Traitements pour améliorer l'humeur des femmes survivantes de violence interpersonnelle : une étude participative-1.2 (I-YMSC)
30 mai 2026 mis à jour par: Butler Hospital
Adaptation et étude pilote du yoga intégratif et de l'auto-compassion consciente (I-YMSC) pour améliorer l'humeur des femmes survivantes de violence interpersonnelle
Phase 1.2 : Essai ouvert N = 15 femmes survivantes de violence interpersonnelle seront inscrites dans un essai pilote à un seul bras pour tester le hatha yoga intégratif adapté et le programme d'auto-compassion consciente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la phase 1.2, les enquêteurs mèneront un essai pilote ouvert à un seul bras d'un programme intégratif adapté de hatha yoga et d'auto-compassion de 12 semaines.
Les enquêteurs recruteront 15 femmes survivantes de violence interpersonnelle dans l'essai pilote ouvert.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 06442
- Butler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Femelle
- 18-65 ans
- S'identifier comme noir/afro-américain, hispanique/latino (e/x) ou blanc
- Déclarer avoir subi de la violence interpersonnelle (définie pour inclure toutes les formes tout au long de la vie, confirmée par le Trauma History Questionnaire (THQ])
- Déclaration de détresse, définie par un score > 5 au test Kessler-6
- Parler et comprendre suffisamment bien l’anglais pour comprendre les questionnaires lorsqu’ils sont lus à haute voix
- Avoir accès à un téléphone en en possédant un, un parent/ami ou une agence
- Avoir accès à un appareil qui prendra en charge l'utilisation de la plate-forme vidéo que nous utilisons pour effectuer des évaluations et pour des séances vidéo de yoga à domicile.
Critères d'exclusion :
- Incapacité d'être physiquement actif, déterminée par un score > 1 au questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) et le non-consentement du médecin à la participation
- Chirurgie prévue dans les 6 prochains mois, car cela interférerait avec la participation à l'étude
Grossesse, car le yoga doit être modifié pour la grossesse
Les femmes qui répondent aux critères suivants :
- Manie actuelle telle que déterminée par l'entretien diagnostique pour l'anxiété, l'humeur, le TOC et les troubles neuropsychiatriques associés (DIAMOND)
- Antécédents de troubles psychotiques au cours de la vie (DIAMOND)
- Trouble actuel probable de consommation de substances graves (DIAMOND)
- Diagnostic actuel d'anorexie mentale ou antécédents au cours de la dernière année (DIAMOND)
- Risque modéré ou élevé de suicide selon la version récente de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) et/ou approbation d'un plan/d'une intention suicidaire au cours des 3 derniers mois.
- Cours instable de traitements psychiatriques (médicaments, psychothérapie) au cours des 8 dernières semaines
- Prévoyez de quitter la région au cours des 6 prochains mois, car cela pourrait empêcher la participation aux études étant donné les délais d'inscription.
- Auto-déclaration d'avoir été victime de violence conjugale actuellement ou au cours des six derniers mois (évaluée par l'échelle révisée des tactiques de conflit 2 [R-CTS2]), car cela nécessiterait un type d'intervention différent
- Pratique hebdomadaire actuelle du yoga ou participation actuelle à des programmes basés sur la pleine conscience, car ce sont les interventions de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : Hatha yoga intégratif et auto-compassion consciente
12 semaines de yoga adapté et intégratif et d'auto-compassion consciente, spécialement conçues pour être administrées aux femmes survivantes de violence interpersonnelle.
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12 semaines de formation intégrative de hatha yoga et d'auto-compassion consciente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Post intervention (mois 3)
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Satisfaction à l'égard du traitement évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8).
Le CSQ-8 est une mesure de 8 éléments, chaque élément étant mesuré sur une échelle de 1 à 4 et le score total allant de 8 à 32.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des clients.
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Post intervention (mois 3)
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Évaluation systématique de l'enquête générale des événements émergents (SAFTEE)
Délai: Intervention à mi-parcours (mois 1,5) et post-intervention (mois 3)
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Les événements de sécurité / indésirables des participants seront mesurés à l'aide du saftee.
Les participants seront également interrogés chaque semaine s'ils subissaient des blessures à la suite du yoga.
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Intervention à mi-parcours (mois 1,5) et post-intervention (mois 3)
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Participant Retention - Feasibility
Délai: Post intervention (month 3)
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Feasibility assessed based on number of participants who remained in the intervention (retention).
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Post intervention (month 3)
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Feasibility of Intervention Measure
Délai: Post intervention (month 3)
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The Feasibility of Intervention Measure (FIM) construct comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the score range.
Higher scores indicate greater feasibility.
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Post intervention (month 3)
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Intervention Appropriateness Measure
Délai: Post intervention (month 3)
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The Intervention Appropriateness Measure (IAM) construct constitutes four items with each item measured on a 1-5 scale, comprising the total score range.
Higher scores indicate greater intervention appropriateness.
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Post intervention (month 3)
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Acceptability of Intervention Measure
Délai: Post intervention (month 3)
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The Acceptability of Intervention Measure (AIM) comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the total score range.
Higher scores indicate greater acceptability.
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Post intervention (month 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété et de stress de dépression (DASS-21)
Délai: Post intervention (mois 3)
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Détresse au mois 3. Le DASS-21 est une mesure de 21 éléments avec chaque élément mesuré sur une échelle 0-3, et une conversion totale du score allant de 0 à 63.
Des scores mondiaux plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
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Post intervention (mois 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2203-003 Open
- K23AT011917 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .