Behandlingar för att förbättra humöret hos kvinnor som överlever interpersonellt våld: en studie som engagerar sig i samhället-1.2 (I-YMSC)
30 maj 2026 uppdaterad av: Butler Hospital
Anpassning och pilotstudie av Integrativ Yoga och Mindful Self-Compassion (I-YMSC) för att förbättra humöret hos kvinnor som överlever mellanmänskligt våld
Fas 1.2: Öppen rättegång N=15 kvinnliga överlevande av interpersonellt våld kommer att inskrivas i en enarmad pilotförsök för att testa det anpassade integrerade hatha-yoga- och medveten självmedkänsla-programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I fas 1.2 kommer utredarna att genomföra en öppen enarmad pilotstudie av ett 12 veckors anpassat integrerat hatha-yoga- och självmedkänslasprogram.
Utredarna kommer att registrera 15 kvinnor som överlevt interpersonellt våld i det öppna pilotförsöket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 06442
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig
- Åldrarna 18-65
- Identifiera dig själv som svart/afroamerikan, latinamerikansk/latino(e/x) eller vit
- Rapportera att ha upplevt interpersonellt våld (definierat för att inkludera alla former under hela livet, bekräftat med Trauma History Questionnaire (THQ])
- Rapportera att du är bekymrad, definierad av en poäng på >5 på Kessler-6 screener
- Tala och förstå engelska tillräckligt bra för att förstå frågeformulär när de läses högt
- Ha tillgång till en telefon genom att äga en, en släkting/vän eller en byrå
- Ha tillgång till en enhet som kommer att stödja användningen av videoplattformen vi använder för att utföra bedömningar och för yogavideosessioner hemma
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att vara fysiskt aktiv, bestäms av en poäng >1 på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) och att läkare inte samtycker till deltagande
- Planerad operation under de kommande 6 månaderna, eftersom detta skulle störa studiedeltagandet
Graviditet, eftersom yoga bör modifieras för graviditet
Kvinnor som uppfyller kriterierna för följande:
- Aktuell mani som bestäms av den diagnostiska intervjun för ångest, humör och OCD och relaterade neuropsykiatriska störningar (DIAMOND)
- Livstidshistoria av psykotiska störningar (DIAMOND)
- Aktuell sannolik allvarlig missbruksstörning (DIAMOND)
- Aktuell diagnos av anorexia nervosa eller historia under det senaste året (DIAMOND)
- Måttlig eller hög risk för självmord på den anpassade Columbia Suicide Severity Rating Scale-skärmen version-ny (C-SSRS) och/eller godkännande av suicidplan/avsikt under de senaste 3 månaderna
- Instabilt förlopp av psykiatriska behandlingar (medicinering, psykoterapi) under de senaste 8 veckorna
- Planera att flytta från området under de kommande 6 månaderna, eftersom detta kan utesluta studiedeltagande givet inskrivningstidsramar
- Självrapport om att ha upplevt våld i nära relationer för närvarande eller under de senaste sex månaderna (bedömd av Revised Conflict Tactics Scale 2 [R-CTS2]), eftersom detta skulle kräva en annan typ av intervention
- Aktuell yogaträning varje vecka eller aktuellt deltagande i mindfulness-baserad programmering, eftersom dessa är studieinsatserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Integrativ hathayoga och medveten självmedkänsla
12 veckors anpassad, integrerad yoga och medveten självmedkänsla speciellt utformad för att ges till kvinnor som överlevt interpersonellt våld.
|
12 veckors integrativ hathayoga och medveten självmedkänsla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8)
Tidsram: Efter intervention (månad 3)
|
Nöjdheten med behandlingen utvärderad med The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
CSQ-8 är ett mått med 8 objekt där varje objekt mäts på en 1-4 skala, och totalpoängen varierar från 8-32.
Högre poäng indikerar större kundnöjdhet.
|
Efter intervention (månad 3)
|
|
Systematisk bedömning av behandlingsevenemang för behandling (SAFTEE) (SAFTEE)
Tidsram: MID -intervention (månad 1.5) och postintervention (månad 3)
|
Deltagarnas säkerhet/biverkningar kommer att mätas med Saftee.
Deltagarna kommer också att frågas varje vecka om de upplevde några skador till följd av yoga.
|
MID -intervention (månad 1.5) och postintervention (månad 3)
|
|
Participant Retention - Feasibility
Tidsram: Post intervention (month 3)
|
Feasibility assessed based on number of participants who remained in the intervention (retention).
|
Post intervention (month 3)
|
|
Feasibility of Intervention Measure
Tidsram: Post intervention (month 3)
|
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) construct comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the score range.
Higher scores indicate greater feasibility.
|
Post intervention (month 3)
|
|
Intervention Appropriateness Measure
Tidsram: Post intervention (month 3)
|
The Intervention Appropriateness Measure (IAM) construct constitutes four items with each item measured on a 1-5 scale, comprising the total score range.
Higher scores indicate greater intervention appropriateness.
|
Post intervention (month 3)
|
|
Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Post intervention (month 3)
|
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the total score range.
Higher scores indicate greater acceptability.
|
Post intervention (month 3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression ångest och stressskala (DASS-21)
Tidsram: Efter intervention (månad 3)
|
Nöd vid månaden 3. DASS-21 är ett mått på 21 artiklar med varje artikel uppmätt på en 0-3 skala och total poängomvandling som sträcker sig från 0-63.
Högre globala poäng indikerar större psykologisk besvär.
|
Efter intervention (månad 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2203-003 Open
- K23AT011917 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .