Astrion产品皮肤功效测试
2024年10月23日 更新者：Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
该项目旨在对摄入含有黄芪和积雪草根的 Astrion 活力胶囊以及局部涂抹 Astrion 活力霜进行安全性和功效测试。
目标是开发调节生理功能、促进整体健康、增强皮肤美感的健康和护肤产品。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾、71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者年龄≥18岁。
排除标准：
- A. 非自愿参与者。 B.经医生诊断患有皮肤病、肝硬化或慢性肾功能衰竭的受试者。
C. 已知对化妆品、药物或食物过敏的人。 D. 孕妇或哺乳期妇女。 E. 服用慢性病药物的个人。 F. 测试前12周内接受过激光面部护理、化学换肤或经历过长时间日晒（每周直射阳光超过3小时）的受试者。
G. 研究者教的学生。 H. 不愿意公开实验结果照片的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACS 局部治疗组
25 名参与者，在第 0、2、4 周进行测量。
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外用组每天两次（早晚）将 ACS 霜涂抹在脸上，持续 4 周。
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安慰剂比较：局部安慰剂组
25 名参与者，在第 0、2、4 周进行测量。
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外用组每天两次（早晚）将乳霜（不含 ACS）涂抹在脸上，持续 4 周。
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实验性的：ACS口腔治疗组
25 名参与者，在第 0、2、4、8、12 周进行测量。
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口服组每天两次在早餐和晚餐后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。
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安慰剂比较：口服安慰剂组
25 名参与者，在第 0、2、4、8、12 周进行测量。
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口服组每天两次在早餐和晚餐后服用一粒胶囊（不含 ACS），持续 12 周。
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实验性的：ACS口服治疗+ACS局部治疗组
25 名参与者，在第 0、2、4、8、12 周进行测量。
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联合组同时使用局部和口服 ACS 产品 12 周。
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安慰剂比较：ACS 口服治疗+外用安慰剂组
25 名参与者，在第 0、2、4、8、12 周进行测量。
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联合组同时使用外用和口服产品（不使用 ACS）12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤黑色素
大体时间：外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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使用皮肤弹性计（Soft Plus）测量皮肤黑色素。
单位：任意单位
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外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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皮肤亮度
大体时间：外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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利用肤色差异分析仪（Chroma Meter MM500）测量肤色亮度
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外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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皮肤水分
大体时间：外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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使用皮肤水分计(Corneometer CM825)测量皮肤水分。
单位：任意单位
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外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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皮肤弹性
大体时间：外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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使用皮肤弹性计（Soft Plus）来测量皮肤弹性。
单位：任意单位
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外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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胶原蛋白密度含量
大体时间：外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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皮下胶原蛋白扫描仪（DermaLab®系列SkinLab Combo）用于测量皮肤胶原蛋白。
单位：任意单位
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外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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皮肤表面形貌
大体时间：外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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使用VISIA微分析皮肤图像分析仪来测量皮肤纹理。
单位：任意单位
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外用组将 ACS 霜涂抹在脸上，每天两次，持续 4 周。口服组每天两次，饭后服用一粒 ACS 胶囊，持续 12 周。联合组遵循两种方案 12 周。安慰剂组，外表相同但机智
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月28日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月23日
首次发布 (实际的)
2024年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月23日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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