Методы улучшения настроения у женщин, переживших межличностное насилие: исследование с участием сообщества-1.2 (I-YMSC)
30 мая 2026 г. обновлено: Butler Hospital
Адаптация и пилотное исследование интегративной йоги и осознанного самосострадания (I-YMSC) для улучшения настроения у женщин, переживших межличностное насилие
Фаза 1.2: Открытое исследование N = 15 женщин, переживших межличностное насилие, будут включены в пилотное испытание с участием одной руки для проверки адаптированной программы интегративной хатха-йоги и осознанного самосострадания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На этапе 1.2 исследователи проведут открытое пилотное испытание 12-недельной адаптированной интегративной программы хатха-йоги и самосострадания на одной руке.
Следователи примут участие в открытом пилотном исследовании 15 женщин, переживших межличностное насилие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 06442
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 18–65 лет
- Идентифицируйте себя как черный/афроамериканец, латиноамериканец/латиноамериканец (e/x) или белый
- Сообщите о том, что вы испытали межличностное насилие (определение включает все формы на протяжении всей жизни, подтвержденное опросником по истории травм (THQ])
- Сообщите, что вы расстроены, что определяется по баллу >5 по шкале Кесслера-6.
- Говорите и понимайте английский достаточно хорошо, чтобы понимать анкеты, когда их читают вслух.
- Иметь доступ к телефону через его владельца, родственника/друга или агентство.
- Иметь доступ к устройству, которое будет поддерживать использование видеоплатформы, которую мы используем для проведения оценок и видеозанятий по йоге на дому.
Критерии исключения:
- Неспособность быть физически активным, определяемая по баллу >1 по Анкете готовности к физической активности (PAR-Q) и несогласию врача на участие
- Плановая операция в течение следующих 6 месяцев, поскольку это помешает участию в исследовании.
Беременность, поскольку йогу следует модифицировать для беременных.
Женщины, соответствующие следующим критериям:
- Текущая мания, определенная в ходе диагностического интервью по поводу тревоги, настроения, обсессивно-компульсивного расстройства и связанных с ними нервно-психических расстройств (DIAMOND)
- Психотические расстройства в течение жизни (ДИАМАНТ)
- Текущее вероятное тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (DIAMOND)
- Текущий диагноз нервной анорексии или анамнез за последний год (ДАЙМОНД)
- Умеренный или высокий риск самоубийства по адаптированной Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и/или одобрение суицидального плана/намерения за последние 3 месяца
- Нестабильный курс психиатрического лечения (медикаментозное, психотерапевтическое) в течение последних 8 недель.
- Планируйте переезд из этого региона в ближайшие 6 месяцев, так как это может помешать участию в исследовании с учетом сроков регистрации.
- Самоотчет о том, что он подвергался насилию со стороны интимного партнера в настоящее время или в течение последних шести месяцев (оценивается по пересмотренной шкале тактики конфликтов 2 [R-CTS2]), поскольку это потребует другого типа вмешательства.
- Текущая еженедельная практика йоги или текущее участие в программах, основанных на осознанности, поскольку это учебные вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Интегративная хатха-йога и осознанное самосострадание.
12 недель адаптированной, интегрирующей йоги и осознанного самосострадания, специально разработанных для женщин, переживших межличностное насилие.
|
12 недель интегративной хатха-йоги и осознанного обучения самосостраданию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: После вмешательства (3 месяц)
|
Удовлетворенность лечением оценивалась с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8).
CSQ-8 представляет собой показатель из 8 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 4, а общий балл находится в диапазоне от 8 до 32.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность клиентов.
|
После вмешательства (3 месяц)
|
|
Систематическая оценка генерального расследования событий, выводящих лечение (SAFTEE)
Временное ограничение: Среднее вмешательство (месяц 1,5) и после вмешательства (месяц 3)
|
Безопасность/побочные эффекты участников будут измерены с использованием Saftee.
Участникам также будет спросить еженедельно, пережили ли они какие -либо травмы в результате йоги.
|
Среднее вмешательство (месяц 1,5) и после вмешательства (месяц 3)
|
|
Participant Retention - Feasibility
Временное ограничение: Post intervention (month 3)
|
Feasibility assessed based on number of participants who remained in the intervention (retention).
|
Post intervention (month 3)
|
|
Feasibility of Intervention Measure
Временное ограничение: Post intervention (month 3)
|
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) construct comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the score range.
Higher scores indicate greater feasibility.
|
Post intervention (month 3)
|
|
Intervention Appropriateness Measure
Временное ограничение: Post intervention (month 3)
|
The Intervention Appropriateness Measure (IAM) construct constitutes four items with each item measured on a 1-5 scale, comprising the total score range.
Higher scores indicate greater intervention appropriateness.
|
Post intervention (month 3)
|
|
Acceptability of Intervention Measure
Временное ограничение: Post intervention (month 3)
|
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the total score range.
Higher scores indicate greater acceptability.
|
Post intervention (month 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и шкала стресса депрессии (DASS-21)
Временное ограничение: После вмешательства (месяц 3)
|
Бедствие в месяц 3. DASS-21-это мера 21 пункта, каждый из которых измеряется по шкале 0-3, и общее преобразование баллов в диапазоне от 0 до 63.
Более высокие глобальные оценки указывают на больший психологический стресс.
|
После вмешательства (месяц 3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2203-003 Open
- K23AT011917 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .