Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudeffektivitetstest af Astrion-produkter

23. oktober 2024 opdateret af: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Dette projekt har til formål at udføre sikkerheds- og effektivitetstest på huden for indtagelse af Astrion Vitality Capsules, der indeholder A. membranaceus og C. Asiatica rødder, og den topiske påføring af Astrion Vitality Cream. Målet er at udvikle sundheds- og hudplejeprodukter, der regulerer fysiologiske funktioner, fremmer generel velvære og forbedrer hudens skønhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

- A. Ikke-frivillige deltagere. B. Personer diagnosticeret med hudsygdomme, skrumpelever eller kronisk nyresvigt af en læge.

C. Personer med kendt allergi over for kosmetik, medicin eller fødevarer. D. Gravide eller ammende kvinder. E. Personer, der tager medicin mod kroniske sygdomme. F. Forsøgspersoner, der inden for 12 uger før testen har gennemgået laseransigtsbehandlinger, kemisk peeling eller har været udsat for længere tid i solen (mere end 3 timers direkte sollys på en uge).

G. Elever undervist af investigator. H. Personer, der ikke er villige til at tillade offentliggørelse af fotos af forsøgsresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACS Topical Treatment Group
25 deltagere, målt i uge 0, 2, 4.
Kosttilskud: ACS Topical Treatment Group
Den aktuelle gruppe påførte ACS-cremen i ansigtet to gange dagligt (morgen og aften) i 4 uger.
Placebo komparator: Aktuel placebogruppe
25 deltagere, målt i uge 0, 2, 4.
Kosttilskud: Aktuel placebogruppe
Den topiske gruppe påførte cremen (uden ACS) i ansigtet to gange dagligt (morgen og aften) i 4 uger.
Eksperimentel: ACS Oral Behandlingsgruppe
25 deltagere, målt i uge 0, 2, 4, 8, 12.
Kosttilskud: ACS Oral Behandlingsgruppe
Den orale gruppe indtog en ACS-kapsel to gange dagligt efter morgenmad og aftensmad i 12 uger.
Placebo komparator: Oral placebogruppe
25 deltagere, målt i uge 0, 2, 4, 8, 12.
Kosttilskud: Oral placebogruppe
Den orale gruppe indtog en kapsel (uden ACS) to gange dagligt efter morgenmad og aftensmad i 12 uger.
Eksperimentel: ACS Oral Treatment + ACS Topical Treatment Group
25 deltagere, målt i uge 0, 2, 4, 8, 12.
Kosttilskud: Oral Behandling + Aktuel Behandlingsgruppe
Kombinationsgruppen brugte både de topiske og orale ACS-produkter i 12 uger.
Placebo komparator: ACS oral behandling + topisk placebogruppe
25 deltagere, målt i uge 0, 2, 4, 8, 12.
Kosttilskud: Oral behandling + topisk placebogruppe
Kombinationsgruppen brugte både de topiske og orale produkter uden ACS i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hud melanin
Tidsramme: Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
Hudelastometer (Soft Plus) blev brugt til at måle hudmelanin. Enheder: vilkårlige enheder
Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
Hudens lysstyrke
Tidsramme: Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
Hudfarveforskelanalysator (Chroma Meter MM500) blev brugt til at måle hudens lysstyrke
Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
hudens fugt
Tidsramme: Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
Hudfugtighedsmeter (Corneometer CM825) blev brugt til at måle hudens fugtighed. Enheder: vilkårlige enheder
Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
hudens elasticitet
Tidsramme: Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
Hudelastometer (Soft Plus) blev brugt til at måle hudens elasticitet. Enheder: vilkårlige enheder
Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
indholdet af kollagendensitet
Tidsramme: Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
Subkutan kollagenscanner (DermaLab® Series SkinLab Combo) blev brugt til at måle hudkollagen. Enheder: vilkårlige enheder
Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
hudoverfladetopografi
Tidsramme: Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid
VISIA Micro-Analysis Skin Image Analyzer blev brugt til at måle hudens tekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Den aktuelle gruppe påførte ACS-creme i ansigtet to gange dagligt i 4 uger. Den orale gruppe tog en ACS-kapsel to gange dagligt efter måltider i 12 uger. Kombinationsgruppen fulgte begge regimer i 12 uger. En placebo-gruppe, identisk af udseende, men vid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSMHIRB22-111-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudpigment

Kliniske forsøg med ACS Topical Treatment Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner