Astrion-tuotteiden ihon tehokkuuden testaus
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Tämän projektin tavoitteena on tehdä iholla turvallisuus- ja tehokkuustestejä A. membranaceus- ja C. Asiatica -juuria sisältävien Astrion Vitality -kapseleiden nauttimisessa sekä Astrion Vitality Creamin paikallisessa levityksessä.
Tavoitteena on kehittää terveys- ja ihonhoitotuotteita, jotka säätelevät fysiologisia toimintoja, edistävät yleistä hyvinvointia ja parantavat ihon kauneutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18-vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- A. Ei-vapaaehtoiset osallistujat. B. Kohteet, joilla lääkäri on diagnosoinut ihosairaudet, kirroosin tai kroonisen munuaisten vajaatoiminnan.
C. Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia kosmetiikka-, huume- tai ruoka-aineille. D. Raskaana olevat tai imettävät naiset. E. Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä kroonisiin sairauksiin. F. Koehenkilöt, joille testiä edeltäneiden 12 viikon aikana on tehty laserkasvohoitoja, kemiallisia kuorintoja tai jotka ovat olleet pitkään auringossa (yli 3 tuntia suoraa auringonvaloa viikossa).
G. Tutkijan opettamat opiskelijat. H. Henkilöt, jotka eivät halua sallia kuvien julkaisemista koetuloksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACS-paikallinen hoitoryhmä
25 osallistujaa, mitattuna viikoilla 0, 2, 4.
|
Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 4 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ajankohtainen plaseboryhmä
25 osallistujaa, mitattuna viikoilla 0, 2, 4.
|
Paikallinen ryhmä levitti voidetta (ilman ACS:ää) kasvoille kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: ACS Oral Treatment Group
25 osallistujaa, mitattuna viikoilla 0, 2, 4, 8, 12.
|
Suun kautta otettava ryhmä nautti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aamiaisen ja illallisen jälkeen 12 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Suun kautta otettava plaseboryhmä
25 osallistujaa, mitattuna viikoilla 0, 2, 4, 8, 12.
|
Suun kautta otettava ryhmä nautti yhden kapselin (ilman ACS:ää) kahdesti päivässä aamiaisen ja illallisen jälkeen 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: ACS-suunhoito + ACS-paikallinen hoitoryhmä
25 osallistujaa, mitattuna viikoilla 0, 2, 4, 8, 12.
|
Yhdistelmäryhmä käytti sekä paikallisia että oraalisia ACS-tuotteita 12 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: ACS-suuhoito + ajankohtainen lumelääkeryhmä
25 osallistujaa, mitattuna viikoilla 0, 2, 4, 8, 12.
|
Yhdistelmäryhmä käytti sekä paikallisia että oraalisia tuotteita ilman ACS:ää 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon melaniini
Aikaikkuna: Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
Ihon melaniinin mittaamiseen käytettiin ihoelastometriä (Soft Plus).
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
|
Ihon kirkkaus
Aikaikkuna: Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
Ihon kirkkauden mittaamiseen käytettiin ihon väriero-analysaattoria (Chroma Meter MM500).
|
Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
|
ihon kosteutta
Aikaikkuna: Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
Ihon kosteuden mittaamiseen käytettiin ihokosteusmittaria (Corneometer CM825).
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
|
ihon joustavuus
Aikaikkuna: Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
Ihon elastometriä (Soft Plus) käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
|
kollageenin tiheyspitoisuus
Aikaikkuna: Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
Ihon kollageenin mittaamiseen käytettiin ihonalaista kollageeniskanneria (DermaLab® Series SkinLab Combo).
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
|
ihon pinnan topografia
Aikaikkuna: Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
VISIA Micro-Analysis Skin Image Analyzer -työkalua käytettiin mittaamaan ihon rakennetta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Paikallinen ryhmä levitti ACS-voidetta kasvoille kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Suun kautta otettava ryhmä otti yhden ACS-kapselin kahdesti päivässä aterioiden jälkeen 12 viikon ajan. Yhdistelmäryhmä seurasi molempia hoito-ohjelmia 12 viikon ajan. Lumeryhmä, ulkonäöltään identtinen, mutta älykäs
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSMHIRB22-111-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .