Una combinación de budesonida e ipratropio inhalados en pacientes con riesgo de desarrollar SDRA (BUDIPRA-ARDS)

El SDRA es una forma grave de lesión pulmonar que continúa presentando altas tasas de morbilidad y mortalidad a pesar de los avances en los enfoques diagnósticos y terapéuticos. Se caracteriza por una intensa respuesta inflamatoria en los pulmones, que provoca daño a las capas endotelial y epitelial pulmonar, aumento de la permeabilidad y desarrollo de edema pulmonar. Estos cambios provocan hipoxemia grave e insuficiencia respiratoria aguda. El SDRA puede desencadenarse por varios factores, incluidas lesiones pulmonares y no pulmonares.

El diagnóstico de SDRA es un desafío debido a la falta de una única prueba definitiva. Los criterios de Berlín, que abarcan la presentación clínica, el análisis de gases en sangre arterial (índice PF) y las imágenes del tórax, se utilizan ampliamente. La puntuación de predicción de lesiones pulmonares (LIPS) ayuda a evaluar el riesgo de SDRA; una puntuación de 4 o más indica una mayor probabilidad.

Las principales causas de mortalidad en el SDRA incluyen hipoxemia persistente, sepsis, insuficiencia orgánica múltiple e insuficiencia respiratoria. El tratamiento del SDRA se centra principalmente en cuidados de apoyo con el objetivo de mitigar la lesión pulmonar abordando las causas subyacentes. Las estrategias clave incluyen el empleo de ventilación con protección pulmonar, la posición prona y el manejo conservador de líquidos. Los tratamientos farmacológicos para el SDRA generalmente no han logrado mejorar las tasas de supervivencia. Los ensayos de terapias como estatinas, aspirina y suplementos de vitamina D no han mostrado mejoras significativas en los resultados del SDRA. Se ha investigado el potencial de los agonistas β2 para mejorar la eliminación del líquido alveolar, pero los resultados han sido inconsistentes.

Los corticosteroides han demostrado potencial para mejorar la oxigenación y la lesión pulmonar histológica en el SDRA. Para maximizar los beneficios y minimizar los riesgos, los corticosteroides deben administrarse dentro de los primeros 14 días posteriores al diagnóstico de SDRA. Los corticosteroides inhalados y el bromuro de ipratropio se están explorando como tratamientos para el SDRA debido a su acción dirigida al sistema respiratorio y a la reducción de los efectos secundarios sistémicos. La budesonida inhalada ha demostrado potencial para mejorar la función pulmonar y los perfiles de citocinas. El bromuro de ipratropio, un broncodilatador anticolinérgico de acción corta, ayuda a relajar los músculos lisos del tracto respiratorio y se utiliza en pacientes con ventilación mecánica.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de los corticosteroides inhalados y el bromuro de ipratropio, en combinación con la atención estándar, para mejorar la oxigenación, reducir la incidencia del SDRA, minimizar la necesidad de ventilación mecánica, acortar las estancias hospitalarias y reducir las tasas de mortalidad. Se están investigando los beneficios potenciales de estas terapias en la prevención y el tratamiento del SDRA.

Este estudio se estructuró como un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego. Se llevará a cabo en la UCI de un hospital gubernamental. Los participantes elegibles son adultos de 18 años o más ingresados ​​a través del departamento de emergencias. Todos los participantes tendrán al menos un factor de riesgo de SDRA, una puntuación de predicción de lesión pulmonar (LIPS) de 4 o más. Los criterios de exclusión incluyen pacientes embarazadas, aquellos que no pueden dar su consentimiento dentro de las 12 horas posteriores al ingreso hospitalario, o personas con contraindicaciones para los corticosteroides o ipratropio, pacientes que han usado corticosteroides inhalados o antagonistas muscarínicos en los últimos 7 días, que tuvieron SDRA antes de la inscripción, o requirió ventilación mecánica antes del ingreso. Aquellos con una estancia hospitalaria prevista de menos de 48 horas, mal pronóstico o ingresados ​​para cuidados paliativos no se incluirán en el ensayo. Los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 dentro de las 12 horas posteriores a la presentación. Este ensayo fue aprobado por el Comité de Ética Institucional BUC (No. BUC-IACUC-240318-80). Todos los pacientes que acepten participar firmarán un consentimiento de participación.