Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kožní účinnosti produktů Astrion

23. října 2024 aktualizováno: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Tento projekt si klade za cíl provést testy bezpečnosti a účinnosti na kůži při požití kapslí Astrion Vitality, obsahujících kořeny A. membranaceus a C. Asiatica, a místní aplikaci krému Astrion Vitality Cream. Cílem je vyvinout produkty pro zdraví a péči o pleť, které regulují fyziologické funkce, podporují celkovou pohodu a zlepšují krásu pleti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekty ve věku ≥18 let.

Kritéria vyloučení:

- A. Nedobrovolní účastníci. B. Subjekty, u kterých lékař diagnostikoval kožní onemocnění, cirhózu nebo chronické selhání ledvin.

C. Jedinci se známou alergií na kosmetiku, léky nebo potraviny. D. Těhotné nebo kojící ženy. E. Jedinci užívající léky na chronická onemocnění. F. Subjekty, které během 12 týdnů před testem podstoupily laserové ošetření obličeje, chemický peeling nebo byly delší dobu vystaveny slunci (více než 3 hodiny přímého slunečního záření za týden).

G. Studenti vyučovaní vyšetřovatelem. H. Jednotlivci, kteří nechtějí povolit zveřejnění fotografií výsledků experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro topickou léčbu ACS
25 účastníků, měřeno v týdnu 0, 2, 4.
Doplněk stravy: Skupina pro topickou léčbu ACS
Lokální skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 4 týdnů.
Komparátor placeba: Aktuální placebo skupina
25 účastníků, měřeno v týdnu 0, 2, 4.
Doplněk stravy: Aktuální placebo skupina
Lokální skupina aplikovala krém (bez ACS) na obličej dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Skupina pro orální léčbu ACS
25 účastníků, měřeno v týdnu 0, 2, 4, 8, 12.
Doplněk stravy: Skupina pro orální léčbu ACS
Orální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po snídani a večeři po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Skupina perorálního placeba
25 účastníků, měřeno v týdnu 0, 2, 4, 8, 12.
Doplněk stravy: Skupina perorálního placeba
Orální skupina užívala jednu tobolku (bez ACS) dvakrát denně po snídani a večeři po dobu 12 týdnů.
Experimentální: ACS orální léčba + ACS topická léčebná skupina
25 účastníků, měřeno v týdnu 0, 2, 4, 8, 12.
Doplněk stravy: Skupina pro orální léčbu + topickou léčbu
Kombinovaná skupina používala jak topické, tak perorální přípravky ACS po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Perorální léčba ACS + skupina lokálního placeba
25 účastníků, měřeno v týdnu 0, 2, 4, 8, 12.
Doplněk stravy: Perorální léčba + lokální placebo skupina
Kombinovaná skupina používala jak topické, tak perorální přípravky bez ACS po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kožní melanin
Časové okno: Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
K měření kožního melaninu byl použit kožní elastometr (Soft Plus). Jednotky: libovolné jednotky
Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
Jas pleti
Časové okno: Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
K měření jasu pleti byl použit analyzátor rozdílů barev pleti (Chroma Meter MM500).
Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
vlhkost pokožky
Časové okno: Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
K měření vlhkosti pokožky byl použit měřič vlhkosti pokožky (Corneometer CM825). Jednotky: libovolné jednotky
Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
pružnost pokožky
Časové okno: Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
K měření elasticity pokožky byl použit kožní elastometr (Soft Plus). Jednotky: libovolné jednotky
Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
hustota kolagenu
Časové okno: Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
K měření kožního kolagenu byl použit subkutánní skener kolagenu (DermaLab® Series SkinLab Combo). Jednotky: libovolné jednotky
Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
topografie povrchu kůže
Časové okno: Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná
K měření textury pleti byl použit VISIA Micro-Analysis Skin Image Analyzer. Jednotky: libovolné jednotky
Místní skupina aplikovala ACS krém na obličej dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Perorální skupina užívala jednu kapsli ACS dvakrát denně po jídle po dobu 12 týdnů. Kombinovaná skupina dodržovala oba režimy po dobu 12 týdnů. Placebo skupina, vzhledově identická, ale vtipná

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSMHIRB22-111-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pleťový pigment

Klinické studie na Skupina pro topickou léčbu ACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit