Een combinatie van een geïnhaleerd Budesonide en Ipratropium bij patiënten die risico lopen ARDS te ontwikkelen (BUDIPRA-ARDS)

ARDS is een ernstige vorm van longbeschadiging die hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers blijft vertonen, ondanks de vooruitgang in diagnostische en therapeutische benaderingen. Het wordt gekenmerkt door een intense ontstekingsreactie in de longen, wat leidt tot schade aan de longendotheel- en epitheellagen, verhoogde permeabiliteit en de ontwikkeling van longoedeem. Deze veranderingen resulteren in ernstige hypoxemie en acuut ademhalingsfalen. ARDS kan worden veroorzaakt door verschillende factoren, waaronder long- en niet-pulmonale verwondingen.

Het diagnosticeren van ARDS is een uitdaging vanwege het ontbreken van een enkele definitieve test. De criteria van Berlijn, die de klinische presentatie, arteriële bloedgasanalyse (PF-ratio) en beeldvorming van de borstkas omvatten, worden op grote schaal gebruikt. De Lung Injury Prediction Score (LIPS) helpt bij het evalueren van het ARDS-risico, waarbij een score van 4 of hoger een verhoogde waarschijnlijkheid aangeeft.

De belangrijkste doodsoorzaken bij ARDS zijn onder meer aanhoudende hypoxemie, sepsis, meervoudig orgaanfalen en ademhalingsfalen. De behandeling van ARDS richt zich primair op ondersteunende zorg met als doel longletsel te verminderen door de onderliggende oorzaken aan te pakken. Belangrijke strategieën zijn onder meer het gebruik van longbeschermende ventilatie, buikligging en conservatief vochtbeheer. Farmacologische behandelingen voor ARDS zijn over het algemeen niet succesvol geweest in het verbeteren van de overlevingskansen. Proeven met therapieën zoals statines, aspirine en vitamine D-suppletie hebben geen significante verbeteringen in ARDS-resultaten laten zien. Er is onderzoek gedaan naar β2-agonisten vanwege hun potentieel om de klaring van alveolaire vloeistof te verbeteren, maar de resultaten waren inconsistent.

Corticosteroïden hebben potentieel aangetoond bij het verbeteren van de oxygenatie en histologische longbeschadiging bij ARDS. Om de voordelen te maximaliseren en tegelijkertijd de risico's te minimaliseren, moeten corticosteroïden worden toegediend binnen de eerste 14 dagen na de ARDS-diagnose. Inhalatiecorticosteroïden en ipratropiumbromide worden onderzocht als behandelingen voor ARDS vanwege hun gerichte werking op het ademhalingssysteem en de verminderde systemische bijwerkingen. Geïnhaleerd budesonide heeft potentieel aangetoond bij het verbeteren van de longfunctie en cytokineprofielen. Ipratropiumbromide, een kortwerkende anticholinergische bronchusverwijder, helpt de gladde spieren in de luchtwegen te ontspannen en wordt gebruikt bij mechanisch beademde patiënten.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van inhalatiecorticosteroïden en ipratropiumbromide te beoordelen, in combinatie met standaardzorg, bij het verbeteren van de oxygenatie, het verminderen van ARDS-incidentie, het minimaliseren van de behoefte aan mechanische ventilatie, het verkorten van ziekenhuisverblijven en het verlagen van de sterftecijfers. De potentiële voordelen van deze therapieën bij de preventie en behandeling van ARDS worden momenteel onderzocht.

Deze studie was gestructureerd als een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie. Het zal worden uitgevoerd op de ICU van een overheidsziekenhuis. In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen van 18 jaar of ouder die via de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen. Alle deelnemers hebben minimaal één risicofactor voor ARDS, een Lung Injury Prediction Score (LIPS) van 4 of meer. Uitsluitingscriteria omvatten zwangere patiënten, patiënten die niet binnen 12 uur na ziekenhuisopname toestemming kunnen geven, of personen met contra-indicaties voor corticosteroïden of ipratropium, patiënten die inhalatiecorticosteroïden of muscarineantagonisten hebben gebruikt in de afgelopen 7 dagen, ARDS hadden gekregen vóór opname, of mechanische ventilatie nodig vóór opname. Degenen met een verwacht ziekenhuisverblijf van minder dan 48 uur, een slechte prognose of opgenomen voor palliatieve zorg zullen niet in de studie worden opgenomen. Deelnemers worden binnen 12 uur na de presentatie gerandomiseerd in een verhouding van 1:1. Deze proef werd goedgekeurd door de BUC-Institutionele Ethische Commissie (nr. BUC-IACUC-240318-80). Alle patiënten die akkoord gaan met deelname ondertekenen een toestemming voor deelname.