Ein neuartiges serologisches Risikomodell für die frühe nicht-invasive Diagnose von Cholangiokarzinomen
24. Oktober 2024 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinische Studie zur Genauigkeit eines neuartigen serologischen Risikomodells bei der Frühdiagnose von Cholangiokarzinom-Patienten
Dies ist eine prospektive, beobachtende und explorative klinische Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit eines neuartigen serologischen Risikomodells anhand von Blutproben bei der Frühdiagnose von Cholangiokarzinompatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein zuverlässiges und genaues präoperatives Instrument zur frühzeitigen Diagnose eines malignen Cholangiokarzinoms fehlt und wird für die klinische Praxis dringend benötigt.
Diese Studie schlägt vor, ein neuartiges serologisches Risikomodell an Blutproben zur nicht-invasiven Diagnose von Cholangiokarzinomen zu etablieren und zu bewerten.
Die Studie umfasst die Konstruktion eines leistungsfähigen neuen serologischen Risikomodells und die Validierung des Diagnosemodells.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Honghua Zhang, PhD
- Telefonnummer: 020-34078840
- E-Mail: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chao Liu, PhD
- Telefonnummer: +86 18922182850
- E-Mail: liuchao3@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Kontakt:
- Honghua Zhang, PhD
- Telefonnummer: 020-34078840
- E-Mail: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen der Verdacht auf ein Cholangiokarzinom bestand und bei denen die Blutentnahme vor der Operation abgeschlossen war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Der Patient muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen;
- 2. Alter 18–75 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich;
- 3. ECOG-Leistungsstatus-Score (PS-Score) 0-2;
- 4. Cholangiokarzinom mit resektablen Tumorläsionen;
- 5. Schließen Sie die Blutentnahme vor der Behandlung ab;
Ausschlusskriterien:
- 1. Begleitet von anderen primären bösartigen Tumoren;
- 2. Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie oder andere tumorzielgerichtete Therapien erhalten;
- 3. Unvollständige serologische Untersuchungen oder Anamnesedaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sun-Yat-Sen-Gedenkkrankenhaus der Sun-Yat-sen-Universität
Die Kohorte des Sun Yat-Sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen University ist die Explorationskohorte.
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Keine Eingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bösartiger/gutartiger Status der eingeschlossenen Patienten mit Verdacht auf Cholangiokarzinom durch pathologische Untersuchung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die pathologischen Untersuchungsergebnisse jedes eingeschlossenen Patienten werden aufgezeichnet
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4 Wochen
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Bösartiger/gutartiger Status der eingeschlossenen Patienten mit Verdacht auf Cholangiokarzinom, bewertet anhand des neuartigen serologischen Risikomodells
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das neuartige serologische Risikomodell wird für die Differenzialdiagnose bösartiger/gutartiger Erkrankungen entwickelt
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2024-352-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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