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Un nuovo modello di rischio sierologico per la diagnosi precoce non invasiva del colangiocarcinoma

24 ottobre 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studio clinico sull'accuratezza di un nuovo modello di rischio sierologico nella diagnosi precoce dei pazienti con colangiocarcinoma

Si tratta di uno studio clinico prospettico, osservazionale ed esplorativo. L'oggetto di questo studio è valutare l'accuratezza di un nuovo modello di rischio sierologico su campioni di sangue nella diagnosi precoce dei pazienti con colangiocarcinoma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Manca uno strumento preoperatorio affidabile e accurato in grado di diagnosticare precocemente il colangiocarcinoma maligno ed è urgentemente necessario per la pratica clinica. Questo studio si propone di stabilire e valutare un nuovo modello di rischio sierologico su campioni di sangue per la diagnosi non invasiva del colangiocarcinoma. Lo studio comprende la costruzione di un nuovo modello di rischio sierologico capace e la validazione del modello diagnostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510220
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che avevano sospettato colangiocarcinoma e avevano completato il prelievo di sangue prima dell'intervento chirurgico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Il paziente deve firmare un modulo di consenso informato;
  • 2. Età 18-75 anni, sia maschi che femmine;
  • 3. Punteggio del performance status ECOG (punteggio PS) 0-2;
  • 4. Colangiocarcinoma con lesioni tumorali resecabili;
  • 5. Completare il prelievo di sangue prima del trattamento;

Criteri di esclusione:

  • 1. Accompagnato da altri tumori maligni primari;
  • 2. Pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante o altre terapie mirate al tumore;
  • 3. Esami sierologici o dati anamnestici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sun Yat-Sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat-sen
La coorte del Sun Yat-Sen Memorial Hospital della Sun Yat-sen University è la coorte esplorativa.
Test diagnostico: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato maligno/benigno dei pazienti arruolati con sospetto colangiocarcinoma mediante esame patologico
Lasso di tempo: 4 settimane
Verranno registrati i risultati dell'esame patologico di ciascun paziente arruolato
4 settimane
Stato maligno/benigno dei pazienti arruolati con sospetto colangiocarcinoma valutati mediante il nuovo modello di rischio sierologico
Lasso di tempo: 2 settimane
Il nuovo modello di rischio sierologico sarà costruito per la diagnosi differenziale maligna/benigna
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2024-352-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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