En kombination af et inhaleret budesonid og ipratropium hos patienter med risiko for at udvikle ARDS (BUDIPRA-ARDS)

ARDS er en alvorlig form for lungeskade, der fortsætter med at præsentere høje sygeligheds- og dødelighedsrater på trods af fremskridt i diagnostiske og terapeutiske tilgange. Det er kendetegnet ved en intens inflammatorisk reaktion i lungerne, hvilket fører til beskadigelse af de pulmonale endotel- og epitellag, øget permeabilitet og udvikling af lungeødem. Disse ændringer resulterer i alvorlig hypoxæmi og akut respirationssvigt. ARDS kan udløses af forskellige faktorer, herunder lunge- og ikke-lungeskader.

Diagnosticering af ARDS er udfordrende på grund af manglen på en enkelt endelig test. Berlin-kriterierne, som omfatter klinisk præsentation, arteriel blodgasanalyse (PF-forhold) og brystbilleddannelse, er meget brugt. Lung Injury Prediction Score (LIPS) hjælper med at evaluere ARDS-risikoen, med en score på 4 eller højere, hvilket indikerer øget sandsynlighed.

Vigtigste årsager til dødelighed ved ARDS omfatter vedvarende hypoxæmi, sepsis, multipel organsvigt og respirationssvigt. Ledelsen af ​​ARDS fokuserer primært på understøttende behandling med det formål at afbøde lungeskade ved at adressere underliggende årsager. Nøglestrategier omfatter anvendelse af lungebeskyttende ventilation, liggende positionering og konservativ væskestyring. Farmakologiske behandlinger for ARDS har generelt været mislykkede med at forbedre overlevelsesraterne. Forsøg med terapier som statiner, aspirin og D-vitamintilskud har ikke vist signifikante forbedringer i ARDS-resultater. β2-agonister er blevet undersøgt for deres potentiale til at forbedre alveolær væskeclearance, men resultaterne har været inkonsistente.

Kortikosteroider har vist potentiale til at forbedre iltning og histologisk lungeskade ved ARDS. For at maksimere fordelene og samtidig minimere risici, bør kortikosteroider administreres inden for de første 14 dage efter ARDS-diagnose. Inhalerede kortikosteroider og ipratropiumbromid undersøges som behandlinger for ARDS på grund af deres målrettede virkning på åndedrætssystemet og reducerede systemiske bivirkninger. Inhaleret budesonid har vist potentiale til at forbedre lungefunktion og cytokinprofiler. Ipratropiumbromid, en korttidsvirkende antikolinerg bronkodilatator, hjælper med at slappe af glatte muskler i luftvejene og bruges til mekanisk ventilerede patienter.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​inhalerede kortikosteroider og ipratropiumbromid, i kombination med standardbehandling, til at forbedre iltningen, reducere forekomsten af ​​ARDS, minimere behovet for mekanisk ventilation, forkorte hospitalsophold og sænke dødeligheden. De potentielle fordele ved disse terapier til forebyggelse og håndtering af ARDS er under undersøgelse.

Denne undersøgelse var opbygget som et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg. Det vil blive udført på intensivafdelingen på et statsligt hospital. Støtteberettigede deltagere er voksne på 18 år eller ældre indlagt gennem akutmodtagelsen. Alle deltagere vil have mindst én risikofaktor for ARDS, en Lung Injury Prediction Score (LIPS) på 4 eller mere. Eksklusionskriterier omfatter gravide patienter, patienter, der ikke er i stand til at give samtykke inden for 12 timer efter hospitalsindlæggelse, eller personer med kontraindikationer over for kortikosteroider eller ipratropium, patienter, der havde brugt inhalerede kortikosteroider eller muskarine antagonister inden for de seneste 7 dage, havde ARDS-debut før indskrivningen, eller påkrævet mekanisk ventilation før indlæggelse. Personer med et forventet hospitalsophold på mindre end 48 timer, dårlig prognose eller indlagt til palliativ behandling vil ikke blive inkluderet i forsøget. Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 inden for 12 timer efter præsentationen. Dette forsøg blev godkendt af BUC-Institutionel Etisk Komité (nr. BUC-IACUC-240318-80). Alle patienter accepterer deltagelse underskriver et deltagelsessamtykke.