Hoidot mielialan parantamiseksi ihmissuhteista väkivallasta selviytyneillä naisilla: yhteisöllinen tutkimus-1.2 (I-YMSC)
lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Butler Hospital
Integratiivisen joogan ja tietoisen itsemyötätunton (I-YMSC) sopeutuminen ja pilottitutkimus ihmisten välisestä väkivallasta selviytyneiden naisten mielialan parantamiseksi
Vaihe 1.2: Avoin kokeilu N = 15 naista, joka on selvinnyt ihmissuhteista väkivallasta, osallistuu yhden käden pilottikokeeseen, jossa testataan mukautettua integroivaa hathajoogaa ja tietoista itsemyötätuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheessa 1.2 tutkijat suorittavat avoimen yksikätisen pilottikokeen 12 viikon mukautetun integroivan hatha-jooga- ja itsemyötätunto-ohjelman.
Tutkijat ottavat avoimeen pilottitutkimukseen mukaan 15 ihmissuhdeväkivallasta selvinnyt naista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 06442
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naaras
- Ikäraja 18-65
- Tunnistele itsesi mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi, latinalaisamerikkalaiseksi/latinoiseksi(e/x) tai valkoiseksi
- Ilmoita, että olet kokenut ihmisten välistä väkivaltaa (määritelty kattamaan kaikki muodot koko elinkaaren ajan, vahvistettu Trauma History Questionnaire (THQ))
- Ilmoita ahdistuksesta, määritetty arvolla >5 Kessler-6-seulonnassa
- Puhu ja ymmärrä englantia tarpeeksi hyvin ymmärtääksesi kyselylomakkeita, kun ne luetaan ääneen
- Saat puhelimen käyttöösi sellaisen omistamisen, sukulaisen/ystävän tai toimiston kautta
- Saat käyttöösi laitteen, joka tukee arviointeja ja kotiharjoitteluja joogavideoistunnoissa käyttämämme videoalustan käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys olla fyysisesti aktiivinen, määräytyy fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) pistemäärällä > 1 ja lääkärin suostumuksella osallistumiseen
- Suunniteltu leikkaus seuraavan 6 kuukauden aikana, koska se häiritsisi tutkimukseen osallistumista
Raskaus, koska joogaa tulisi muokata raskauden mukaan
Naiset, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Nykyinen mania, joka on määritetty Ahdistuneisuuden, mielialan ja OCD:n ja niihin liittyvien neuropsykiatristen häiriöiden diagnostisessa haastattelussa (DIAMOND)
- Elinikäinen psykoottisten häiriöiden historia (TIMANTTI)
- Nykyinen todennäköinen vakava päihteiden käyttöhäiriö (DIMOND)
- Nykyinen anorexia nervosa -diagnoosi tai historia viimeisen vuoden aikana (TIMANTTI)
- Kohtalainen tai suuri itsemurhariski mukautetussa Columbia Suicide Severity Rating Scale -näytön versiossa (C-SSRS) ja/tai itsemurhasuunnitelman/-aikeiden hyväksyminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Epävakaa psykiatristen hoitojen (lääkitys, psykoterapia) kurssi viimeisen 8 viikon aikana
- Suunnittele muuttavasi alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana, koska tämä voi estää tutkimukseen osallistumisen ilmoittautumisajan puitteissa
- Oma ilmoitus kokeneesta parisuhdeväkivallasta tällä hetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana (arvioitu Revised Conflict Tactics Scale 2:n [R-CTS2] mukaan), koska tämä vaatisi toisenlaisen väliintulon
- Nykyinen viikoittainen joogaharjoitus tai osallistuminen mindfulness-pohjaiseen ohjelmointiin, koska nämä ovat opiskeluinterventioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Integroiva hatha-jooga ja tietoinen itsemyötätunto
12 viikkoa mukautettua, integroivaa joogaa ja tietoista itsemyötätuntoa, joka on erityisesti suunniteltu annettavaksi ihmissuhdeväkivallasta selviytyneille naisille.
|
12 viikkoa integroivaa hathajoogaa ja tietoisen itsemyötätunton harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (kuukausi 3)
|
Tyytyväisyys hoitoon arvioitiin asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8).
CSQ-8 on 8 kohdan mitta, jossa jokainen kohta mitataan asteikolla 1-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-32.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa asiakastyytyväisyyttä.
|
Intervention jälkeinen (kuukausi 3)
|
|
Hoito-esiintyvien tapahtumien systemaattinen arviointi (SAFTEE)
Aikaikkuna: Keskimmäinen interventio (kuukausi 1,5) ja intervention jälkeinen (kuukausi 3)
|
Osallistujien turvallisuus-/haittavaikutukset mitataan Saftee: lla.
Osallistujilta kysytään myös viikoittain, onko he kokenut vammoja joogan seurauksena.
|
Keskimmäinen interventio (kuukausi 1,5) ja intervention jälkeinen (kuukausi 3)
|
|
Participant Retention - Feasibility
Aikaikkuna: Post intervention (month 3)
|
Feasibility assessed based on number of participants who remained in the intervention (retention).
|
Post intervention (month 3)
|
|
Feasibility of Intervention Measure
Aikaikkuna: Post intervention (month 3)
|
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) construct comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the score range.
Higher scores indicate greater feasibility.
|
Post intervention (month 3)
|
|
Intervention Appropriateness Measure
Aikaikkuna: Post intervention (month 3)
|
The Intervention Appropriateness Measure (IAM) construct constitutes four items with each item measured on a 1-5 scale, comprising the total score range.
Higher scores indicate greater intervention appropriateness.
|
Post intervention (month 3)
|
|
Acceptability of Intervention Measure
Aikaikkuna: Post intervention (month 3)
|
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the total score range.
Higher scores indicate greater acceptability.
|
Post intervention (month 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ahdistus ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Interventio (kuukausi 3)
|
Häiriö kuukaudessa 3. DASS-21 on 21-osainen mitta, jossa jokainen kohde mitataan 0-3 asteikolla ja kokonaispistemuuntaminen välillä 0-63.
Suuremmat globaalit pisteet osoittavat suuremman psykologisen tuskaa.
|
Interventio (kuukausi 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2203-003 Open
- K23AT011917 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .