Комбинация ингаляционного будесонида и ипратропия у пациентов с риском развития ОРДС (BUDIPRA-ARDS)

ОРДС представляет собой тяжелую форму поражения легких, которая продолжает вызывать высокие показатели заболеваемости и смертности, несмотря на прогресс в диагностических и терапевтических подходах. Характеризуется интенсивной воспалительной реакцией в легких, приводящей к повреждению легочного эндотелиального и эпителиального слоев, повышению проницаемости и развитию отека легких. Эти изменения приводят к тяжелой гипоксемии и острой дыхательной недостаточности. ОРДС может быть вызван различными факторами, включая легочные и нелегочные повреждения.

Диагностика ОРДС затруднена из-за отсутствия единого точного теста. Широко используются Берлинские критерии, которые включают клиническую картину, анализ газов артериальной крови (коэффициент PF) и визуализацию органов грудной клетки. Показатель прогнозирования повреждений легких (LIPS) помогает оценить риск ОРДС: балл 4 или выше указывает на повышенную вероятность.

Основные причины смертности при ОРДС включают стойкую гипоксемию, сепсис, полиорганную недостаточность и дыхательную недостаточность. Лечение ОРДС в первую очередь фокусируется на поддерживающей терапии с целью смягчения повреждения легких путем устранения основных причин. Ключевые стратегии включают использование защитной вентиляции легких, положение на животе и консервативное введение жидкости. Фармакологическое лечение ОРДС, как правило, не привело к улучшению показателей выживаемости. Испытания таких методов лечения, как статины, аспирин и добавки витамина D, не показали значительного улучшения исходов ОРДС. β2-агонисты исследовались на предмет их способности увеличивать клиренс альвеолярной жидкости, но результаты оказались противоречивыми.

Кортикостероиды продемонстрировали потенциал улучшения оксигенации и гистологического повреждения легких при ОРДС. Чтобы максимизировать пользу и минимизировать риски, кортикостероиды следует назначать в течение первых 14 дней после постановки диагноза ОРДС. Ингаляционные кортикостероиды и ипратропия бромид изучаются в качестве лечения ОРДС из-за их целенаправленного действия на дыхательную систему и уменьшения системных побочных эффектов. Ингаляционный будесонид продемонстрировал потенциал улучшения функции легких и профиля цитокинов. Ипратропия бромид, антихолинергический бронходилятатор короткого действия, помогает расслабить гладкую мускулатуру дыхательных путей и используется у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Целью данного исследования является оценка эффективности ингаляционных кортикостероидов и ипратропия бромида в сочетании со стандартным лечением в улучшении оксигенации, снижении заболеваемости ОРДС, минимизации потребности в искусственной вентиляции легких, сокращении пребывания в больнице и снижении уровня смертности. Потенциальные преимущества этих методов лечения для профилактики и лечения ОРДС находятся в стадии изучения.

Данное исследование было структурировано как двойное слепое рандомизированное клиническое исследование. Оно будет проводиться в отделении интенсивной терапии государственной больницы. К участию допускаются взрослые в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение неотложной помощи. У всех участников будет хотя бы один фактор риска ОРДС: показатель прогнозирования травм легких (LIPS) 4 или более. Критерии исключения включают беременных пациенток, тех, кто не может дать согласие в течение 12 часов после госпитализации, или лиц с противопоказаниями к кортикостероидам или ипратропию, пациентов, которые использовали ингаляционные кортикостероиды или антагонисты мускариновых препаратов в течение последних 7 дней, у которых до включения в исследование возникло ОРДС, или перед госпитализацией требовалась искусственная вентиляция легких. Пациенты с ожидаемой продолжительностью пребывания в больнице менее 48 часов, с плохим прогнозом или госпитализированные для паллиативной помощи не будут включены в исследование. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в течение 12 часов после презентации. Это исследование было одобрено Институциональным этическим комитетом BUC (№ BUC-IACUC-240318-80). Все пациенты, соглашающиеся на участие, подписывают согласие на участие.