대인 폭력 생존 여성의 기분 개선을 위한 치료: 지역사회 참여 연구-1.2 (I-YMSC)
2026년 5월 30일 업데이트: Butler Hospital
대인 폭력 생존 여성의 기분을 개선하기 위한 통합 요가 및 마음챙김 자기 연민(I-YMSC)의 적응 및 파일럿 연구
1.2단계: 공개 시험 대인 폭력에서 살아남은 N=15명의 여성이 적응형 통합 하타 요가와 마음챙김 자기 연민 프로그램을 테스트하기 위해 단일 팔 파일럿 시험에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
1.2단계에서 연구자들은 12주 동안 조정된 통합 하타 요가 및 자기 연민 프로그램의 공개 단일 팔 파일럿 시험을 실시할 것입니다.
조사관들은 공개 시범 재판에 대인 폭력의 여성 생존자 15명을 등록할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 06442
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~65세
- 흑인/아프리카계 미국인, 히스패닉/라틴계(e/x) 또는 백인으로 본인을 식별하십시오.
- 대인 폭력을 경험한 보고서(평생 동안 모든 형태를 포함하도록 정의, 트라우마 병력 설문지(THQ]로 확인))
- Kessler-6 스크리너에서 >5점으로 정의된 괴로움 신고
- 설문지를 소리내어 읽을 때 이해할 수 있을 만큼 영어로 말하고 이해합니다.
- 소유한 전화, 친척/친구 또는 대리점을 통해 전화에 접근할 수 있습니다.
- 평가를 수행하고 가정 요가 비디오 세션을 수행하는 데 사용하는 비디오 플랫폼의 사용을 지원하는 장치에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에서 1점을 초과하고 의사가 참여에 동의하지 않은 경우 신체 활동을 할 수 없음
- 연구 참여에 지장을 줄 수 있으므로 향후 6개월 내에 수술을 계획함
임신, 요가는 임신에 맞춰 수정되어야 합니다.
다음 기준을 충족하는 여성:
- 불안, 기분, OCD 및 관련 신경정신병적 장애(DIAMOND)에 대한 진단 인터뷰를 통해 결정된 현재 조증
- 정신병적 장애의 일생 이력(DIAMOND)
- 현재 심각한 약물 사용 장애(DIAMOND) 가능성이 있음
- 현재 신경성 식욕부진 진단 또는 지난 1년간의 병력(DIAMOND)
- 최근 C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale) 화면 버전 및/또는 지난 3개월 동안의 자살 계획/의도 승인에서 자살 위험이 중간 또는 높음
- 지난 8주간 불안정한 정신과 치료(약물치료, 심리치료) 과정
- 향후 6개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획을 세우십시오. 이는 등록 기간에 따라 연구 참여가 불가능해질 수 있기 때문입니다.
- 현재 또는 지난 6개월 이내에 친밀한 파트너 폭력을 경험했다고 자가 보고(개정된 갈등 전술 척도 2[R-CTS2]로 평가됨). 이는 다른 유형의 개입이 필요하기 때문입니다.
- 현재 주간 요가 수련 또는 현재 마음챙김 기반 프로그램 참여(이것이 연구 중재임)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 통합적인 하타 요가와 주의 깊은 자기 연민
대인 폭력에서 살아남은 여성에게 특별히 고안된 12주간의 적응형 통합 요가와 마음챙김 자기 연민입니다.
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12주간의 통합 하타 요가와 마음챙김 자기 연민 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 개입 후(3개월)
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The Client Satisfaction Questionnaire(CSQ-8)로 평가한 치료에 대한 만족도.
CSQ-8은 각 항목이 1-4 척도로 측정된 8개 항목 측정이며 총 점수 범위는 8-32입니다.
점수가 높을수록 클라이언트 만족도가 높음을 나타냅니다.
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개입 후(3개월)
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치료 응급 이벤트 일반 조사 (SAFTEE)의 체계적인 평가
기간: 중간 개입 (1.5 개월) 및 개입 후 (3 개월)
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참가자 안전/부작용은 Saftee를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 또한 요가의 결과로 부상을 경험했는지 매주 요청하게됩니다.
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중간 개입 (1.5 개월) 및 개입 후 (3 개월)
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Participant Retention - Feasibility
기간: Post intervention (month 3)
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Feasibility assessed based on number of participants who remained in the intervention (retention).
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Post intervention (month 3)
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Feasibility of Intervention Measure
기간: Post intervention (month 3)
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The Feasibility of Intervention Measure (FIM) construct comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the score range.
Higher scores indicate greater feasibility.
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Post intervention (month 3)
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Intervention Appropriateness Measure
기간: Post intervention (month 3)
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The Intervention Appropriateness Measure (IAM) construct constitutes four items with each item measured on a 1-5 scale, comprising the total score range.
Higher scores indicate greater intervention appropriateness.
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Post intervention (month 3)
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Acceptability of Intervention Measure
기간: Post intervention (month 3)
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The Acceptability of Intervention Measure (AIM) comprises four items with each item measured on a 1-5 scale, constituting the total score range.
Higher scores indicate greater acceptability.
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Post intervention (month 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 개입 후 (3 개월)
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DASS-21은 각 항목의 0-3 척도로 측정 된 21 개 항목 측정치이며 총 점수 변환 범위는 0-63입니다.
더 높은 글로벌 점수는 더 큰 심리적 고통을 나타냅니다.
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개입 후 (3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2203-003 Open
- K23AT011917 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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