Uma combinação de budesonida inalada e ipratrópio em pacientes com risco de desenvolver SDRA (BUDIPRA-ARDS)

A SDRA é uma forma grave de lesão pulmonar que continua apresentando altas taxas de morbidade e mortalidade, apesar do progresso nas abordagens diagnósticas e terapêuticas. É caracterizada por intensa resposta inflamatória nos pulmões, levando a danos nas camadas endotelial e epitelial pulmonar, aumento da permeabilidade e desenvolvimento de edema pulmonar. Essas alterações resultam em hipoxemia grave e insuficiência respiratória aguda. A SDRA pode ser desencadeada por vários fatores, incluindo lesões pulmonares e não pulmonares.

Diagnosticar SDRA é um desafio devido à falta de um único teste definitivo. Os critérios de Berlim, que abrangem apresentação clínica, gasometria arterial (razão FP) e imagens de tórax, são amplamente utilizados. O Lung Injury Prediction Score (LIPS) auxilia na avaliação do risco de SDRA, com uma pontuação de 4 ou superior indicando maior probabilidade.

As principais causas de mortalidade na SDRA incluem hipoxemia persistente, sepse, falência de múltiplos órgãos e insuficiência respiratória. O manejo da SDRA concentra-se principalmente em cuidados de suporte com o objetivo de mitigar a lesão pulmonar, abordando as causas subjacentes. As principais estratégias incluem o emprego de ventilação protetora pulmonar, posicionamento prono e manejo conservador de fluidos. Os tratamentos farmacológicos para SDRA geralmente não têm sucesso na melhoria das taxas de sobrevivência. Ensaios de terapias como estatinas, aspirina e suplementação de vitamina D não mostraram melhorias significativas nos resultados da SDRA. Os β2-agonistas foram investigados quanto ao seu potencial para aumentar a depuração do líquido alveolar, mas os resultados têm sido inconsistentes.

Os corticosteróides demonstraram potencial na melhoria da oxigenação e da lesão pulmonar histológica na SDRA. Para maximizar os benefícios e minimizar os riscos, os corticosteróides devem ser administrados nos primeiros 14 dias após o diagnóstico de SDRA. Os corticosteróides inalados e o brometo de ipratrópio estão sendo explorados como tratamentos para a SDRA devido à sua ação direcionada no sistema respiratório e à redução dos efeitos colaterais sistêmicos. A budesonida inalada demonstrou potencial na melhoria da função pulmonar e dos perfis de citocinas. O brometo de ipratrópio, um broncodilatador anticolinérgico de ação curta, ajuda a relaxar os músculos lisos do trato respiratório e é usado em pacientes sob ventilação mecânica.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos corticosteroides inalados e do brometo de ipratrópio, em combinação com o tratamento padrão, na melhoria da oxigenação, redução da incidência de SDRA, minimização da necessidade de ventilação mecânica, redução do tempo de internação hospitalar e redução das taxas de mortalidade. Os potenciais benefícios destas terapias na prevenção e tratamento da SDRA estão sob investigação.

Este estudo foi estruturado como um ensaio clínico randomizado, duplo-cego. Será realizado na UTI de um hospital governamental. Os participantes elegíveis são adultos com 18 anos ou mais internados no pronto-socorro. Todos os participantes terão pelo menos um fator de risco para SDRA, uma pontuação de previsão de lesão pulmonar (LIPS) de 4 ou mais. Os critérios de exclusão incluem pacientes grávidas, aqueles incapazes de fornecer consentimento dentro de 12 horas após a admissão hospitalar, ou indivíduos com contra-indicações para corticosteróides ou ipratrópio, pacientes que usaram corticosteróides inalados ou antagonistas muscarínicos nos últimos 7 dias, tiveram início de SDRA antes da inscrição, ou necessitaram de ventilação mecânica antes da admissão. Aqueles com expectativa de internação hospitalar inferior a 48 horas, mau prognóstico ou internados para cuidados paliativos não serão incluídos no estudo. Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 dentro de 12 horas após a apresentação. Este ensaio foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional do BUC (nº BUC-IACUC-240318-80). Todos os pacientes que concordarem em participar assinarão um consentimento de participação.