En kombinasjon av et inhalert budesonid og ipratropium hos pasienter med risiko for å utvikle ARDS (BUDIPRA-ARDS)

ARDS er en alvorlig form for lungeskade som fortsetter å presentere høy morbiditet og dødelighet til tross for fremgang i diagnostiske og terapeutiske tilnærminger. Det er preget av en intens inflammatorisk respons i lungene, noe som fører til skade på pulmonal endotel- og epitellag, økt permeabilitet og utvikling av lungeødem. Disse endringene resulterer i alvorlig hypoksemi og akutt respirasjonssvikt. ARDS kan utløses av ulike faktorer, inkludert lunge- og ikke-lungeskader.

Diagnostisering av ARDS er utfordrende på grunn av mangelen på en enkelt definitiv test. Berlin-kriteriene, som omfatter klinisk presentasjon, arteriell blodgassanalyse (PF-forhold) og brystavbildning, er mye brukt. Lung Injury Prediction Score (LIPS) hjelper til med å evaluere ARDS-risiko, med en score på 4 eller høyere som indikerer økt sannsynlighet.

Hovedårsaker til dødelighet ved ARDS inkluderer vedvarende hypoksemi, sepsis, multippel organsvikt og respirasjonssvikt. Ledelsen av ARDS fokuserer først og fremst på støttende behandling med mål om å redusere lungeskade ved å adressere underliggende årsaker. Nøkkelstrategier inkluderer bruk av lungebeskyttende ventilasjon, liggende posisjonering og konservativ væskebehandling. Farmakologiske behandlinger for ARDS har generelt vært mislykkede med å forbedre overlevelsesraten. Forsøk med terapier som statiner, aspirin og vitamin D-tilskudd har ikke vist signifikante forbedringer i ARDS-utfall. β2-agonister har blitt undersøkt for deres potensial til å forbedre alveolær væskeclearance, men resultatene har vært inkonsekvente.

Kortikosteroider har vist potensial for å forbedre oksygenering og histologisk lungeskade ved ARDS. For å maksimere fordelene og samtidig minimere risikoen, bør kortikosteroider administreres innen de første 14 dagene etter ARDS-diagnose. Inhalerte kortikosteroider og ipratropiumbromid utforskes som behandlinger for ARDS på grunn av deres målrettede virkning på luftveiene og reduserte systemiske bivirkninger. Inhalert budesonid har vist potensial for å forbedre lungefunksjon og cytokinprofiler. Ipratropiumbromid, en korttidsvirkende antikolinerg bronkodilatator, hjelper til med å slappe av glatte muskler i luftveiene og brukes til mekanisk ventilerte pasienter.

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av inhalerte kortikosteroider og ipratropiumbromid, i kombinasjon med standardbehandling, for å forbedre oksygenering, redusere ARDS-forekomst, minimere behovet for mekanisk ventilasjon, forkorte sykehusopphold og senke dødelighet. De potensielle fordelene med disse terapiene i forebygging og behandling av ARDS er under utredning.

Denne studien var strukturert som en dobbeltblind, randomisert klinisk studie. Det vil bli utført på intensivavdelingen på et statlig sykehus. Kvalifiserte deltakere er voksne i alderen 18 år eller eldre innlagt gjennom akuttmottaket. Alle deltakere vil ha minst én risikofaktor for ARDS, en lungeskadeprediksjonsscore (LIPS) på 4 eller mer. Eksklusjonskriterier inkluderer gravide pasienter, de som ikke er i stand til å gi samtykke innen 12 timer etter sykehusinnleggelse, eller personer med kontraindikasjoner mot kortikosteroider eller ipratropium, pasienter som hadde brukt inhalerte kortikosteroider eller muskarine antagonister i løpet av de siste 7 dagene, hadde ARDS-debut før registrering, eller nødvendig mekanisk ventilasjon før innleggelse. De med forventet sykehusopphold på mindre enn 48 timer, dårlig prognose eller innlagt for lindrende behandling vil ikke bli inkludert i forsøket. Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 innen 12 timer etter presentasjonen. Denne prøven ble godkjent av BUC-institusjonelle etiske komité (nr. BUC-IACUC-240318-80). Alle pasienter samtykker i å delta vil signere et deltakelsessamtykke.