Teste de eficácia cutânea de produtos Astrion
23 de outubro de 2024 atualizado por: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Este projeto visa realizar testes de segurança e eficácia na pele para a ingestão de Astrion Vitality Capsules, contendo raízes de A. membranaceus e C. Asiatica, e a aplicação tópica de Astrion Vitality Cream.
O objetivo é desenvolver produtos de saúde e cuidados com a pele que regulem as funções fisiológicas, promovam o bem-estar geral e melhorem a beleza da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Grupo de tratamento tópico ACS
- Suplemento dietético: Grupo tópico de placebo
- Suplemento dietético: Grupo de tratamento oral ACS
- Suplemento dietético: Grupo Placebo Oral
- Suplemento dietético: Grupo Tratamento Oral + Tratamento Tópico
- Suplemento dietético: Tratamento Oral + Grupo Placebo Tópico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeitos com idade ≥18 anos.
Critérios de exclusão:
- A. Participantes não voluntários. B. Indivíduos diagnosticados com doenças de pele, cirrose ou insuficiência renal crônica por um médico.
C. Indivíduos com alergias conhecidas a cosméticos, medicamentos ou alimentos. D. Mulheres grávidas ou amamentando. E. Indivíduos que tomam medicamentos para doenças crônicas. F. Indivíduos que, nas 12 semanas anteriores ao teste, foram submetidos a tratamentos faciais a laser, peelings químicos ou tiveram exposição solar prolongada (mais de 3 horas de luz solar direta por semana).
G. Alunos ministrados pelo investigador. H. Indivíduos que não desejam permitir a publicação de fotos dos resultados experimentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento tópico ACS
25 participantes, medidos nas semanas 0, 2, 4.
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O grupo tópico aplicou o creme ACS no rosto duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 4 semanas.
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Comparador de Placebo: Grupo tópico de placebo
25 participantes, medidos nas semanas 0, 2, 4.
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O grupo tópico aplicou o creme (sem ACS) no rosto duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo de tratamento oral ACS
25 participantes, medidos nas semanas 0, 2, 4, 8, 12.
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O grupo oral ingeriu uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após o café da manhã e jantar durante 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo Oral
25 participantes, medidos nas semanas 0, 2, 4, 8, 12.
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O grupo oral ingeriu uma cápsula (sem ACS) duas vezes ao dia após o café da manhã e jantar durante 12 semanas.
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Experimental: Tratamento Oral ACS + Grupo de Tratamento Tópico ACS
25 participantes, medidos nas semanas 0, 2, 4, 8, 12.
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O grupo de combinação usou produtos ACS tópicos e orais por 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Tratamento Oral ACS + Grupo Placebo Tópico
25 participantes, medidos nas semanas 0, 2, 4, 8, 12.
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O grupo de combinação utilizou produtos tópicos e orais sem SCA por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melanina da pele
Prazo: O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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O elastômetro de pele (Soft Plus) foi utilizado para medir a melanina da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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Brilho da pele
Prazo: O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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Analisador de diferença de cor da pele (Chroma Meter MM500) foi utilizado para medir o brilho da pele
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O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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umidade da pele
Prazo: O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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O medidor de umidade da pele (Corneometer CM825) foi utilizado para medir a umidade da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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elasticidade da pele
Prazo: O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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O elastômetro de pele (Soft Plus) foi utilizado para medir a elasticidade da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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conteúdo de densidade de colágeno
Prazo: O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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O scanner de colágeno subcutâneo (DermaLab® Series SkinLab Combo) foi utilizado para medir o colágeno da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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topografia da superfície da pele
Prazo: O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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O analisador de imagem da pele VISIA Micro-Analysis foi utilizado para medir a textura da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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O grupo tópico aplicou creme ACS no rosto duas vezes ao dia durante 4 semanas. O grupo oral tomou uma cápsula de ACS duas vezes ao dia após as refeições durante 12 semanas. O grupo combinado seguiu ambos os regimes durante 12 semanas. Um grupo placebo, idêntico em aparência, mas com
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSMHIRB22-111-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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