Tratamentos para melhorar o humor em mulheres sobreviventes de violência interpessoal: um estudo engajado na comunidade-1.2 (I-YMSC)
30 de maio de 2026 atualizado por: Butler Hospital
Adaptação e estudo piloto de ioga integrativa e autocompaixão consciente (I-YMSC) para melhorar o humor em mulheres sobreviventes de violência interpessoal
Fase 1.2: Teste Aberto N=15 mulheres sobreviventes de violência interpessoal serão inscritas em um teste piloto de braço único para testar o programa adaptado de hatha yoga integrativo e autocompaixão consciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Fase 1.2, os investigadores conduzirão um ensaio piloto aberto de braço único de um programa integrativo de hatha yoga e autocompaixão adaptado de 12 semanas.
Os investigadores inscreverão 15 mulheres sobreviventes de violência interpessoal no ensaio piloto aberto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 06442
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fêmea
- De 18 a 65 anos
- Autoidentificar-se como negro/afro-americano, hispânico/latino (e/x) ou branco
- Relatar ter sofrido violência interpessoal (definida para incluir todas as formas ao longo da vida, confirmada com o Questionário de História de Trauma (THQ])
- Relatar estar angustiado, definido por uma pontuação >5 no rastreador Kessler-6
- Falar e compreender inglês bem o suficiente para entender os questionários quando lidos em voz alta
- Ter acesso a um telefone por possuir um, um parente/amigo ou uma agência
- Ter acesso a um dispositivo que suportará o uso da plataforma de vídeo que usamos para realizar avaliações e para praticar sessões de vídeo de ioga em casa
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de ser fisicamente ativo, determinada por uma pontuação >1 no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) e não consentimento do médico para participação
- Cirurgia planejada para os próximos 6 meses, pois isso interferiria na participação no estudo
Gravidez, pois a ioga deve ser modificada para a gravidez
Mulheres que atendem aos critérios para o seguinte:
- Mania atual conforme determinado pela Entrevista Diagnóstica para Ansiedade, Humor e TOC e Transtornos Neuropsiquiátricos Relacionados (DIAMOND)
- História vitalícia de transtornos psicóticos (DIAMOND)
- Atual provável transtorno grave por uso de substâncias (DIAMOND)
- Diagnóstico atual de anorexia nervosa ou história no último ano (DIAMOND)
- Risco moderado ou alto de suicídio na versão adaptada da tela Columbia Suicide Severity Rating Scale-recente (C-SSRS) e/ou endosso de plano/intenção suicida nos últimos 3 meses
- Curso instável de tratamentos psiquiátricos (medicamentos, psicoterapia) nas últimas 8 semanas
- Planeje mudar da área nos próximos 6 meses, pois isso pode impedir a participação no estudo, dados os prazos de inscrição
- Autorrelato de experiência de violência por parceiro íntimo atualmente ou nos últimos seis meses (avaliado pela Escala Revisada de Táticas de Conflito 2 [R-CTS2]), pois isso exigiria um tipo diferente de intervenção
- Prática semanal atual de yoga ou participação atual em programação baseada em mindfulness, pois estas são as intervenções do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Hatha Yoga integrativo e autocompaixão consciente
12 semanas de ioga integrativa adaptada e autocompaixão consciente, projetada especificamente para ser administrada a mulheres sobreviventes de violência interpessoal.
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12 semanas de hatha yoga integrativo e treinamento de autocompaixão consciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Pós-intervenção (mês 3)
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Satisfação com o tratamento avaliada com o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8).
O CSQ-8 é uma medida de 8 itens com cada item medido em uma escala de 1 a 4, e a pontuação total varia de 8 a 32.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação do cliente.
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Pós-intervenção (mês 3)
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Avaliação sistemática de eventos emergentes do tratamento Inquérito-geral (Saftee)
Prazo: Intervenção média (mês 1.5) e pós -intervenção (mês 3)
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Os eventos de segurança/adverso dos participantes serão medidos usando o Saftee.
Os participantes também serão questionados semanalmente se sofreram ferimentos como resultado do yoga.
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Intervenção média (mês 1.5) e pós -intervenção (mês 3)
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Participant Retention - Feasibility
Prazo: Post intervention (month 3)
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Feasibility assessed based on number of participants who remained in the intervention (retention).
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Post intervention (month 3)
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Feasibility of Intervention Measure
Prazo: Post intervention (month 3)
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The Feasibility of Intervention Measure (FIM) construct comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the score range.
Higher scores indicate greater feasibility.
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Post intervention (month 3)
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Intervention Appropriateness Measure
Prazo: Post intervention (month 3)
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The Intervention Appropriateness Measure (IAM) construct constitutes four items with each item measured on a 1-5 scale, comprising the total score range.
Higher scores indicate greater intervention appropriateness.
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Post intervention (month 3)
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Acceptability of Intervention Measure
Prazo: Post intervention (month 3)
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The Acceptability of Intervention Measure (AIM) comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the total score range.
Higher scores indicate greater acceptability.
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Post intervention (month 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade e estresse de depressão (DASS-21)
Prazo: Pós -intervenção (mês 3)
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Sofrimento no mês 3. O DASS-21 é uma medida de 21 itens com cada item medido em uma escala de 0-3 e a conversão total de pontuação variando de 0 a 63.
Pontuações globais mais altas indicam maior sofrimento psicológico.
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Pós -intervenção (mês 3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2203-003 Open
- K23AT011917 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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