En kombination av en inhalerad budesonid och ipratropium hos patienter med risk att utveckla ARDS (BUDIPRA-ARDS)

ARDS är en allvarlig form av lungskada som fortsätter att uppvisa hög sjuklighet och dödlighet trots framsteg i diagnostiska och terapeutiska metoder. Det kännetecknas av ett intensivt inflammatoriskt svar i lungorna, vilket leder till skador på lungendotel- och epitelskikten, ökad permeabilitet och utveckling av lungödem. Dessa förändringar resulterar i allvarlig hypoxemi och akut andningssvikt. ARDS kan utlösas av olika faktorer, inklusive lungskador och icke-pulmonella skador.

Att diagnostisera ARDS är utmanande på grund av bristen på ett enda definitivt test. Berlinkriterierna, som omfattar klinisk presentation, arteriell blodgasanalys (PF-förhållande) och avbildning av bröstet, används i stor utsträckning. Lung Injury Prediction Score (LIPS) hjälper till att utvärdera ARDS-risken, med en poäng på 4 eller högre som indikerar ökad sannolikhet.

Huvudorsaker till dödlighet vid ARDS inkluderar ihållande hypoxemi, sepsis, multipel organsvikt och andningssvikt. Hanteringen av ARDS fokuserar främst på stödjande vård med målet att lindra lungskador genom att ta itu med bakomliggande orsaker. Nyckelstrategier inkluderar användning av lungskyddande ventilation, liggande positionering och konservativ vätskehantering. Farmakologiska behandlingar för ARDS har i allmänhet misslyckats med att förbättra överlevnaden. Försök med terapier som statiner, acetylsalicylsyra och D-vitamintillskott har inte visat signifikanta förbättringar av ARDS-resultat. β2-agonister har undersökts för deras potential att förbättra clearance av alveolär vätska, men resultaten har varit inkonsekventa.

Kortikosteroider har visat potential för att förbättra syresättning och histologisk lungskada vid ARDS. För att maximera fördelarna och samtidigt minimera riskerna bör kortikosteroider administreras inom de första 14 dagarna efter ARDS-diagnostik. Inhalerade kortikosteroider och ipratropiumbromid undersöks som behandlingar för ARDS på grund av deras riktade verkan på andningssystemet och minskade systemiska biverkningar. Inhalerad budesonid har visat potential för att förbättra lungfunktion och cytokinprofiler. Ipratropiumbromid, en kortverkande antikolinerg luftrörsvidgare, hjälper till att slappna av glatt muskulatur i andningsvägarna och används på mekaniskt ventilerade patienter.

Denna studie syftar till att bedöma effekten av inhalerade kortikosteroider och ipratropiumbromid, i kombination med standardvård, för att förbättra syresättningen, minska ARDS-incidensen, minimera behovet av mekanisk ventilation, förkorta sjukhusvistelser och sänka dödligheten. De potentiella fördelarna med dessa terapier för att förebygga och hantera ARDS är under utredning.

Denna studie var strukturerad som en dubbelblind, randomiserad klinisk prövning. Det kommer att genomföras på ICU på ett statligt sjukhus. Berättigade deltagare är vuxna som är 18 år eller äldre intagna via akutmottagningen. Alla deltagare kommer att ha minst en riskfaktor för ARDS, en Lung Injury Prediction Score (LIPS) på 4 eller mer. Uteslutningskriterier inkluderar gravida patienter, de som inte kan ge samtycke inom 12 timmar efter sjukhusinläggning, eller individer med kontraindikationer mot kortikosteroider eller ipratropium, patienter som hade använt inhalerade kortikosteroider eller muskarinantagonister under de senaste 7 dagarna, hade ARDS-debut före inskrivningen, eller krävs mekanisk ventilation innan intagning. De med en förväntad sjukhusvistelse på mindre än 48 timmar, dålig prognos eller inlagda för palliativ vård kommer inte att inkluderas i prövningen. Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 inom 12 timmar efter presentationen. Detta försök godkändes av BUC-Institutionella etiska kommittén (nr BUC-IACUC-240318-80). Alla patienter samtycker till deltagande kommer att underteckna ett deltagande samtycke.