ARDS 発症のリスクがある患者における吸入ブデソニドとイプラトロピウムの併用 (BUDIPRA-ARDS)

ARDS は、診断および治療アプローチの進歩にもかかわらず、依然として高い罹患率と死亡率を示している重度の肺損傷です。 これは、肺における激しい炎症反応を特徴とし、肺内皮層および上皮層の損傷、透過性の増加、肺水腫の発症を引き起こします。 これらの変化は重度の低酸素血症と急性呼吸不全を引き起こします。 ARDS は、肺損傷や肺以外の損傷など、さまざまな要因によって引き起こされる可能性があります。

ARDS の診断は、単一の決定的な検査がないため困難です。 臨床症状、動脈血ガス分析 (PF 比)、および胸部画像検査を含むベルリン基準は広く利用されています。 肺損傷予測スコア (LIPS) は ARDS リスクの評価に役立ち、スコアが 4 以上の場合は可能性が高いことを示します。

ARDS における主な死亡原因には、持続性低酸素血症、敗血症、多臓器不全、呼吸不全などがあります。 ARDS の管理は、根本的な原因に対処して肺損傷を軽減することを目的とした支持療法に主に焦点を当てています。 重要な戦略には、肺を保護する換気、腹臥位、保守的な水分管理の採用が含まれます。 ARDS の薬物治療は、一般に生存率の改善には成功していません。 スタチン、アスピリン、ビタミン D 補給などの治療法の試験では、ARDS 転帰の有意な改善は示されていません。 β2 アゴニストは肺胞液クリアランスを高める可能性について研究されていますが、結果は一貫していません。

コルチコステロイドは、ARDS における酸素化と組織学的肺損傷を改善する可能性を示しています。 リスクを最小限に抑えながら利益を最大化するには、ARDS 診断後最初の 14 日以内にコルチコステロイドを投与する必要があります。 吸入コルチコステロイドと臭化イプラトロピウムは、呼吸器系に対する標的作用と全身性の副作用の軽減により、ARDS の治療法として研究されています。 吸入ブデソニドは、肺機能とサイトカインプロファイルを改善する可能性を示しています。 臭化イプラトロピウムは、短時間作用型の抗コリン作用性気管支拡張薬であり、気道の平滑筋を弛緩させるのに役立ち、人工呼吸器を装着している患者に使用されます。

この研究は、吸入コルチコステロイドと臭化イプラトロピウムを標準治療と組み合わせて、酸素化の改善、ARDS発生率の減少、人工呼吸器の必要性の最小限化、入院期間の短縮、死亡率の低下における有効性を評価することを目的としています。 ARDS の予防と管理におけるこれらの治療法の潜在的な利点は現在調査中です。

この研究は二重盲検のランダム化臨床試験として構成されました。 政府系病院のICUで実施される。 参加資格があるのは、救急外来で入院した 18 歳以上の成人です。 すべての参加者は、ARDS の危険因子を少なくとも 1 つ、肺損傷予測スコア (LIPS) が 4 以上持っています。 除外基準には、妊娠中の患者、入院後12時間以内に同意を提供できない患者、コルチコステロイドまたはイプラトロピウムに禁忌のある患者、過去7日以内に吸入コルチコステロイドまたはムスカリン拮抗薬を使用した患者、登録前にARDSを発症した患者、または入院前に人工呼吸器が必要。 予想される入院期間が48時間未満、予後不良、または緩和ケアのために入院している患者は試験に含まれない。 参加者はプレゼンテーションから 12 時間以内に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 この試験は、BUC 施設内倫理委員会 (番号 BUC-IACUC-240318-80) によって承認されました。 参加に同意した患者は全員、参加同意書に署名します。