Huideffectiviteitstesten van Astrion-producten
23 oktober 2024 bijgewerkt door: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Dit project heeft tot doel veiligheids- en werkzaamheidstests uit te voeren op de huid voor de inname van Astrion Vitality Capsules, die wortels van A. membranaceus en C. Asiatica bevatten, en de plaatselijke toepassing van Astrion Vitality Cream.
Het doel is om gezondheids- en huidverzorgingsproducten te ontwikkelen die de fysiologische functies reguleren, het algehele welzijn bevorderen en de schoonheid van de huid verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: ACS Topische behandelgroep
- Voedingssupplement: Topische Placebogroep
- Voedingssupplement: ACS Orale Behandelingsgroep
- Voedingssupplement: Orale Placebogroep
- Voedingssupplement: Orale behandeling + actuele behandelingsgroep
- Voedingssupplement: Orale behandeling + actuele placebogroep
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van ≥18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- A. Niet-vrijwillige deelnemers. B. Proefpersonen bij wie door een arts huidziekten, cirrose of chronisch nierfalen zijn vastgesteld.
C. Personen met bekende allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel. D. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. E. Personen die medicijnen gebruiken voor chronische ziekten. F. Proefpersonen die binnen 12 weken voorafgaand aan de test lasergezichtsbehandelingen, chemische peelings hebben ondergaan of langdurige blootstelling aan de zon hebben ervaren (meer dan 3 uur direct zonlicht in een week).
G. Studenten die les krijgen van de onderzoeker. H. Individuen die niet bereid zijn de publicatie van foto's van de experimentele resultaten toe te staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACS Topische behandelgroep
25 deelnemers, gemeten in week 0, 2, 4.
|
De plaatselijke groep bracht de ACS-crème tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gedurende 4 weken op het gezicht aan.
|
|
Placebo-vergelijker: Topische Placebogroep
25 deelnemers, gemeten in week 0, 2, 4.
|
De plaatselijke groep bracht de crème (zonder ACS) tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gedurende 4 weken op het gezicht aan.
|
|
Experimenteel: ACS Orale Behandelingsgroep
25 deelnemers, gemeten in week 0, 2, 4, 8, 12.
|
De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule in na het ontbijt en het avondeten.
|
|
Placebo-vergelijker: Orale Placebogroep
25 deelnemers, gemeten in week 0, 2, 4, 8, 12.
|
De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één capsule (zonder ACS) in na het ontbijt en het avondeten.
|
|
Experimenteel: ACS Orale Behandeling + ACS Topische Behandelingsgroep
25 deelnemers, gemeten in week 0, 2, 4, 8, 12.
|
De combinatiegroep gebruikte zowel de plaatselijke als de orale ACS-producten gedurende 12 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: ACS orale behandeling + actuele placebogroep
25 deelnemers, gemeten in week 0, 2, 4, 8, 12.
|
De combinatiegroep gebruikte zowel de plaatselijke als de orale producten zonder ACS gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
huid melanine
Tijdsspanne: De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
Huidelastometer (Soft Plus) werd gebruikt om huidmelanine te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
|
Helderheid van de huid
Tijdsspanne: De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
Er werd een huidskleurverschilanalysator (Chroma Meter MM500) gebruikt om de helderheid van de huid te meten
|
De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
|
vocht van de huid
Tijdsspanne: De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
Huidvochtmeter (Corneometer CM825) werd gebruikt om de huidvochtigheid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
|
elasticiteit van de huid
Tijdsspanne: De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
Huidelastometer (Soft Plus) werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
|
collageendichtheidsgehalte
Tijdsspanne: De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
Een subcutane collageenscanner (DermaLab® Series SkinLab Combo) werd gebruikt om huidcollageen te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
|
topografie van het huidoppervlak
Tijdsspanne: De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
VISIA Micro-Analysis Skin Image Analyzer werd gebruikt om de huidtextuur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
De plaatselijke groep bracht gedurende vier weken tweemaal daags ACS-crème op het gezicht aan. De orale groep nam gedurende 12 weken tweemaal daags één ACS-capsule na de maaltijd. De combinatiegroep volgde beide regimes gedurende 12 weken. Een placebogroep, identiek qua uiterlijk maar humor
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSMHIRB22-111-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .