Testy skuteczności skórnej produktów Astrion
23 października 2024 zaktualizowane przez: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Celem projektu jest przeprowadzenie testów bezpieczeństwa i skuteczności na skórze po spożyciu kapsułek Astrion Vitality Capsules zawierających korzenie A. membranaceus i C. Asiatica oraz miejscowym zastosowaniu kremu Astrion Vitality.
Celem jest opracowanie produktów zdrowotnych i pielęgnacyjnych, które regulują funkcje fizjologiczne, promują ogólne dobre samopoczucie i poprawiają piękno skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Grupa leczenia miejscowego ACS
- Suplement diety: Miejscowa grupa placebo
- Suplement diety: Grupa Leczenia Jamy Ustnej ACS
- Suplement diety: Grupa doustnego placebo
- Suplement diety: Leczenie doustne + Grupa leczenia miejscowego
- Suplement diety: Leczenie doustne + grupa placebo do stosowania miejscowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- A. Uczestnicy dobrowolni. B. Pacjenci, u których lekarz zdiagnozował choroby skóry, marskość wątroby lub przewlekłą niewydolność nerek.
C. Osoby ze stwierdzoną alergią na kosmetyki, leki lub żywność. D. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. E. Osoby przyjmujące leki na choroby przewlekłe. F. Osoby, które w ciągu 12 tygodni przed badaniem przeszły zabiegi laserowe na twarz, peelingi chemiczne lub które doświadczyły długotrwałej ekspozycji na słońce (ponad 3 godziny bezpośredniego światła słonecznego w tygodniu).
G. Studenci nauczani przez badacza. H. Osoby, które nie wyrażają zgody na publikację zdjęć wyników eksperymentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia miejscowego ACS
25 uczestników, pomiar w tygodniach 0, 2, 4.
|
Grupa miejscowa stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 4 tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Miejscowa grupa placebo
25 uczestników, pomiar w tygodniach 0, 2, 4.
|
Grupa miejscowa stosowała krem (bez ACS) na twarz dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Leczenia Jamy Ustnej ACS
25 uczestników, pomiar w tygodniach 0, 2, 4, 8, 12.
|
Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po śniadaniu i kolacji przez 12 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Grupa doustnego placebo
25 uczestników, pomiar w tygodniach 0, 2, 4, 8, 12.
|
Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę (bez ACS) dwa razy dziennie po śniadaniu i kolacji przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie doustne ACS + Grupa leczenia miejscowego ACS
25 uczestników, pomiar w tygodniach 0, 2, 4, 8, 12.
|
Grupa skojarzona stosowała zarówno miejscowe, jak i doustne produkty ACS przez 12 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Leczenie doustne ACS + grupa placebo do stosowania miejscowego
25 uczestników, pomiar w tygodniach 0, 2, 4, 8, 12.
|
Grupa skojarzona stosowała zarówno produkty do stosowania miejscowego, jak i doustnego bez ACS przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
melanina skóry
Ramy czasowe: Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
Do pomiaru poziomu melaniny w skórze wykorzystano elastometr skóry (Soft Plus).
Jednostki: jednostki dowolne
|
Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
|
Jasność skóry
Ramy czasowe: Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
Do pomiaru jasności skóry wykorzystano analizator różnicy koloru skóry (Chroma Meter MM500).
|
Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
|
wilgotność skóry
Ramy czasowe: Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
Do pomiaru wilgotności skóry wykorzystano miernik wilgotności skóry (Corneometer CM825).
Jednostki: jednostki dowolne
|
Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
|
elastyczność skóry
Ramy czasowe: Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano elastometr skóry (Soft Plus).
Jednostki: jednostki dowolne
|
Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
|
zawartość gęstości kolagenu
Ramy czasowe: Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
Do pomiaru poziomu kolagenu w skórze wykorzystano podskórny skaner kolagenu (Seria DermaLab® SkinLab Combo).
Jednostki: jednostki dowolne
|
Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
|
topografia powierzchni skóry
Ramy czasowe: Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
Do pomiaru tekstury skóry wykorzystano analizator obrazu skóry VISIA Micro-Analytics.
Jednostki: jednostki dowolne
|
Grupa leczona miejscowo stosowała krem ACS na twarz dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Grupa doustna przyjmowała jedną kapsułkę ACS dwa razy dziennie po posiłkach przez 12 tygodni. Grupa skojarzona stosowała oba schematy przez 12 tygodni. Grupa placebo, identyczna z wyglądu, ale dowcipna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSMHIRB22-111-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .