対人暴力被害者の女性の気分を改善するための治療法: コミュニティ参加型研究-1.2 (I-YMSC)
2026年5月30日 更新者：Butler Hospital
対人暴力被害者の女性の気分を改善するための統合ヨガとマインドフルセルフコンパッション（I-YMSC）の適応とパイロット研究
フェーズ 1.2: 公開試験 対人暴力被害者 N=15 人の女性が、適応された統合的ハタヨガとマインドフルなセルフコンパッションプログラムをテストするための単群パイロット試験に登録されます。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1.2 では、研究者らは 12 週間の適応された統合的ハタヨガとセルフコンパッションプログラムのオープンシングルアームパイロット試験を実施します。
捜査官らは、対人暴力被害者の女性15人を公開パイロット試験に登録する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、06442
- Butler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 18～65歳
- 黒人/アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック/ラテン系アメリカ人、または白人であると自認する
- 対人暴力を経験したと報告する（生涯にわたるあらゆる形態を含むと定義され、トラウマ履歴アンケート（THQ]で確認））
- 苦痛を感じていることを報告します。Kessler-6 スクリーナーで 5 を超えるスコアで定義されます。
- アンケートを読み上げても理解できるほど英語を話し、理解できる
- 電話機の所有者、親戚/友人、または代理店を通して電話機を利用できる
- 評価の実施や自宅でのヨガのビデオセッションに使用しているビデオプラットフォームの使用をサポートするデバイスにアクセスできること
除外基準:
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) のスコアが 1 を超えること、および医師の参加同意がないことによって判断される、身体活動ができない。
- 研究への参加に支障をきたすため、今後6か月以内に手術を予定
妊娠、ヨガは妊娠に合わせて変更する必要がある
以下の条件を満たす女性です。
- 不安、気分、OCD および関連する精神神経障害の診断面接によって判断された現在の躁状態 (DIAMOND)
- 精神障害の生涯歴 (DIAMOND)
- 現在重度の物質使用障害の可能性がある (DIAMOND)
- 現在神経性食欲不振症と診断されている、または過去 1 年間の病歴がある (DIAMOND)
- 適応されたコロンビア自殺重症度評価スケール画面の最新バージョン (C-SSRS) で中程度または高の自殺リスクがある、および/または過去 3 か月間の自殺計画/意図が支持されている
- 過去8週間の精神科治療（投薬、心理療法）の経過が不安定である
- 登録期間を考慮すると研究に参加できなくなる可能性があるため、今後 6 か月以内にその地域から移動する計画を立ててください。
- 現在または過去 6 か月以内に親密なパートナーからの暴力を経験したという自己申告 (改訂紛争戦術スケール 2 [R-CTS2] によって評価)。これには別の種類の介入が必要となるため
- 現在毎週のヨガの練習またはマインドフルネスベースのプログラミングへの現在の参加（これらは学習介入であるため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 統合的なハタヨガとマインドフルなセルフコンパッション
対人暴力のサバイバーである女性に向けて特別に設計された、適応的で統合的なヨガとマインドフルなセルフコンパッションの 12 週間。
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12週間の統合ハタヨガとマインドフルなセルフコンパッショントレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：介入後（3か月目）
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8) で評価された治療に対する満足度。
CSQ-8 は 8 項目の尺度で、各項目は 1 ～ 4 のスケールで測定され、合計スコアの範囲は 8 ～ 32 です。
スコアが高いほど、クライアントの満足度が高いことを示します。
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介入後（3か月目）
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治療に緊急イベントの体系的な評価将軍調査（SAFTEE）
時間枠：中間介入（1.5か月目）および介入後（3か月目）
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参加者の安全性/有害事象は、SAFTEEを使用して測定されます。
また、参加者は、ヨガの結果として怪我を経験したかどうかを毎週尋ねられます。
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中間介入（1.5か月目）および介入後（3か月目）
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Participant Retention - Feasibility
時間枠：Post intervention (month 3)
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Feasibility assessed based on number of participants who remained in the intervention (retention).
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Post intervention (month 3)
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Feasibility of Intervention Measure
時間枠：Post intervention (month 3)
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The Feasibility of Intervention Measure (FIM) construct comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the score range.
Higher scores indicate greater feasibility.
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Post intervention (month 3)
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Intervention Appropriateness Measure
時間枠：Post intervention (month 3)
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The Intervention Appropriateness Measure (IAM) construct constitutes four items with each item measured on a 1-5 scale, comprising the total score range.
Higher scores indicate greater intervention appropriateness.
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Post intervention (month 3)
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Acceptability of Intervention Measure
時間枠：Post intervention (month 3)
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The Acceptability of Intervention Measure (AIM) comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the total score range.
Higher scores indicate greater acceptability.
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Post intervention (month 3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の不安とストレススケール（DASS-21）
時間枠：介入後（3か月目）
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3か月目の苦痛。DASS-21は21項目の測定値であり、各アイテムは0〜3スケールで測定され、合計スコア変換は0〜63の範囲です。
より高いグローバルスコアは、より大きな心理的苦痛を示しています。
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介入後（3か月目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (実際)
2025年5月30日
研究の完了 (実際)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月22日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2203-003 Open
- K23AT011917 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。