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Tests d'efficacité cutanée des produits Astrion

23 octobre 2024 mis à jour par: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Ce projet vise à réaliser des tests de sécurité et d'efficacité sur la peau pour l'ingestion de capsules Astrion Vitality, contenant des racines d'A. membranaceus et de C. Asiatica, et l'application topique de la crème Astrion Vitality. L’objectif est de développer des produits de santé et de soins de la peau qui régulent les fonctions physiologiques, favorisent le bien-être général et améliorent la beauté de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Sujets âgés de ≥18 ans.

Critères d'exclusion :

- A. Participants non volontaires. B. Sujets diagnostiqués avec des maladies de peau, une cirrhose ou une insuffisance rénale chronique par un médecin.

C. Les personnes souffrant d'allergies connues aux cosmétiques, aux médicaments ou aux aliments. D. Femmes enceintes ou allaitantes. E. Personnes prenant des médicaments pour des maladies chroniques. F. Sujets qui, dans les 12 semaines précédant le test, ont subi des traitements du visage au laser, des peelings chimiques ou une exposition prolongée au soleil (plus de 3 heures de soleil direct par semaine).

G. Étudiants enseignés par l'enquêteur. H. Individus refusant d'autoriser la publication de photos des résultats expérimentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement topique ACS
25 participants, mesurés aux semaines 0, 2, 4.
Complément alimentaire: Groupe de traitement topique ACS
Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour (matin et soir) pendant 4 semaines.
Comparateur placebo: Groupe placebo topique
25 participants, mesurés aux semaines 0, 2, 4.
Complément alimentaire: Groupe placebo topique
Le groupe topique a appliqué la crème (sans ACS) sur le visage deux fois par jour (matin et soir) pendant 4 semaines.
Expérimental: Groupe de traitement oral ACS
25 participants, mesurés aux semaines 0, 2, 4, 8, 12.
Complément alimentaire: Groupe de traitement oral ACS
Le groupe oral a ingéré une capsule ACS deux fois par jour après le petit-déjeuner et le dîner pendant 12 semaines.
Comparateur placebo: Groupe placebo oral
25 participants, mesurés aux semaines 0, 2, 4, 8, 12.
Complément alimentaire: Groupe placebo oral
Le groupe oral a ingéré une capsule (sans ACS) deux fois par jour après le petit-déjeuner et le dîner pendant 12 semaines.
Expérimental: Groupe de traitement oral ACS + traitement topique ACS
25 participants, mesurés aux semaines 0, 2, 4, 8, 12.
Complément alimentaire: Groupe Traitement Oral + Traitement Topique
Le groupe combiné a utilisé les produits ACS topiques et oraux pendant 12 semaines.
Comparateur placebo: Groupe traitement oral du SCA + placebo topique
25 participants, mesurés aux semaines 0, 2, 4, 8, 12.
Complément alimentaire: Groupe Traitement Oral + Placebo Topique
Le groupe combiné a utilisé à la fois les produits topiques et oraux sans ACS pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mélanine cutanée
Délai: Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
Un élastomètre cutané (Soft Plus) a été utilisé pour mesurer la mélanine cutanée. Unités : unités arbitraires
Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
Luminosité de la peau
Délai: Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
Un analyseur de différence de couleur de peau (Chroma Meter MM500) a été utilisé pour mesurer la luminosité de la peau.
Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
humidité de la peau
Délai: Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
Un humidimètre cutané (cornéomètre CM825) a été utilisé pour mesurer l'humidité de la peau. Unités : unités arbitraires
Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
élasticité de la peau
Délai: Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
Un élastomètre cutané (Soft Plus) a été utilisé pour mesurer l'élasticité de la peau. Unités : unités arbitraires
Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
teneur en densité de collagène
Délai: Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
Un scanner de collagène sous-cutané (DermaLab® Series SkinLab Combo) a été utilisé pour mesurer le collagène cutané. Unités : unités arbitraires
Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
topographie de la surface de la peau
Délai: Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit
L'analyseur d'images cutanées VISIA Micro-Analysis a été utilisé pour mesurer la texture de la peau. Unités : unités arbitraires
Le groupe topique a appliqué la crème ACS sur le visage deux fois par jour pendant 4 semaines. Le groupe oral a pris une capsule ACS deux fois par jour après les repas pendant 12 semaines. Le groupe combiné a suivi les deux régimes pendant 12 semaines. Un groupe placebo, identique en apparence mais plein d'esprit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Première publication (Réel)

24 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSMHIRB22-111-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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