Hudeffektivitetstesting av Astrion-produkter
23. oktober 2024 oppdatert av: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Dette prosjektet tar sikte på å utføre sikkerhets- og effekttester på huden for inntak av Astrion Vitality Capsules, som inneholder A. membranaceus og C. Asiatica røtter, og lokal påføring av Astrion Vitality Cream.
Målet er å utvikle helse- og hudpleieprodukter som regulerer fysiologiske funksjoner, fremmer generell velvære og forbedrer hudens skjønnhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersoner i alderen ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- A. Ikke-frivillige deltakere. B. Personer diagnostisert med hudsykdommer, skrumplever eller kronisk nyresvikt av en lege.
C. Personer med kjent allergi mot kosmetikk, legemidler eller mat. D. Gravide eller ammende kvinner. E. Individer som tar medisiner for kroniske sykdommer. F. Forsøkspersoner som innen 12 uker før testen har gjennomgått laser ansiktsbehandlinger, kjemisk peeling eller erfart langvarig soleksponering (mer enn 3 timer med direkte sollys i løpet av en uke).
G. Elever undervist av etterforskeren. H. Enkeltpersoner som ikke er villige til å tillate publisering av bilder av eksperimentelle resultater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACS Topical Treatment Group
25 deltakere, målt ved uke 0, 2, 4.
|
Den aktuelle gruppen påførte ACS-kremen i ansiktet to ganger daglig (morgen og kveld) i 4 uker.
|
|
Placebo komparator: Aktuell placebogruppe
25 deltakere, målt ved uke 0, 2, 4.
|
Den aktuelle gruppen påførte kremen (uten ACS) i ansiktet to ganger daglig (morgen og kveld) i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: ACS Oral Treatment Group
25 deltakere, målt ved uke 0, 2, 4, 8, 12.
|
Den orale gruppen inntok en ACS-kapsel to ganger daglig etter frokost og middag i 12 uker.
|
|
Placebo komparator: Oral placebogruppe
25 deltakere, målt ved uke 0, 2, 4, 8, 12.
|
Den orale gruppen inntok en kapsel (uten ACS) to ganger daglig etter frokost og middag i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: ACS Oral Treatment + ACS Topical Treatment Group
25 deltakere, målt ved uke 0, 2, 4, 8, 12.
|
Kombinasjonsgruppen brukte både de aktuelle og orale ACS-produktene i 12 uker.
|
|
Placebo komparator: ACS oral behandling + topisk placebogruppe
25 deltakere, målt ved uke 0, 2, 4, 8, 12.
|
Kombinasjonsgruppen brukte både de aktuelle og orale produktene uten ACS i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudmelanin
Tidsramme: Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
Hud elastometer (Soft Plus) ble brukt til å måle hudmelanin.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
|
Hudens lysstyrke
Tidsramme: Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
Hudfargeforskjellsanalysator (Chroma Meter MM500) ble brukt for å måle hudens lysstyrke
|
Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
|
hudens fuktighet
Tidsramme: Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
Hudfuktighetsmåler (Corneometer CM825) ble brukt for å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
|
hudens elastisitet
Tidsramme: Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
Hud elastometer (Soft Plus) ble brukt for å måle hudens elastisitet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
|
innhold av kollagentetthet
Tidsramme: Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
Subkutan kollagenskanner (DermaLab® Series SkinLab Combo) ble brukt til å måle hudkollagen.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
|
hudoverflate topografi
Tidsramme: Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
VISIA Micro-Analysis Skin Image Analyzer ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Den aktuelle gruppen påførte ACS-krem i ansiktet to ganger daglig i 4 uker. Den orale gruppen tok en ACS-kapsel to ganger daglig etter måltider i 12 uker. Kombinasjonsgruppen fulgte begge regimene i 12 uker. En placebogruppe, identisk i utseende, men vittig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSMHIRB22-111-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .