Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test di efficacia cutanea dei prodotti Astrion

23 ottobre 2024 aggiornato da: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Questo progetto mira a condurre test di sicurezza ed efficacia sulla pelle per l'ingestione di Astrion Vitality Capsule, contenenti radici di A. membranaceus e C. Asiatica, e l'applicazione topica di Astrion Vitality Cream. L’obiettivo è sviluppare prodotti per la salute e la cura della pelle che regolano le funzioni fisiologiche, promuovono il benessere generale e migliorano la bellezza della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti di età ≥18 anni.

Criteri di esclusione:

- A. Partecipanti non volontari. B. Soggetti con diagnosi di malattie della pelle, cirrosi o insufficienza renale cronica da parte di un medico.

C. Individui con allergie note a cosmetici, farmaci o alimenti. D. Donne incinte o che allattano. E. Individui che assumono farmaci per malattie croniche. F. Soggetti che, nelle 12 settimane precedenti il ​​test, si sono sottoposti a trattamenti laser per il viso, peeling chimici o hanno subito un'esposizione solare prolungata (più di 3 ore di luce solare diretta in una settimana).

G. Studenti istruiti dal ricercatore. H. Soggetti non disposti a consentire la pubblicazione di foto dei risultati sperimentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento topico ACS
25 partecipanti, misurati alle settimane 0, 2, 4.
Integratore alimentare: Gruppo di trattamento topico ACS
Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno (mattina e sera) per 4 settimane.
Comparatore placebo: Gruppo placebo topico
25 partecipanti, misurati alle settimane 0, 2, 4.
Integratore alimentare: Gruppo placebo topico
Il gruppo topico ha applicato la crema (senza ACS) sul viso due volte al giorno (mattina e sera) per 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo di trattamento orale ACS
25 partecipanti, misurati alla settimana 0, 2, 4, 8, 12.
Integratore alimentare: Gruppo di trattamento orale ACS
Il gruppo orale ha ingerito una capsula di ACS due volte al giorno dopo colazione e cena per 12 settimane.
Comparatore placebo: Gruppo placebo orale
25 partecipanti, misurati alla settimana 0, 2, 4, 8, 12.
Integratore alimentare: Gruppo placebo orale
Il gruppo orale ha ingerito una capsula (senza ACS) due volte al giorno dopo colazione e cena per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo ACS trattamento orale + trattamento topico ACS
25 partecipanti, misurati alla settimana 0, 2, 4, 8, 12.
Integratore alimentare: Gruppo di trattamento orale + trattamento topico
Il gruppo in combinazione ha utilizzato sia i prodotti ACS topici che quelli orali per 12 settimane.
Comparatore placebo: Gruppo ACS trattamento orale + placebo topico
25 partecipanti, misurati alla settimana 0, 2, 4, 8, 12.
Integratore alimentare: Gruppo Trattamento orale + Placebo topico
Il gruppo in combinazione ha utilizzato sia i prodotti topici che quelli orali senza ACS per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
melanina della pelle
Lasso di tempo: Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
L'elastometro cutaneo (Soft Plus) è stato utilizzato per misurare la melanina cutanea. Unità: unità arbitrarie
Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
Luminosità della pelle
Lasso di tempo: Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
Per misurare la luminosità della pelle è stato utilizzato l'analizzatore della differenza del colore della pelle (Chroma Meter MM500).
Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
umidità della pelle
Lasso di tempo: Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
Per misurare l'umidità della pelle è stato utilizzato il misuratore di umidità della pelle (corneometro CM825). Unità: unità arbitrarie
Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
elasticità della pelle
Lasso di tempo: Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
Per misurare l'elasticità della pelle è stato utilizzato l'elastometro cutaneo (Soft Plus). Unità: unità arbitrarie
Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
contenuto di densità del collagene
Lasso di tempo: Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
Per misurare il collagene cutaneo è stato utilizzato uno scanner per il collagene sottocutaneo (DermaLab® Series SkinLab Combo). Unità: unità arbitrarie
Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
topografia della superficie cutanea
Lasso di tempo: Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso
VISIA Micro-Analysis Skin Image Analyser è stato utilizzato per misurare la struttura della pelle. Unità: unità arbitrarie
Il gruppo topico ha applicato la crema ACS sul viso due volte al giorno per 4 settimane. Il gruppo orale ha assunto una capsula di ACS due volte al giorno dopo i pasti per 12 settimane. Il gruppo in combinazione ha seguito entrambi i regimi per 12 settimane. Un gruppo placebo, identico nell'aspetto ma spiritoso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSMHIRB22-111-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pigmento della pelle

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi