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改善人际暴力女性幸存者情绪的治疗方法：一项社区参与的研究-1.2 (I-YMSC)

2026年5月30日 更新者：Butler Hospital

综合瑜伽和正念自我同情（I-YMSC）的适应和试点研究，以改善人际暴力女性幸存者的情绪

第 1.2 阶段：公开试验 N=15 名人际暴力女性幸存者将被纳入单臂试点试验，以测试经过调整的综合哈他瑜伽和正念自我同情计划。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在 1.2 阶段，研究人员将对为期 12 周的综合哈他瑜伽和自我同情计划进行开放式单臂试点试验。

调查人员将招募 15 名人际暴力女性幸存者参加公开试点试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、06442
        • Butler Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 女性
  2. 年龄 18-65 岁
  3. 自我认同为黑人/非裔美国人、西班牙裔/拉丁裔 (e/x) 或白人
  4. 报告经历过人际暴力（定义为包括一生中的所有形式，经创伤史调查问卷 (THQ] 确认）
  5. 报告感到痛苦，定义为 Kessler-6 筛查仪得分 >5
  6. 英语说和理解能力足够好，能够在大声朗读调查问卷时理解它们
  7. 可以通过自己、亲戚/朋友或代理机构使用电话
  8. 可以使用支持使用我们用于进行评估和家庭练习瑜伽视频课程的视频平台的设备

排除标准：

  1. 无法进行身体活动，由身体活动准备问卷 (PAR-Q) 得分 >1 和医生不同意参与决定
  2. 计划在未来 6 个月内进行手术，因为这会干扰研究参与

  3. 怀孕，因为瑜伽应该针对怀孕进行修改

    符合以下条件的女性：

  4. 通过焦虑、情绪、强迫症及相关神经精神疾病诊断访谈 (DIAMOND) 确定当前的躁狂症
  5. 精神障碍的终生史（DIAMOND）
  6. 当前可能患有严重物质使用障碍（钻石）
  7. 目前诊断为神经性厌食症或过去一年有病史（钻石）
  8. 根据改编后的哥伦比亚自杀严重程度评定量表屏幕最新版本 (C-SSRS) 的自杀风险为中度或高度自杀和/或在过去 3 个月内认可自杀计划/意图
  9. 过去 8 周内精神科治疗（药物、心理治疗）过程不稳定
  10. 计划在未来 6 个月内搬出该地区，因为考虑到注册时间，这可能会妨碍研究参与
  11. 当前或过去六个月内经历亲密伴侣暴力的自我报告（通过修订的冲突策略量表 2 [R-CTS2] 评估），因为这需要不同类型的干预
  12. 当前每周的瑜伽练习或当前参与基于正念的编程，因为这些是研究干预措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验：综合哈他瑜伽和正念自我同情
为期 12 周的适应性综合瑜伽和正念自我同情，专为人际暴力的女性幸存者而设计。
行为的：综合哈他瑜伽和正念自我同情
12 周综合哈他瑜伽和正念自我慈悲训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：干预后（第 3 个月）
使用客户满意度问卷 (CSQ-8) 评估的治疗满意度。 CSQ-8 是一个 8 项的衡量标准，每个项目都以 1-4 分来衡量，总分范围为 8-32。 分数越高表示客户满意度越高。
干预后（第 3 个月）
系统评估治疗急剧事件总调查（SAFTEE）
大体时间：干预（1.5月）和干预后（第3个月）
参与者的安全/不利事件将使用SAFTEE测量。 还将每周询问参与者是否因瑜伽而受到任何伤害。
干预（1.5月）和干预后（第3个月）
Participant Retention - Feasibility
大体时间：Post intervention (month 3)
Feasibility assessed based on number of participants who remained in the intervention (retention).
Post intervention (month 3)
Feasibility of Intervention Measure
大体时间：Post intervention (month 3)
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) construct comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the score range. Higher scores indicate greater feasibility.
Post intervention (month 3)
Intervention Appropriateness Measure
大体时间：Post intervention (month 3)
The Intervention Appropriateness Measure (IAM) construct constitutes four items with each item measured on a 1-5 scale, comprising the total score range. Higher scores indicate greater intervention appropriateness.
Post intervention (month 3)
Acceptability of Intervention Measure
大体时间：Post intervention (month 3)
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the total score range. Higher scores indicate greater acceptability.
Post intervention (month 3)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑和压力尺度（DASS-21）
大体时间：干预后（第3个月）
第3个月的困扰。DASS-21是21个项目的度量，每个项目以0-3的比例测量，总分转换率在0-63之间。 较高的全球分数表明心理困扰更大。
干预后（第3个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Butler Hospital

合作者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月10日

初级完成 (实际的)

2025年5月30日

研究完成 (实际的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月22日

首次发布 (实际的)

2024年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月30日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2203-003 Open
  • K23AT011917 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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