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Prüfung der Hautwirksamkeit von Astrion-Produkten

23. Oktober 2024 aktualisiert von: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Dieses Projekt zielt darauf ab, Sicherheits- und Wirksamkeitstests auf der Haut für die Einnahme von Astrion Vitality-Kapseln, die A. membranaceus- und C. Asiatica-Wurzeln enthalten, und die topische Anwendung der Astrion Vitality Cream durchzuführen. Ziel ist die Entwicklung von Gesundheits- und Hautpflegeprodukten, die physiologische Funktionen regulieren, das allgemeine Wohlbefinden fördern und die Schönheit der Haut verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

- A. Nicht freiwillige Teilnehmer. B. Personen, bei denen von einem Arzt Hautkrankheiten, Leberzirrhose oder chronisches Nierenversagen diagnostiziert wurden.

C. Personen mit bekannten Allergien gegen Kosmetika, Medikamente oder Nahrungsmittel. D. Schwangere oder stillende Frauen. E. Personen, die Medikamente gegen chronische Krankheiten einnehmen. F. Probanden, die sich innerhalb von 12 Wochen vor dem Test einer Laser-Gesichtsbehandlung oder einem chemischen Peeling unterzogen haben oder längere Zeit der Sonne ausgesetzt waren (mehr als 3 Stunden direktes Sonnenlicht pro Woche).

G. Vom Ermittler unterrichtete Schüler. H. Personen, die der Veröffentlichung von Fotos der Versuchsergebnisse nicht zustimmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACS-Gruppe für topische Behandlung
25 Teilnehmer, gemessen in Woche 0, 2, 4.
Nahrungsergänzungsmittel: ACS-Gruppe für topische Behandlung
Die topische Gruppe trug die ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich (morgens und abends) auf das Gesicht auf.
Placebo-Komparator: Topische Placebo-Gruppe
25 Teilnehmer, gemessen in Woche 0, 2, 4.
Nahrungsergänzungsmittel: Topische Placebo-Gruppe
Die topische Gruppe trug die Creme (ohne ACS) 4 Wochen lang zweimal täglich (morgens und abends) auf das Gesicht auf.
Experimental: ACS Orale Behandlungsgruppe
25 Teilnehmer, gemessen in Woche 0, 2, 4, 8, 12.
Nahrungsergänzungsmittel: ACS Orale Behandlungsgruppe
Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich nach dem Frühstück und Abendessen eine ACS-Kapsel ein.
Placebo-Komparator: Orale Placebo-Gruppe
25 Teilnehmer, gemessen in Woche 0, 2, 4, 8, 12.
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Placebo-Gruppe
Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich nach dem Frühstück und Abendessen eine Kapsel (ohne ACS) ein.
Experimental: Orale ACS-Behandlung + topische ACS-Behandlungsgruppe
25 Teilnehmer, gemessen in Woche 0, 2, 4, 8, 12.
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Behandlung + topische Behandlungsgruppe
Die Kombinationsgruppe verwendete 12 Wochen lang sowohl die topischen als auch die oralen ACS-Produkte.
Placebo-Komparator: Orale ACS-Behandlung + topische Placebo-Gruppe
25 Teilnehmer, gemessen in Woche 0, 2, 4, 8, 12.
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Behandlung + topische Placebo-Gruppe
Die Kombinationsgruppe verwendete 12 Wochen lang sowohl die topischen als auch die oralen Produkte ohne ACS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautmelanin
Zeitfenster: Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Zur Messung des Hautmelanins wurde ein Hautelastometer (Soft Plus) verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Hauthelligkeit
Zeitfenster: Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Zur Messung der Hauthelligkeit wurde ein Hautfarbunterschiedsanalysator (Chroma Meter MM500) verwendet
Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Zur Messung der Hautfeuchtigkeit wurde ein Hautfeuchtigkeitsmessgerät (Corneometer CM825) verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Hautelastizität
Zeitfenster: Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Zur Messung der Hautelastizität wurde ein Hautelastometer (Soft Plus) verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Kollagendichtegehalt
Zeitfenster: Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Zur Messung des Hautkollagens wurde ein subkutaner Kollagenscanner (DermaLab® Series SkinLab Combo) verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Topographie der Hautoberfläche
Zeitfenster: Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz
Zur Messung der Hautstruktur wurde der VISIA Micro-Analysis Skin Image Analyzer verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Die topische Gruppe trug ACS-Creme 4 Wochen lang zweimal täglich auf das Gesicht auf. Die orale Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal täglich eine ACS-Kapsel nach den Mahlzeiten ein. Die Kombinationsgruppe folgte 12 Wochen lang beiden Therapien. Eine Placebo-Gruppe, identisch im Aussehen, aber im Witz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSMHIRB22-111-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautpigment

Klinische Studien zur ACS-Gruppe für topische Behandlung

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