Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlinger til forbedring af humøret hos kvinder, der overlever interpersonel vold: Et samfundsengageret studie-1.2 (I-YMSC)

10. juli 2025 opdateret af: Butler Hospital

Tilpasning og pilotstudie af Integrativ Yoga og Mindful Self-Compassion (I-YMSC) for at forbedre humøret hos kvinder, der overlever interpersonel vold

Fase 1.2: Åbent forsøg N=15 kvindelige overlevende af interpersonel vold vil blive tilmeldt et enkeltarms pilotforsøg for at teste det tilpassede integrerede hatha yoga og mindful self-compassion program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I fase 1.2 vil efterforskerne gennemføre et åbent enkeltarms pilotforsøg med et 12 ugers tilpasset integreret hatha yoga- og selvmedfølelsesprogram.

Efterforskerne vil indskrive 15 kvindelige overlevende fra interpersonel vold i det åbne pilotforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 06442
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. Alder 18-65
  3. Identificer dig selv som sort/afroamerikaner, latinamerikansk/latino(e/x) eller hvid
  4. Rapport om at have oplevet interpersonel vold (defineret til at omfatte alle former gennem hele livet, bekræftet med Trauma History Questionnaire (THQ])
  5. Rapport om at være nødlidende, defineret ved en score på >5 på Kessler-6 screener
  6. Tal og forstå engelsk godt nok til at forstå spørgeskemaer, når de læses højt
  7. Få adgang til en telefon gennem at eje en, en slægtning/ven eller et bureau
  8. Få adgang til en enhed, der understøtter brugen af ​​den videoplatform, vi bruger til at udføre vurderinger og til hjemmepraktik yoga videosessioner

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at være fysisk aktiv, bestemt af en score >1 på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og lægens manglende samtykke til deltagelse
  2. Planlagt operation i de næste 6 måneder, da dette ville forstyrre studiedeltagelsen

  3. Graviditet, da yoga skal modificeres til graviditet

    Kvinder, der opfylder kriterierne for følgende:

  4. Aktuel mani som bestemt af det diagnostiske interview for angst, humør og OCD og relaterede neuropsykiatriske lidelser (DIAMOND)
  5. Livstidshistorie med psykotiske lidelser (DIAMOND)
  6. Aktuel sandsynlig alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (DIAMOND)
  7. Nuværende diagnose af anorexia nervosa eller historie i det seneste år (DIAMOND)
  8. Moderat eller høj risiko for selvmord på den tilpassede Columbia Suicide Severity Rating Scale-skærm version-nylig (C-SSRS) og/eller godkendelse af selvmordsplan/hensigt inden for de seneste 3 måneder
  9. Ikke-stabilt forløb af psykiatriske behandlinger (medicin, psykoterapi) i de sidste 8 uger
  10. Planlæg at flytte fra området inden for de næste 6 måneder, da dette kan udelukke studiedeltagelse givet tilmeldingstidsrammer
  11. Selvrapportering af oplevelse af intim partnervold i øjeblikket eller inden for de seneste seks måneder (vurderet af Revised Conflict Tactics Scale 2 [R-CTS2]), da dette ville kræve en anden type intervention
  12. Aktuel ugentlig yogapraksis eller aktuel deltagelse i mindfulness-baseret programmering, da disse er undersøgelsens interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Integrativ hatha yoga og opmærksom selvmedfølelse
12 ugers tilpasset, integrerende yoga og bevidst selvmedfølelse, specielt designet til at blive administreret til kvindelige overlevende af interpersonel vold.
Adfærdsmæssigt: Integrativ hatha yoga og opmærksom selvmedfølelse
12 ugers integrativ hatha-yoga og mindful self-compassion-træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Efter intervention (måned 3)
Tilfredshed med behandlingen vurderet med The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). CSQ-8 er et mål med 8 elementer, hvor hvert emne måles på en 1-4 skala, og den samlede score spænder fra 8-32. Højere score indikerer større kundetilfredshed.
Efter intervention (måned 3)
Gennemførlighed
Tidsramme: Efter intervention (måned 3)
Gennemførlighed vurderet ud fra antal deltagere, der forblev i interventionen (retention).
Efter intervention (måned 3)
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Efter intervention (måned 3)
Feasibility of Intervention Measure (FIM)-konstruktionen omfatter fire elementer, hvor hvert element måles på en 1-5-skala. Den samlede score er fra 4-20. Højere score indikerer større gennemførlighed.
Efter intervention (måned 3)
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: Efter intervention (måned 3)
Intervention Appropriateness Measure (IAM)-konstruktionen omfatter fire punkter, hvor hvert emne måles på en 1-5 skala. Den samlede score er fra 4-20. Højere score indikerer større gennemførlighed.
Efter intervention (måned 3)
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Efter intervention (måned 3)
Acceptability of Intervention Measure (AIM) omfatter fire elementer, hvor hvert punkt måles på en 1-5 skala. Den samlede score er fra 4-20. Højere score indikerer større gennemførlighed.
Efter intervention (måned 3)
Systematisk vurdering af behandling af behandlingsvingen-generalundersøgelse (SAFTEE)
Tidsramme: Mid -intervention (måned 1.5) og postintervention (måned 3)
Deltagernes sikkerhed/bivirkninger vil blive målt ved hjælp af SAFTEE. Deltagerne vil også blive spurgt ugentligt, om de oplevede skader som følge af yoga.
Mid -intervention (måned 1.5) og postintervention (måned 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst og Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: Postintervention (måned 3)
Nød ved måned 3. DASS-21 er en 21-punkts foranstaltning med hvert emne målt på en 0-3 skala og total score-konvertering, der spænder fra 0-63. Højere globale scoringer indikerer større psykologisk nød.
Postintervention (måned 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2203-003 Open
  • K23AT011917 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integrativ hatha yoga og opmærksom selvmedfølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner