Pruebas de eficacia cutánea de los productos Astrion
23 de octubre de 2024 actualizado por: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Este proyecto tiene como objetivo realizar pruebas de seguridad y eficacia en la piel para la ingestión de Astrion Vitality Capsules, que contienen raíces de A. membranaceus y C. Asiatica, y la aplicación tópica de Astrion Vitality Cream.
El objetivo es desarrollar productos para la salud y el cuidado de la piel que regulen las funciones fisiológicas, promuevan el bienestar general y mejoren la belleza de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Grupo de tratamiento tópico del SCA
- Suplemento dietético: Grupo placebo tópico
- Suplemento dietético: Grupo de tratamiento oral de SCA
- Suplemento dietético: Grupo de placebo oral
- Suplemento dietético: Grupo de tratamiento oral + tratamiento tópico
- Suplemento dietético: Grupo Tratamiento Oral + Placebo Tópico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de ≥18 años.
Criterios de exclusión:
- A. Participantes no voluntarios. B. Sujetos diagnosticados con enfermedades de la piel, cirrosis o insuficiencia renal crónica por un médico.
C. Personas con alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos. D. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. E. Personas que toman medicamentos para enfermedades crónicas. F. Sujetos que, dentro de las 12 semanas previas a la prueba, se hayan sometido a tratamientos faciales con láser, exfoliaciones químicas o hayan experimentado una exposición prolongada al sol (más de 3 horas de luz solar directa en una semana).
G. Alumnos impartidos por el investigador. H. Personas que no estén dispuestas a permitir la publicación de fotografías de los resultados experimentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento tópico del SCA
25 participantes, medidos en las Semanas 0, 2, 4.
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El grupo tópico aplicó la crema ACS en el rostro dos veces al día (mañana y noche) durante 4 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo placebo tópico
25 participantes, medidos en las Semanas 0, 2, 4.
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El grupo tópico aplicó la crema (sin SCA) en el rostro dos veces al día (mañana y noche) durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo de tratamiento oral de SCA
25 participantes, medidos en las semanas 0, 2, 4, 8, 12.
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El grupo oral ingirió una cápsula de ACS dos veces al día después del desayuno y la cena durante 12 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo de placebo oral
25 participantes, medidos en las semanas 0, 2, 4, 8, 12.
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El grupo oral ingirió una cápsula (sin SCA) dos veces al día después del desayuno y la cena durante 12 semanas.
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Experimental: Tratamiento oral del SCA + Grupo de tratamiento tópico del SCA
25 participantes, medidos en las semanas 0, 2, 4, 8, 12.
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El grupo de combinación utilizó productos ACS tanto tópicos como orales durante 12 semanas.
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Comparador de placebos: Tratamiento Oral SCA + Grupo Placebo Tópico
25 participantes, medidos en las semanas 0, 2, 4, 8, 12.
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El grupo de combinación utilizó productos tópicos y orales sin SCA durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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melanina de la piel
Periodo de tiempo: El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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Se utilizó un elastómetro de piel (Soft Plus) para medir la melanina de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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Brillo de la piel
Periodo de tiempo: El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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Se utilizó un analizador de diferencia de color de piel (Chroma Meter MM500) para medir el brillo de la piel.
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El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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humedad de la piel
Periodo de tiempo: El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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Se utilizó un medidor de humedad de la piel (Corneometer CM825) para medir la humedad de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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Se utilizó un elastómetro de piel (Soft Plus) para medir la elasticidad de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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contenido de densidad de colágeno
Periodo de tiempo: El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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Se utilizó un escáner de colágeno subcutáneo (DermaLab® Series SkinLab Combo) para medir el colágeno de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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topografía de la superficie de la piel
Periodo de tiempo: El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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Se utilizó el analizador de imágenes de piel VISIA Micro-Analysis para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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El grupo tópico aplicó crema ACS en el rostro dos veces al día durante 4 semanas. El grupo oral tomó una cápsula de ACS dos veces al día después de las comidas durante 12 semanas. El grupo de combinación siguió ambos regímenes durante 12 semanas. Un grupo de placebo, idéntico en apariencia pero ingenioso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSMHIRB22-111-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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