Eine Kombination aus inhaliertem Budesonid und Ipratropium bei Patienten mit dem Risiko, an ARDS zu erkranken (BUDIPRA-ARDS)

ARDS ist eine schwere Form der Lungenschädigung, die trotz Fortschritten bei diagnostischen und therapeutischen Ansätzen weiterhin eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate aufweist. Es ist durch eine intensive Entzündungsreaktion in der Lunge gekennzeichnet, die zu einer Schädigung der Lungenendothel- und Epithelschichten, einer erhöhten Permeabilität und der Entwicklung eines Lungenödems führt. Diese Veränderungen führen zu schwerer Hypoxämie und akutem Atemversagen. ARDS kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, darunter pulmonale und nichtpulmonale Verletzungen.

Die Diagnose von ARDS ist eine Herausforderung, da es keinen einzigen definitiven Test gibt. Die Berliner Kriterien, die das klinische Erscheinungsbild, die arterielle Blutgasanalyse (PF-Verhältnis) und die Bildgebung des Brustkorbs umfassen, werden häufig verwendet. Der Lung Injury Prediction Score (LIPS) hilft bei der Beurteilung des ARDS-Risikos, wobei ein Wert von 4 oder höher auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit hinweist.

Zu den Haupttodesursachen bei ARDS gehören anhaltende Hypoxämie, Sepsis, Multiorganversagen und Atemversagen. Die Behandlung von ARDS konzentriert sich in erster Linie auf unterstützende Maßnahmen mit dem Ziel, Lungenschäden durch die Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen zu lindern. Zu den wichtigsten Strategien gehören der Einsatz einer lungenschützenden Beatmung, eine Bauchlagerung und ein konservatives Flüssigkeitsmanagement. Pharmakologische Behandlungen von ARDS konnten die Überlebensraten im Allgemeinen nicht verbessern. Studien mit Therapien wie Statinen, Aspirin und Vitamin-D-Supplementierung haben keine signifikanten Verbesserungen der ARDS-Ergebnisse gezeigt. β2-Agonisten wurden auf ihr Potenzial zur Verbesserung der Alveolarflüssigkeitsclearance untersucht, die Ergebnisse waren jedoch inkonsistent.

Kortikosteroide haben gezeigt, dass sie die Sauerstoffversorgung und histologische Lungenschädigung bei ARDS verbessern können. Um den Nutzen zu maximieren und gleichzeitig die Risiken zu minimieren, sollten Kortikosteroide innerhalb der ersten 14 Tage nach der ARDS-Diagnose verabreicht werden. Inhalative Kortikosteroide und Ipratropiumbromid werden aufgrund ihrer gezielten Wirkung auf die Atemwege und reduzierten systemischen Nebenwirkungen als Behandlungsmöglichkeiten für ARDS untersucht. Inhaliertes Budesonid hat ein Potenzial zur Verbesserung der Lungenfunktion und der Zytokinprofile gezeigt. Ipratropiumbromid, ein kurzwirksamer anticholinerger Bronchodilatator, trägt zur Entspannung der glatten Muskulatur der Atemwege bei und wird bei beatmeten Patienten eingesetzt.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von inhalativen Kortikosteroiden und Ipratropiumbromid in Kombination mit der Standardversorgung bei der Verbesserung der Sauerstoffversorgung, der Verringerung der ARDS-Inzidenz, der Minimierung des Bedarfs an mechanischer Beatmung, der Verkürzung von Krankenhausaufenthalten und der Senkung der Sterblichkeitsraten zu bewerten. Der potenzielle Nutzen dieser Therapien bei der Prävention und Behandlung von ARDS wird derzeit untersucht.

Diese Studie war als doppelblinde, randomisierte klinische Studie strukturiert. Die Durchführung erfolgt auf der Intensivstation eines staatlichen Krankenhauses. Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene ab 18 Jahren, die über die Notaufnahme aufgenommen wurden. Alle Teilnehmer haben mindestens einen Risikofaktor für ARDS, einen Lung Injury Prediction Score (LIPS) von 4 oder mehr. Zu den Ausschlusskriterien zählen schwangere Patientinnen, solche, die nicht innerhalb von 12 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus ihre Einwilligung erteilen konnten, oder Personen mit Kontraindikationen für Kortikosteroide oder Ipratropium, Patienten, die in den letzten 7 Tagen inhalative Kortikosteroide oder Muskarinantagonisten eingenommen hatten, bei denen vor der Aufnahme ein ARDS aufgetreten war, oder erforderliche mechanische Beatmung vor der Aufnahme. Personen mit einem voraussichtlichen Krankenhausaufenthalt von weniger als 48 Stunden, einer schlechten Prognose oder einer Einweisung in die Palliativversorgung werden nicht in die Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden innerhalb von 12 Stunden nach der Präsentation im Verhältnis 1:1 randomisiert. Dieser Versuch wurde vom BUC-Institutional Ethical Committee (Nr. BUC-IACUC-240318-80) genehmigt. Alle Patienten stimmen der Teilnahme zu und unterzeichnen eine Teilnahmeeinverständniserklärung.