Treinamento de atenção plena para cuidadores para aliviar a ansiedade social em crianças (CAMPS)
Treinamento de atenção mental para cuidadores como uma intervenção precoce para reduzir a ansiedade social em crianças em idade pré-escolar: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado (RCT) tem como objetivo investigar a eficácia do treinamento Mind-Mindedness (MM) para cuidadores como uma intervenção precoce para crianças em idade pré-escolar (4 a 7 anos) que apresentam sinais de ansiedade social. O estudo postula que melhorar a capacidade dos cuidadores de reconhecer e responder aos pensamentos, sentimentos e intenções de seus filhos - denominado Mind-Mindedness - pode promover apegos seguros e melhorar os resultados socioemocionais para as crianças.
Um total de 100 cuidadores primários serão recrutados no Reino Unido e no Irã, com participantes designados aleatoriamente para um grupo de intervenção de treinamento em MM ou um grupo de controle de apoio de pares. O treinamento MM consistirá em três sessões online, cada uma com duração de uma hora, com foco em estratégias para implementar comentários mentais e melhorar a compreensão emocional. O grupo de apoio de pares fornecerá aos cuidadores uma plataforma online para partilhar experiências relacionadas com a ansiedade dos seus filhos sem receber formação estruturada.
Avaliações de atenção plena, ansiedade social infantil, apego e teoria da mente serão realizadas no início do estudo, pós-intervenção e três meses após a intervenção usando medidas validadas. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do treinamento MM na redução dos sintomas de ansiedade social em crianças, ao mesmo tempo que examina os potenciais papéis mediadores do apego e da teoria da mente nesta relação.
Ao incorporar uma abordagem transcultural, esta investigação contribuirá para a compreensão da influência dos contextos culturais na eficácia das intervenções dos cuidadores. As descobertas previstas poderiam estabelecer o treinamento em MM como uma estratégia valiosa para mitigar a ansiedade social em crianças em idade pré-escolar e informar futuras práticas clínicas destinadas a melhorar as interações cuidador-criança.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar uma nova abordagem para apoiar crianças em idade pré-escolar (de 4 a 7 anos) que lutam contra a ansiedade social. Os investigadores acreditam que quando os cuidadores, como os pais, compreendem e respondem de forma mais eficaz aos sentimentos e pensamentos dos seus filhos, isso pode ajudar a criança a sentir-se mais segura e menos ansiosa em situações sociais.
Para testar esta ideia, os investigadores estão a convidar 100 cuidadores do Reino Unido e do Irão para participarem na nossa investigação. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo receberá um treinamento especial denominado treinamento Mind-Mindedness, que consiste em três sessões online destinadas a ensinar aos cuidadores técnicas para melhor compreender as emoções de seus filhos. O outro grupo participará de um grupo de apoio de pares onde os participantes poderão compartilhar experiências com outros cuidadores, este grupo não receberá o treinamento.
Os investigadores avaliarão a ansiedade social das crianças antes do treinamento, imediatamente após e três meses depois para determinar se o treinamento tem um impacto positivo. Este estudo tem como objetivo demonstrar como aumentar a consciência do cuidador sobre os sentimentos de seus filhos pode reduzir a ansiedade e ajudar as crianças a interagir com mais confiança com outras pessoas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hiva Javadian Javadian, PhD
- Número de telefone: 07456927219
- E-mail: hj2015@hw.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
- Número de telefone: 07456927219
- E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH14 4AS
- Heriot watt
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Contato:
- Daniel Hale, Asst. Prof.
- Número de telefone: 07456927219
- E-mail: D.Hale@hw.ac.uk
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Contato:
- Hiva Javadian, PhD Res
- Número de telefone: 07456927219
- E-mail: hj2015@hw.ac.uk
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Investigador principal:
- Hiva Javadian, PhD Res
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Status de cuidador principal: Os participantes devem ser o cuidador principal de uma criança de 4 a 7 anos.
Idade do cuidador: Os cuidadores devem ter entre 18 e 60 anos. Localização geográfica: Os cuidadores devem residir no Reino Unido ou no Irã.
Sintomas de ansiedade social: As crianças devem apresentar sinais observáveis de ansiedade social, que serão confirmados através de uma ferramenta de triagem padronizada.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico Clínico: Crianças com diagnóstico clínico de outro transtorno psiquiátrico (por exemplo, transtorno do espectro do autismo, TDAH) serão excluídas.
Apoio Simultâneo: Serão excluídos cuidadores de crianças que estejam atualmente recebendo qualquer outra forma de apoio psicológico ou tratamento para ansiedade social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de mente mental
O Grupo de Treinamento Mind-Mindedness envolverá 50 cuidadores de crianças em idade pré-escolar (de 4 a 7 anos) com ansiedade social. Os participantes participarão de três sessões online de uma hora durante três semanas consecutivas. O treinamento se concentra em melhorar a capacidade dos cuidadores de reconhecer e responder aos pensamentos e emoções de seus filhos. Cada sessão inclui:
Os participantes receberão materiais para apoiar seu aprendizado. A eficácia será avaliada por meio de avaliações de atenção mental, ansiedade social infantil e áreas relacionadas no início do estudo, pós-intervenção e três meses depois. |
A Intervenção de Treinamento Mind-Mindedness é um programa estruturado projetado especificamente para cuidadores primários de crianças em idade pré-escolar (de 4 a 7 anos) que apresentam sinais de ansiedade social.
Esta intervenção é única porque se concentra em melhorar a compreensão e a capacidade de resposta dos cuidadores aos estados emocionais e mentais dos seus filhos através do conceito de atenção mental.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de apoio de pares
O Grupo de Controle de Apoio de Pares será composto por 50 cuidadores primários de crianças em idade pré-escolar (de 4 a 7 anos) que apresentam sinais de ansiedade social. Os participantes não receberão treinamento Mind-Mindedness, mas terão acesso a uma plataforma privada de suporte online. Este grupo tem como objetivo fornecer um ambiente de apoio para os cuidadores compartilharem experiências, preocupações e estratégias de enfrentamento. Os principais recursos incluem: Plataforma de Apoio a Pares:Um grupo online moderado para discussões e apoio emocional entre cuidadores. Compartilhamento de recursos: oportunidades para cuidadores compartilharem artigos, dicas e recursos úteis. Discussões facilitadas: sugestões ocasionais para encorajar conversas sobre desafios comuns. Os participantes irão completar avaliações de atenção mental, ansiedade social, apego e teoria da mente no início do estudo, pós-intervenção e três meses depois, semelhante ao Grupo de Treinamento de Mente Mental. Este grupo de controle permite comparações da eficácia |
A Intervenção de Treinamento Mind-Mindedness é um programa estruturado projetado especificamente para cuidadores primários de crianças em idade pré-escolar (de 4 a 7 anos) que apresentam sinais de ansiedade social.
Esta intervenção é única porque se concentra em melhorar a compreensão e a capacidade de resposta dos cuidadores aos estados emocionais e mentais dos seus filhos através do conceito de atenção mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de ansiedade social infantil
Prazo: Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses
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Medida de Resultado Primário Descrição: Esta medida avaliará as mudanças nos sintomas de ansiedade social em crianças em idade pré-escolar (4 a 7 anos), conforme relatado pelos cuidadores, usando a Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS), as versões para pais. As pontuações SCAS variam de um mínimo de 0 a um máximo de 114. Pontuações mais altas no SCAS indicam piores resultados, refletindo níveis mais elevados de ansiedade. |
Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mindfulness dos cuidadores
Prazo: Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses.
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A avaliação da atenção mental nos cuidadores será realizada usando o Manual de Codificação Mind-Mindedness (Meins, 2015).
Avalia a capacidade dos cuidadores de compreender e responder aos estados mentais e emocionais de seus filhos.
As pontuações nesta escala normalmente variam de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando melhores resultados, refletindo um maior nível de atenção mental.
Uma pontuação mais elevada significa que o cuidador está mais sintonizado com as necessidades emocionais do seu filho, o que está associado a resultados positivos de desenvolvimento para a criança.
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Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Apego Segurança de Crianças
Prazo: Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses.
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A avaliação do apego nos cuidadores será realizada por meio do Attachment Insecurity Screening Inventory (AISI), desenvolvido por Spruit et al. (2018), permitindo avaliar quaisquer alterações na segurança do apego resultantes da intervenção.
Esta escala tem uma pontuação que varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam piores resultados e maior insegurança de apego.
Portanto, uma pontuação mais elevada sugere que o cuidador apresenta comportamentos de apego mais inseguros.
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Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses.
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Teoria do Desenvolvimento da Mente em Crianças
Prazo: Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses.
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A Bateria de Tarefas da Teoria da Mente (Hutchins et al., 2012) será utilizada para avaliar a compreensão das crianças sobre os estados mentais dos outros, um fator importante nas interações sociais e na regulação emocional.
As pontuações nesta bateria normalmente variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Uma pontuação mais alta reflete uma maior capacidade da criança de compreender e interpretar os estados mentais dos outros, o que é crucial para as interações sociais e o desenvolvimento emocional.
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Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Daniel Hale, Asst. Prof., Herriot Watt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MM-SOCIALANXIETY-2024
- Heriot watt university (Outro identificador: Heriot watt university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os Dados dos Participantes Individuais não serão compartilhados com outros pesquisadores por vários motivos:
- Privacidade dos Participantes: Proteger a privacidade e a confidencialidade dos participantes é a nossa maior prioridade. Compartilhar IPD pode comprometer seu anonimato.
- Sensibilidade dos dados: Os dados recolhidos durante o ensaio podem conter informações sensíveis que requerem medidas rigorosas de confidencialidade.
- Considerações Éticas: As diretrizes éticas relacionadas ao consentimento dos participantes proíbem o compartilhamento de dados identificáveis sem permissão explícita.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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