アストリオン製品の皮膚有効性試験
2024年10月23日 更新者：Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
このプロジェクトは、A. メンブラナセウスと C. アジアティカの根を含むアストリオン バイタリティ カプセルの摂取と、アストリオン バイタリティ クリームの局所塗布について、皮膚での安全性と有効性のテストを実施することを目的としています。
目標は、生理学的機能を調節し、全体的な健康を促進し、肌の美しさを高める健康およびスキンケア製品を開発することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢は18歳以上。
除外基準:
- A. 非自発的参加者。 B. 医師により皮膚疾患、肝硬変、慢性腎不全と診断された者。
C. 化粧品、薬物、または食品に対して既知のアレルギーがある人。 D. 妊娠中または授乳中の女性。 E. 慢性疾患で薬を服用している人。 F. 試験前12週間以内に、レーザーフェイシャルトリートメント、ケミカルピーリングを受けたことがある、または長時間の日光暴露（1週間に3時間以上の直射日光）を経験した被験者。
G. 研究者によって指導される生徒。 H. 実験結果の写真の公開を許可したくない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACS局所治療グループ
25 人の参加者、0、2、4 週目に測定。
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局所投与グループは、ACS クリームを 1 日 2 回 (朝と夜) 4 週間にわたって顔に塗布しました。
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プラセボコンパレーター：局所的なプラセボグループ
25 人の参加者、0、2、4 週目に測定。
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局所投与グループは、顔にクリーム（ACSなし）を1日2回（朝と夜）4週間塗布しました。
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実験的：ACS口腔治療グループ
25 人の参加者、0、2、4、8、12 週目に測定。
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経口グループは、12週間にわたって1日2回、朝食と夕食後に1つのACSカプセルを摂取しました。
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プラセボコンパレーター：経口プラセボグループ
25 人の参加者、0、2、4、8、12 週目に測定。
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経口グループは、12週間にわたって1日2回、朝食と夕食後に1カプセル（ACSなし）を摂取しました。
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実験的：ACS 経口治療 + ACS 局所治療グループ
25 人の参加者、0、2、4、8、12 週目に測定。
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併用グループは、局所ACS製品と経口ACS製品の両方を12週間使用しました。
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プラセボコンパレーター：ACS 経口治療 + 局所プラセボ グループ
25 人の参加者、0、2、4、8、12 週目に測定。
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併用グループは、ACSを使用せずに局所製品と経口製品の両方を12週間使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚のメラニン
時間枠：局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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皮膚メラニンの測定には皮膚弾性計（Soft Plus）を利用しました。
単位: 任意の単位
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局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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肌の明るさ
時間枠：局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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肌色差計（クロマメーターMM500）を利用して肌の明るさを測定
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局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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肌の水分
時間枠：局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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皮膚水分計（コルネオメーター CM825）を使用して皮膚水分を測定しました。
単位: 任意の単位
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局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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肌の弾力性
時間枠：局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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皮膚弾性測定装置（Soft Plus）を使用して皮膚弾性を測定した。
単位: 任意の単位
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局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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コラーゲン密度含有量
時間枠：局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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皮下コラーゲンスキャナー（DermaLab®シリーズ SkinLab Combo）を利用して皮膚コラーゲンを測定しました。
単位: 任意の単位
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局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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皮膚表面トポグラフィー
時間枠：局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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VISIA マイクロアナリシス肌画像アナライザーを利用して肌の質感を測定しました。
単位: 任意の単位
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局所グループは、ACS クリームを 1 日 2 回、4 週間にわたって顔に塗布しました。経口グループは、ACSカプセル1個を1日2回、食後に12週間摂取しました。併用グループは両方のレジメンを 12 週間続けました。見た目は同じだが機知に富んだプラセボ群
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月28日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月23日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月23日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。