胆管癌の非侵襲的早期診断のための新しい血清学的リスクモデル
2024年10月24日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
胆管癌患者の早期診断における新規血清学的リスクモデルの精度に関する臨床研究
これは前向き、観察的、探索的な臨床研究です。
この研究の目的は、胆管癌患者の早期診断における血液サンプルの新しい血清学的リスク モデルの精度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
悪性胆管癌を早期診断できる信頼性が高く正確な術前ツールは不足しており、臨床現場では緊急に必要とされています。
この研究は、胆管癌を非侵襲的に診断するための血液サンプルに関する新しい血清学的リスクモデルを確立し、評価することを提案しています。
この研究には、可能性のある新しい血清学的リスク モデルの構築と診断モデルの検証が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Honghua Zhang, PhD
- 電話番号：020-34078840
- メール：zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chao Liu, PhD
- 電話番号：+86 18922182850
- メール：liuchao3@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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コンタクト：
- Honghua Zhang, PhD
- 電話番号：020-34078840
- メール：zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胆管癌の疑いがあり、手術前に採血を完了した患者
説明
包含基準:
- 1. 患者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
- 2. 年齢は18～75歳、男女問わず。
- 3. ECOG パフォーマンス ステータス スコア (PS スコア) 0 ～ 2。
- 4. 切除可能な腫瘍病変を伴う胆管癌。
- 5. 治療前に採血を完了してください。
除外基準:
- 1. 他の原発性悪性腫瘍を伴う。
- 2. 術前化学療法またはその他の腫瘍標的療法を受けている患者。
- 3. 不完全な血清学的検査または病歴データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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中山大学孫文記念病院
中山大学の孫文記念病院のコホートは探索コホートです。
|
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録された胆管癌疑い患者の病理学的検査による悪性/良性の状態
時間枠：4週間
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登録された各患者の病理検査結果が記録されます
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4週間
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新しい血清学的リスクモデルによって評価された登録胆管癌疑い患者の悪性/良性状態
時間枠：2週間
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悪性/良性の鑑別診断のための新しい血清学的リスクモデルが構築されます
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chao Liu, PhD、Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2027年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。