Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование эффективности продуктов Astion на коже

23 октября 2024 г. обновлено: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Целью этого проекта является проведение испытаний безопасности и эффективности на коже приема капсул Astrion Vitality, содержащих корни A. membranaceus и C. Asiatica, а также местного применения крема Astrion Vitality Cream. Целью является разработка продуктов для здоровья и ухода за кожей, которые регулируют физиологические функции, способствуют общему самочувствию и улучшают красоту кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте ≥18 лет.

Критерии исключения:

- А. Недобровольные участники. B. Субъекты, у которых врач диагностировал кожные заболевания, цирроз печени или хроническую почечную недостаточность.

C. Лица с известной аллергией на косметику, лекарства или продукты питания. D. Беременные или кормящие женщины. E. Лица, принимающие лекарства от хронических заболеваний. F. Субъекты, которые в течение 12 недель до теста прошли лазерную обработку лица, химический пилинг или подверглись длительному пребыванию на солнце (более 3 часов прямого солнечного света в неделю).

Г. Студенты, обучаемые исследователем. H. Лица, не желающие разрешать публикацию фотографий результатов экспериментов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа местного лечения ОКС
25 участников, измерения проводились на 0, 2, 4 неделе.
Диетическая добавка: Группа местного лечения ОКС
Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день (утром и вечером) в течение 4 недель.
Плацебо Компаратор: Группа местного плацебо
25 участников, измерения проводились на 0, 2, 4 неделе.
Диетическая добавка: Группа местного плацебо
Группа местного применения наносила крем (без ACS) на лицо два раза в день (утром и вечером) в течение 4 недель.
Экспериментальный: Группа перорального лечения ACS
25 участников, измерения проводились на 0, 2, 4, 8, 12 неделе.
Диетическая добавка: Группа перорального лечения ACS
Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после завтрака и ужина в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: Группа орального плацебо
25 участников, измерения проводились на 0, 2, 4, 8, 12 неделе.
Диетическая добавка: Группа орального плацебо
Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле (без ACS) два раза в день после завтрака и ужина в течение 12 недель.
Экспериментальный: Пероральное лечение ACS + Группа местного лечения ACS
25 участников, измерения проводились на 0, 2, 4, 8, 12 неделе.
Диетическая добавка: Группа перорального лечения + местное лечение
В комбинированной группе применялись препараты ACS как для местного, так и для перорального применения в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: Пероральное лечение ACS + группа местного плацебо
25 участников, измерения проводились на 0, 2, 4, 8, 12 неделе.
Диетическая добавка: Пероральное лечение + местная группа плацебо
В комбинированной группе применялись препараты как для местного, так и для перорального применения без ОКС в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
меланин кожи
Временное ограничение: Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
Кожный эластометр (Soft Plus) использовался для измерения уровня меланина в коже. Единицы: произвольные единицы
Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
Яркость кожи
Временное ограничение: Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
Анализатор разницы цвета кожи (Chroma Meter MM500) использовался для измерения яркости кожи.
Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
влажность кожи
Временное ограничение: Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
Для измерения влажности кожи использовался измеритель влажности кожи (корнеометр CM825). Единицы: произвольные единицы
Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
эластичность кожи
Временное ограничение: Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
Для измерения эластичности кожи использовался кожный эластометр (Soft Plus). Единицы: произвольные единицы
Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
содержание плотности коллагена
Временное ограничение: Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
Для измерения коллагена кожи использовался подкожный сканер коллагена (DermaLab® Series SkinLab Combo). Единицы: произвольные единицы
Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
топография поверхности кожи
Временное ограничение: Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.
Для измерения текстуры кожи использовался микроанализатор изображения кожи VISIA. Единицы: произвольные единицы
Группа местного применения наносила крем ACS на лицо два раза в день в течение 4 недель. Группа, принимавшая пероральный прием, принимала по одной капсуле ACS два раза в день после еды в течение 12 недель. Группа комбинированного лечения применяла обе схемы в течение 12 недель. Группа плацебо, идентичная внешне, но по остроте.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSMHIRB22-111-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться