吸入布地奈德和异丙托溴铵联合治疗有发生 ARDS 风险的患者 (BUDIPRA-ARDS)

ARDS 是一种严重的肺损伤，尽管诊断和治疗方法取得了进展，但其发病率和死亡率仍然很高。 其特征是肺部强烈的炎症反应，导致肺内皮和上皮层损伤、通透性增加以及肺水肿的发生。 这些变化导致严重的低氧血症和急性呼吸衰竭。 ARDS 可由多种因素引发，包括肺部和非肺部损伤。

由于缺乏单一的明确测试，诊断 ARDS 具有挑战性。 柏林标准广泛采用，包括临床表现、动脉血气分析（PF 比）和胸部影像学。 肺损伤预测评分 (LIPS) 有助于评估 ARDS 风险，评分为 4 或更高表明可能性增加。

ARDS 死亡的主要原因包括持续低氧血症、败血症、多器官衰竭和呼吸衰竭。 ARDS 的治疗主要侧重于支持治疗，目标是通过解决根本原因来减轻肺损伤。 关键策略包括采用肺保护性通气、俯卧位和保守的液体管理。 ARDS 的药物治疗通常未能成功提高生存率。 他汀类药物、阿司匹林和维生素 D 补充剂等疗法的试验并未显示 ARDS 结局有显着改善。 人们已经研究了 β2 激动剂增强肺泡液清除率的潜力，但结果并不一致。

皮质类固醇已显示出改善 ARDS 氧合和组织学肺损伤的潜力。 为了最大限度地提高效益，同时最大限度地降低风险，应在 ARDS 诊断后的前 14 天内使用皮质类固醇。 吸入皮质类固醇和异丙托溴铵由于对呼吸系统有针对性的作用并减少全身副作用，因此正在探索作为 ARDS 的治疗方法。 吸入布地奈德已显示出改善肺功能和细胞因子谱的潜力。 异丙托溴铵是一种短效抗胆碱能支气管扩张剂，有助于放松呼吸道平滑肌，用于机械通气患者。

本研究旨在评估吸入皮质类固醇和异丙托溴铵与标准护理相结合在改善氧合、降低 ARDS 发生率、最大限度减少机械通气需求、缩短住院时间和降低死亡率方面的功效。 这些疗法在预防和治疗 ARDS 方面的潜在益处正在研究中。

这项研究是一项双盲、随机临床试验。 它将在政府医院的重症监护室进行。 符合资格的参与者是通过急诊科入院的年满 18 岁或以上的成年人。 所有参与者都至少有一个 ARDS 风险因素，即肺损伤预测评分 (LIPS) 为 4 或更高。 排除标准包括怀孕患者、入院 12 小时内无法提供同意书的患者、有皮质类固醇或异丙托溴铵禁忌症的患者、过去 7 天内使用过吸入性皮质类固醇或毒蕈碱拮抗剂的患者、入组前患有 ARDS 的患者，或入院前需要机械通气。 预计住院时间少于 48 小时、预后不良或入院接受姑息治疗的患者不会被纳入试验。 参与者将在演讲后 12 小时内以 1:1 的比例随机分配。 该试验得到了 BUC 机构伦理委员会的批准（编号 BUC-IACUC-240318-80）。 所有同意参与的患者都将签署参与同意书。