- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06657352
Astrion 제품의 피부 효능 테스트
2024년 10월 23일 업데이트: Chia Nan University of Pharmacy & Science
본 프로젝트는 A. membranaceus 및 C. Asiatica 뿌리를 함유한 Astrion Vitality Capsules의 섭취와 Astrion Vitality Cream의 국소 도포에 대한 피부에 대한 안전성 및 유효성 테스트를 수행하는 것을 목표로 합니다.
생리 기능을 조절하고 전반적인 웰니스를 촉진하며 피부 아름다움을 향상시키는 건강 및 스킨케어 제품을 개발하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 피험자.
제외 기준:
- A. 비자발적 참가자. 나. 의사로부터 피부질환, 간경화증, 만성 신부전증 진단을 받은 자.
C. 화장품, 약물 또는 식품에 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인. D. 임신 또는 모유 수유 중인 여성. 마. 만성질환으로 약을 복용하고 있는 자. F. 시험 전 12주 이내에 레이저 페이셜 트리트먼트, 화학적 필링을 받았거나 장기간 햇빛 노출(1주에 3시간 이상 직사광선)을 받은 적이 있는 자.
G. 조사관이 가르치는 학생. H. 실험 결과 사진의 공개를 거부하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACS 국소치료그룹
0, 2, 4주차에 측정된 참가자 25명.
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국소 그룹은 4주 동안 하루에 두 번(아침, 저녁) ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다.
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위약 비교기: 국소 위약 그룹
0, 2, 4주차에 측정된 참가자 25명.
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국소 그룹은 4주 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 크림(ACS 제외)을 얼굴에 도포했습니다.
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실험적: ACS구강치료그룹
0, 2, 4, 8, 12주차에 측정된 참가자 25명.
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경구 그룹은 12주 동안 아침과 저녁 식사 후 하루에 두 번씩 ACS 캡슐 1개를 섭취했습니다.
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위약 비교기: 경구 위약 그룹
0, 2, 4, 8, 12주차에 측정된 참가자 25명.
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경구 그룹은 12주 동안 아침과 저녁 식사 후 하루 2회 1캡슐(ACS 제외)을 섭취했습니다.
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실험적: ACS 경구치료 + ACS 국소치료군
0, 2, 4, 8, 12주차에 측정된 참가자 25명.
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조합군은 12주 동안 국소 및 경구 ACS 제품을 모두 사용했습니다.
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위약 비교기: ACS 경구 치료 + 국소 위약 그룹
0, 2, 4, 8, 12주차에 측정된 참가자 25명.
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조합군은 12주 동안 ACS 없이 국소 및 경구 제품을 모두 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 멜라닌
기간: 국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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피부 멜라닌을 측정하기 위해 피부 탄력 측정기(Soft Plus)를 사용했습니다.
단위: 임의의 단위
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국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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피부 밝기
기간: 국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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피부밝기 측정에는 피부색차분석기(Chroma Meter MM500)를 활용하였다.
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국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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피부 수분
기간: 국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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피부 수분 측정에는 피부 수분 측정기(Corneometer CM825)를 활용하였다.
단위: 임의의 단위
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국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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피부 탄력
기간: 국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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피부 탄력도를 측정하기 위해 피부 탄력 측정기(Soft Plus)를 활용했습니다.
단위: 임의의 단위
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국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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콜라겐 밀도 함량
기간: 국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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피하 콜라겐 스캐너(DermaLab® Series SkinLab Combo)를 사용하여 피부 콜라겐을 측정했습니다.
단위: 임의의 단위
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국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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피부 표면 지형
기간: 국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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VISIA Micro-Analytics Skin Image Analyser를 활용하여 피부 질감을 측정했습니다.
단위: 임의의 단위
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국소 그룹은 4주 동안 매일 2회 ACS 크림을 얼굴에 도포했습니다. 경구 그룹은 12주 동안 식후 1일 2회 ACS 캡슐 1개를 복용했습니다. 병용 그룹은 12주 동안 두 가지 요법을 모두 따랐습니다. 겉모습은 동일하지만 재치가 있는 플라시보 그룹
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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