Kombinace inhalačního budesonidu a ipratropia u pacientů s rizikem rozvoje ARDS (BUDIPRA-ARDS)

ARDS je závažná forma poškození plic, která i nadále vykazuje vysokou morbiditu a mortalitu navzdory pokroku v diagnostických a terapeutických přístupech. Je charakterizována intenzivní zánětlivou reakcí v plicích, vedoucí k poškození plicního endotelu a epiteliálních vrstev, zvýšení permeability a rozvoji plicního edému. Tyto změny mají za následek těžkou hypoxémii a akutní respirační selhání. ARDS mohou být spuštěny různými faktory, včetně plicních a nepulmonálních poranění.

Diagnostika ARDS je náročná kvůli nedostatku jediného definitivního testu. Berlínská kritéria, která zahrnují klinický obraz, analýzu arteriálních krevních plynů (PF poměr) a zobrazování hrudníku, jsou široce používána. Skóre predikce poškození plic (LIPS) pomáhá při hodnocení rizika ARDS, přičemž skóre 4 nebo vyšší znamená zvýšenou pravděpodobnost.

Mezi hlavní příčiny mortality u ARDS patří přetrvávající hypoxémie, sepse, selhání více orgánů a respirační selhání. Management ARDS se primárně zaměřuje na podpůrnou péči s cílem zmírnit poškození plic řešením základních příčin. Mezi klíčové strategie patří použití plicní ochranné ventilace, polohování na břiše a konzervativní řízení tekutin. Farmakologická léčba ARDS byla obecně neúspěšná ve zlepšení míry přežití. Zkoušky terapií, jako jsou statiny, aspirin a suplementace vitaminem D, neprokázaly významné zlepšení výsledků ARDS. U β2-agonistů byl zkoumán jejich potenciál zvýšit clearance alveolární tekutiny, ale výsledky nebyly konzistentní.

Kortikosteroidy prokázaly potenciál při zlepšování oxygenace a histologického poškození plic u ARDS. Pro maximalizaci přínosů při minimalizaci rizik by měly být kortikosteroidy podávány během prvních 14 dnů od diagnózy ARDS. Inhalační kortikosteroidy a ipratropium bromid jsou zkoumány jako léčba ARDS kvůli jejich cílenému působení na dýchací systém a snížení systémových vedlejších účinků. Inhalovaný budesonid prokázal potenciál při zlepšování funkce plic a cytokinových profilů. Ipratropium bromid, krátkodobě působící anticholinergní bronchodilatátor, pomáhá uvolnit hladké svaly v dýchacím traktu a používá se u mechanicky ventilovaných pacientů.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost inhalačních kortikosteroidů a ipratropium bromidu v kombinaci se standardní péčí na zlepšení oxygenace, snížení výskytu ARDS, minimalizaci potřeby mechanické ventilace, zkrácení doby hospitalizace a snížení úmrtnosti. Potenciální přínosy těchto terapií v prevenci a léčbě ARDS se zkoumají.

Tato studie byla strukturována jako dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie. Bude probíhat na JIP vládní nemocnice. Způsobilými účastníky jsou dospělí ve věku 18 let nebo starší přijatí prostřednictvím pohotovostního oddělení. Všichni účastníci budou mít alespoň jeden rizikový faktor pro ARDS, skóre predikce poranění plic (LIPS) 4 nebo více. Kritéria vyloučení zahrnují těhotné pacientky, pacientky, které nejsou schopny poskytnout souhlas do 12 hodin od přijetí do nemocnice, nebo osoby s kontraindikací kortikosteroidů nebo ipratropia, pacientky, které v posledních 7 dnech užívaly inhalační kortikosteroidy nebo muskarinové antagonisty, u kterých se před zařazením objevila ARDS nebo nutná mechanická ventilace před přijetím. Osoby s očekávanou hospitalizací kratší než 48 hodin, špatnou prognózou nebo přijaté do paliativní péče nebudou do studie zahrnuty. Účastníci budou náhodně vybráni v poměru 1:1 do 12 hodin od prezentace. Tato studie byla schválena BUC-Institutional Ethical Committee (č. BUC-IACUC-240318-80). Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí, podepíší souhlas s účastí.