927219
- E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH14 4AS
- Heriot watt
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Contact:
- Daniel Hale, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: 07456927219
- E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
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Contact:
- Hiva Javadian, PhD Res
- Numéro de téléphone: 07456927219
- E-mail: hj2015@hw.ac.uk
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Chercheur principal:
- Hiva Javadian, PhD Res
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Statut de soignant principal : les participants doivent être le principal dispensateur de soins d'un enfant âgé de 4 à 7 ans.
Âge du soignant : Les soignants doivent être âgés de 18 à 60 ans. Situation géographique : les soignants doivent résider au Royaume-Uni ou en Iran.
Symptômes d'anxiété sociale : les enfants doivent présenter des signes observables d'anxiété sociale, qui seront confirmés par un outil de dépistage standardisé.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic clinique : les enfants ayant un diagnostic clinique d'un autre trouble psychiatrique (par exemple, trouble du spectre autistique, TDAH) seront exclus.
Soutien concomitant : les soignants d'enfants qui reçoivent actuellement toute autre forme de soutien psychologique ou de traitement pour l'anxiété sociale seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation sur la mentalité
Le groupe de formation Mind-Mindedness impliquera 50 soignants d'enfants d'âge préscolaire (âgés de 4 à 7 ans) souffrant d'anxiété sociale. Les participants assisteront à trois sessions en ligne d'une heure sur trois semaines consécutives. La formation vise à améliorer la capacité des soignants à reconnaître et à répondre aux pensées et aux émotions de leurs enfants. Chaque séance comprend :
Les participants recevront du matériel pour soutenir leur apprentissage. L'efficacité sera évaluée par des évaluations de l'esprit, de l'anxiété sociale de l'enfant et des domaines connexes au départ, après l'intervention et trois mois plus tard. |
L'intervention de formation Mind-Mindedness est un programme structuré conçu spécifiquement pour les principaux tuteurs d'enfants d'âge préscolaire (âgés de 4 à 7 ans) qui présentent des signes d'anxiété sociale.
Cette intervention est unique car elle vise à améliorer la compréhension et la réactivité des soignants aux états émotionnels et mentaux de leurs enfants grâce au concept de conscience mentale.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle du soutien par les pairs
Le groupe de contrôle de soutien par les pairs sera composé de 50 principaux responsables d'enfants d'âge préscolaire (âgés de 4 à 7 ans) présentant des signes d'anxiété sociale. Les participants ne recevront pas de formation Mind-Mindedness mais auront accès à une plateforme privée de soutien par les pairs en ligne. Ce groupe vise à fournir un environnement favorable aux soignants pour partager leurs expériences, leurs préoccupations et leurs stratégies d'adaptation. Les principales fonctionnalités incluent : Plateforme de soutien par les pairs : un groupe en ligne modéré pour les discussions et le soutien émotionnel entre les soignants. Partage de ressources : opportunités pour les soignants de partager des articles, des conseils et des ressources utiles. Discussions facilitées : invites occasionnelles pour encourager les conversations sur les défis courants. Les participants effectueront des évaluations de la mentalité, de l'anxiété sociale, de l'attachement et de la théorie de l'esprit au départ, après l'intervention et trois mois plus tard, à l'instar du groupe de formation Mind-Mindedness. Ce groupe témoin permet de comparer l'efficacité |
L'intervention de formation Mind-Mindedness est un programme structuré conçu spécifiquement pour les principaux tuteurs d'enfants d'âge préscolaire (âgés de 4 à 7 ans) qui présentent des signes d'anxiété sociale.
Cette intervention est unique car elle vise à améliorer la compréhension et la réactivité des soignants aux états émotionnels et mentaux de leurs enfants grâce au concept de conscience mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anxiété sociale des enfants
Délai: Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois
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Mesure du résultat principal La description: Cette mesure évaluera les changements dans les symptômes d'anxiété sociale chez les enfants d'âge préscolaire (4 à 7 ans) tels que rapportés par les soignants, en utilisant l'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS), les versions parentales. Les scores SCAS vont d'un minimum de 0 à un maximum de 114. Des scores plus élevés au SCAS indiquent de moins bons résultats, reflétant des niveaux d’anxiété plus élevés. |
Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mind-Mindness des soignants
Délai: Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois.
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L'évaluation de la mentalité chez les soignants sera menée à l'aide du Mind-Mindedness Coding Manual (Meins, 2015).
Il évalue la capacité des soignants à comprendre et à réagir aux états mentaux et émotionnels de leur enfant.
Les scores sur cette échelle vont généralement de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats, reflétant un plus grand niveau d’attention.
Un score plus élevé signifie que la personne qui s'occupe de l'enfant est plus à l'écoute des besoins émotionnels de son enfant, ce qui est associé à des résultats de développement positifs pour l'enfant.
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Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité de l’attachement des enfants
Délai: Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois.
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L'évaluation de l'attachement chez les soignants sera menée à l'aide de l'Attachment Insecurity Screening Inventory (AISI), développé par Spruit et al. (2018), permettant d'évaluer tout changement dans la sécurité de l'attachement résultant de l'intervention.
Cette échelle comporte une plage de scores allant de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats et une plus grande insécurité de l'attachement.
Par conséquent, un score plus élevé suggère que l’aidant présente des comportements d’attachement plus insécurisants.
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Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois.
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Théorie du développement de l'esprit chez les enfants
Délai: Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois.
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La Theory of Mind Task Battery (Hutchins et al., 2012) sera utilisée pour évaluer la compréhension des enfants de l'état mental des autres, un facteur important dans les interactions sociales et la régulation émotionnelle.
Les scores de cette batterie vont généralement de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Un score plus élevé reflète une plus grande capacité de l’enfant à comprendre et à interpréter les états mentaux des autres, ce qui est crucial pour les interactions sociales et le développement émotionnel.
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Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniel Hale, Asst. Prof., Herriot Watt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MM-SOCIALANXIETY-2024
- Heriot watt university (Autre identifiant: Heriot watt university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs pour plusieurs raisons :
- Confidentialité des participants : La protection de la vie privée et de la confidentialité des participants est notre priorité absolue. Le partage d’IPD pourrait compromettre leur anonymat.
- Sensibilité des données : les données collectées au cours de l'essai peuvent contenir des informations sensibles qui nécessitent des mesures de confidentialité strictes.
- Considérations éthiques : les directives éthiques liées au consentement des participants interdisent le partage de données identifiables sans autorisation explicite.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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