Vårdgivare Mind-Mindedness Träning för att lindra social ångest hos barn (CAMPS)
Vårdgivares sinnesinriktade träning som en tidig intervention för att minska social ångest hos barn i förskoleåldern: en randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att undersöka effekten av Mind-Mindedness (MM)-träning för vårdgivare som en tidig intervention för barn i förskoleåldern (4 till 7 år) som uppvisar tecken på social ångest. Studien hävdar att en förbättring av vårdgivares förmåga att känna igen och reagera på sina barns tankar, känslor och avsikter – kallad Mind-Mindedness – kan främja trygga anknytningar och förbättra socioemotionella resultat för barn.
Totalt 100 primärvårdare kommer att rekryteras från Storbritannien och Iran, med deltagare slumpmässigt tilldelade antingen en MM-träningsinterventionsgrupp eller en peer support-kontrollgrupp. MM-utbildningen kommer att bestå av tre online-sessioner, vardera på en timme, med fokus på strategier för att implementera sinnesinriktade kommentarer och förstärka känslomässig förståelse. Kamratstödsgruppen kommer att ge vårdgivare en onlineplattform för att dela erfarenheter relaterade till deras barns ångest utan att få strukturerad utbildning.
Bedömningar av Mind-Mindedness, barns sociala ångest, anknytning och sinneteori kommer att utföras vid baslinjen, efter interventionen och tre månader efter interventionen med hjälp av validerade mått. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av MM-träning för att minska sociala ångestsymtom hos barn samtidigt som man undersöker de potentiella medierande rollerna för anknytning och teori om sinnet i detta förhållande.
Genom att införliva ett tvärkulturellt tillvägagångssätt kommer denna forskning att bidra till att förstå inverkan av kulturella sammanhang på effektiviteten av vårdgivares insatser. De förväntade resultaten kan etablera MM-träning som en värdefull strategi för att mildra social ångest hos förskolebarn och informera framtida kliniska metoder som syftar till att förbättra interaktioner mellan vårdgivare och barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utforska ett nytt tillvägagångssätt för att stödja förskolebarn (åldrar 4 till 7) som kämpar med social ångest. Utredarna menar att när vårdgivare, som föräldrar, förstår och reagerar mer effektivt på sitt barns känslor och tankar, kan det hjälpa barnet att känna sig tryggare och mindre orolig i sociala situationer.
För att testa denna idé bjuder utredarna in 100 vårdgivare från Storbritannien och Iran att delta i vår forskning. Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: en grupp kommer att få specialutbildning som kallas Mind-Mindedness-träning, som består av tre onlinesessioner utformade för att lära vårdgivare tekniker för att bättre förstå sitt barns känslor. Den andra gruppen kommer att delta i en kamratstödsgrupp där deltagarna kan dela erfarenheter med andra vårdgivare, denna grupp kommer inte att få utbildningen.
Utredarna kommer att bedöma barnens sociala ångest före träningen, direkt efter den och tre månader senare för att avgöra om träningen har en positiv effekt. Denna studie syftar till att visa hur en ökad vårdgivares medvetenhet om deras barns känslor kan minska ångest och hjälpa barn att interagera mer självsäkert med andra.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hiva Javadian Javadian, PhD
- Telefonnummer: 07456927219
- E-post: hj2015@hw.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Daniel Hale Hale, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 07456927219
- E-post: D.Hale@hw.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH14 4AS
- Heriot watt
-
Kontakt:
- Daniel Hale, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 07456927219
- E-post: D.Hale@hw.ac.uk
-
Kontakt:
- Hiva Javadian, PhD Res
- Telefonnummer: 07456927219
- E-post: hj2015@hw.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Hiva Javadian, PhD Res
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdares status: Deltagare måste vara den primära vårdgivaren för ett barn i åldern 4 till 7 år.
Vårdgivarens ålder: Vårdgivare måste vara mellan 18 och 60 år. Geografisk plats: Vårdgivare måste vara bosatta i antingen Storbritannien eller Iran.
Social ångestsymtom: Barn måste uppvisa observerbara tecken på social ångest, vilket kommer att bekräftas genom ett standardiserat screeningverktyg.
Uteslutningskriterier:
- Klinisk diagnos: Barn med en klinisk diagnos av en annan psykiatrisk störning (t.ex. autismspektrumstörning, ADHD) kommer att uteslutas.
Samtidigt stöd: Vårdare till barn som för närvarande får någon annan form av psykologiskt stöd eller behandling för social ångest kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mind-Mindedness Training Group
Träningsgruppen Mind-Mindedness kommer att involvera 50 vårdgivare till barn i förskoleåldern (åldrar 4 till 7) med social ångest. Deltagarna kommer att delta i tre entimmes onlinesessioner under tre på varandra följande veckor. Utbildningen fokuserar på att förbättra vårdgivares förmåga att känna igen och svara på sina barns tankar och känslor. Varje session inkluderar:
Deltagarna kommer att få material för att stödja sitt lärande. Effektiviteten kommer att bedömas genom utvärderingar av sinnestänkande, barns sociala ångest och relaterade områden vid baslinjen, efter intervention och tre månader senare. |
Mind-Mindedness Training Intervention är ett strukturerat program utformat specifikt för primärvårdare till barn i förskoleåldern (åldrar 4 till 7) som uppvisar tecken på social ångest.
Denna intervention är unik eftersom den fokuserar på att förbättra vårdgivares förståelse och lyhördhet för sina barns känslomässiga och mentala tillstånd genom begreppet sinnestänkande.
|
|
Aktiv komparator: Peer Support Control Group
Peer Support Control Group kommer att bestå av 50 primära vårdgivare till barn i förskoleåldern (åldrar 4 till 7) som uppvisar tecken på social ångest. Deltagarna kommer inte att få Mind-Mindedness-träning men kommer att ha tillgång till en privat plattform för peersupport online. Denna grupp syftar till att tillhandahålla en stödjande miljö för vårdgivare att dela erfarenheter, bekymmer och hanteringsstrategier. Nyckelfunktioner inkluderar: Peer Support Platform: En modererad onlinegrupp för diskussioner och känslomässigt stöd bland vårdgivare. Resursdelning: Möjligheter för vårdgivare att dela användbara artiklar, tips och resurser. Underlättade diskussioner: Enstaka uppmaningar för att uppmuntra samtal om vanliga utmaningar. Deltagarna kommer att slutföra bedömningar av sinnestänkande, social ångest, anknytning och sinneteori vid baslinjen, efter intervention och tre månader senare, liknande träningsgruppen Mind-Mindedness. Denna kontrollgrupp möjliggör jämförelser av effektiviteten |
Mind-Mindedness Training Intervention är ett strukturerat program utformat specifikt för primärvårdare till barn i förskoleåldern (åldrar 4 till 7) som uppvisar tecken på social ångest.
Denna intervention är unik eftersom den fokuserar på att förbättra vårdgivares förståelse och lyhördhet för sina barns känslomässiga och mentala tillstånd genom begreppet sinnestänkande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social ångestnivåer hos barn
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid en 3-månaders uppföljning
|
Primärt resultatmått Beskrivning: Detta mått kommer att bedöma förändringar i symtom på social ångest hos barn i förskoleåldern (4 till 7 år) som rapporterats av vårdgivare, med hjälp av Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), föräldraversionerna. SCAS-poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 114. Högre poäng på SCAS indikerar sämre resultat, vilket återspeglar högre nivåer av ångest. |
Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid en 3-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares sinnestänkande
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid en 3-månaders uppföljning.
|
Bedömningen av mind-mindedness hos vårdgivare kommer att utföras med hjälp av Mind-Mindedness Coding Manual (Meins, 2015).
Den utvärderar vårdgivares förmåga att förstå och reagera på sitt barns mentala och känslomässiga tillstånd.
Poäng på den här skalan varierar vanligtvis från 0 till 5, med högre poäng som indikerar bättre resultat, vilket återspeglar en högre nivå av sinnestänkande.
En högre poäng betyder att vårdgivaren är mer anpassad till sitt barns känslomässiga behov, vilket är förknippat med positiva utvecklingsresultat för barnet.
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid en 3-månaders uppföljning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anknytningssäkerhet för barn
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid en 3-månaders uppföljning.
|
Bedömningen av anknytning hos vårdgivare kommer att utföras med hjälp av Attachment Insecurity Screening Inventory (AISI), utvecklat av Spruit et al. (2018), vilket gör det möjligt att utvärdera eventuella förändringar i anknytningssäkerheten till följd av ingripandet.
Denna skala har ett poängintervall från 0 till 30, med högre poäng som indikerar sämre resultat och större anknytningsosäkerhet.
Därför tyder en högre poäng på att vårdgivaren uppvisar mer otrygga anknytningsbeteenden.
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid en 3-månaders uppföljning.
|
|
Teori om sinnesutveckling hos barn
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid en 3-månaders uppföljning.
|
Theory of Mind Task Battery (Hutchins et al., 2012) kommer att användas för att bedöma barns förståelse för andras mentala tillstånd, en viktig faktor i sociala interaktioner och känslomässig reglering.
Poäng på detta batteri varierar vanligtvis från 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
En högre poäng återspeglar en större förmåga för barnet att förstå och tolka andras mentala tillstånd, vilket är avgörande för social interaktion och känslomässig utveckling.
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid en 3-månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Daniel Hale, Asst. Prof., Herriot Watt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MM-SOCIALANXIETY-2024
- Heriot watt university (Annan identifierare: Heriot watt university)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att delas med andra forskare av flera skäl:
- Deltagares integritet: Att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet är vår högsta prioritet. Att dela IPD kan äventyra deras anonymitet.
- Datakänslighet: Data som samlas in under rättegången kan innehålla känslig information som kräver strikt sekretessåtgärder.
- Etiska överväganden: Etiska riktlinjer relaterade till deltagarens samtycke förbjuder delning av identifierbar data utan uttryckligt tillstånd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .